Distribution à base communautaire de kits d'auto-dépistage oral du VIH

Objectif de l'essai Cet essai randomisé en grappes évaluera l'impact d'une intervention pilote d'auto-test oral du VIH (HIVST) comme option de dépistage du VIH, en plus de l'offre de dépistage rapide du VIH à domicile, par les agents de santé communautaires (ASC) sur la connaissance du statut VIH parmi la population générale adulte et adolescente.

Objectif L'objectif général de cet essai est d'étudier si l'inclusion du VIHST comme option de dépistage du VIH, en plus de l'offre de dépistage du VIH avec un échantillon de sang par piqûre au doigt, augmente l'adoption d'une offre de dépistage du VIH à domicile. dépistage global par rapport à une offre de dépistage du VIH avec un seul échantillon de sang par piqûre au doigt.

Objectifs secondaires

1. Examiner si l'inclusion du VIHST comme option de dépistage du VIH en plus de l'offre de dépistage du VIH avec un échantillon de sang par piqûre au doigt par l'intermédiaire des ASC augmente l'adoption d'une offre de dépistage du VIH parmi des sous-populations spécifiques, notamment les hommes, les adolescents et les individus qui n'ont pas été testés auparavant par rapport à une offre de dépistage du VIH avec un échantillon de sang par piqûre au doigt seul.
2. Examiner si l'inclusion du VIHST comme option de dépistage du VIH en plus de l'offre de dépistage du VIH avec un échantillon de sang par piqûre au doigt par l'intermédiaire des ASC augmente la proportion d'individus diagnostiqués séropositifs par rapport à une offre de test du VIH avec une piqûre au doigt échantillon de sang seul.
3. Mesurer le lien avec le traitement et les soins du VIH, ou les services de prévention lorsque le VIHST est inclus comme option de dépistage du VIH en plus de l'offre de dépistage du VIH avec un échantillon de sang par piqûre au doigt par l'ASC et les niveaux de dépistage en couple.

Conception de l'essai Cet essai randomisé en grappes randomisera les zones des agents de santé communautaires (66 au total) pour soit distribuer des kits VIHST oraux en plus de l'offre de dépistage rapide du VIH par piqûre au doigt (33 zones) soit pour offrir le test rapide du VIH par piqûre au doigt seul ( 33 secteurs). L'essai est imbriqué dans l'essai HPTN071/PopART et les ASC à randomiser travaillent tous dans 4 des sites d'intervention de cette étude.

Lieu de l'essai Quatre communautés de la Copperbelt et de la province centrale de la Zambie ont été choisies pour participer à cet essai.

Participants à l'essai Tous les adultes et adolescents âgés de 16 ans ou plus vivant dans ces communautés sont éligibles à la participation s'ils consentent à participer à la visite à domicile et sont éligibles pour le dépistage du VIH (personnes âgées de 16 ans ou plus qui déclarent ne pas connaître leur statut sérologique). . L'ASC utilisera les dispositifs de saisie de données électroniques pour collecter toutes les informations.

Mesures d'évaluation du processus et collecte de données Les données d'évaluation du processus seront collectées à l'aide de formulaires de collecte de données standardisés développés pour cet essai, y compris des formulaires pour collecter des données sur le nombre d'ASC ayant suivi une formation sur la démonstration du HIVST et le nombre de kits HIVST achetés. Les données seront également collectées sur : 1). le nombre de ménages visités et offrant l'option de test VIHST ou de dépistage rapide du VIH par piqûre au doigt en porte-à-porte, et des visites de suivi aux personnes recevant un ou plusieurs kits VIHST. le nombre d'activités d'engagement communautaire réalisées pour informer la communauté de la disponibilité des kits VIHST. Les données sur le nombre de ménages visités seront collectées par le biais des dispositifs EDC existants avec des données sur les activités communautaires collectées à partir des données de suivi de routine. Les résultats attendus, à savoir le nombre de kits VIHST distribués à l'usage des personnes présentes ou absentes au moment de la visite à domicile, seront également collectés à travers les dispositifs EDC existants. Les données sur les résultats d'intérêt seront collectées via les dispositifs EDC existants, avec des données de liaison extraites à l'aide de formulaires développés pour HPTN071 et une collecte de données qualitatives, y compris l'acceptabilité du HIVST et leur distribution par le biais des ASC.

Mesuré dans le cadre de l'évaluation du processus

Les mesures suivantes seront estimées grâce à la collecte de données qualitatives et quantitatives dans le cadre de l'évaluation du processus :

Intrants : Combien d'ASC ont été formés pour réaliser l'intervention ? Combien de kits HIVST ont été achetés ? Combien de réunions avec les CAB, les mobilisateurs communautaires et les autres parties prenantes ont été organisées ? Et combien de participants étaient à ces réunions ? Activités : Combien de visites porte-à-porte ont été effectuées ? Combien d'activités de communication ont eu lieu dans les communautés ? Extrants : Combien de kits HIVST ont été distribués ? Les communautés étaient-elles au courant de l'intervention HIVST et où se procurer les kits HIVST ? Le HIVST était-il acceptable ? Comment a-t-il été perçu par les membres de la communauté ?

Considérations éthiques L'essai sera mené conformément aux lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques et tout le personnel de recherche recevra une formation sur les BPC. Les comités d'éthique qui approuveront cette étude seront le comité d'éthique biomédicale de l'Université de Zambie et le comité d'éthique de la London School of Hygiene and Tropical Medicine.

Dans toutes les communautés, le dépistage du VIH suivra les directives nationales zambiennes sur le dépistage du VIH, avec des services de dépistage du VIH offerts uniquement aux personnes âgées de 16 ans ou plus et un consentement éclairé pour le SDV obtenu conformément aux directives du ministère de la Santé. Les personnes seront informées du processus HTS et auront le droit de refuser HTS ou de fournir un consentement écrit ou verbal à HTS . Pour les personnes absentes au moment de la visite à domicile, il sera demandé à un client indexé du test de dépistage du VIH s'il accepte d'accepter un HIVST au nom du membre du ménage absent et de fournir une démonstration sur la façon d'effectuer le test à cette même personne. Il sera demandé à cette personne de signer une déclaration d'accord stipulant qu'elle ne remettra le kit d'autotest qu'à son conjoint/partenaire. La personne absente peut refuser d'utiliser le HIVST et cela sera clairement indiqué à la personne qui accepte le HIVST.

Les personnes qui participent à des études qualitatives approfondies seront invitées à fournir un consentement de recherche éclairé écrit.

Préjudices potentiels Malgré la disponibilité accrue des services de dépistage du VIH, y compris l'offre porte-à-porte de dépistage du VIH à domicile, le dépistage du VIH demeure une question sensible sujette à la stigmatisation et à la discrimination. L'auto-dépistage du VIH offre aux individus plus de confidentialité et la possibilité d'éviter la stigmatisation d'être vu pour accéder aux services de dépistage du VIH dans une clinique. Néanmoins, l'auto-dépistage peut poser des préjudices distincts des stratégies de dépistage du VIH en établissement ou dans la communauté, y compris des problèmes de coercition pour se faire dépister.

À ce jour, les études sur la distribution des autotests de dépistage du VIH par des conseillers bénévoles au Malawi ont révélé une faible incidence des préjudices. Environ 3 % des personnes ont déclaré se sentir contraintes de se tester, mais parmi ce groupe de personnes, 92 % étaient très satisfaites de l'auto-test et 94 % ont déclaré qu'elles recommanderaient l'auto-test à leur famille/amis.

Malgré peu de preuves de préjudices sociaux dans d'autres contextes, offrir à une femme un auto-test de dépistage du VIH pour son partenaire masculin absent peut présenter des risques, notamment un risque de violence sexiste ou de contrainte à l'auto-test. Les CHiP sont formés pour fournir des services de conseil et de dépistage du VIH aux couples et ne laisseront un kit d'auto-test que s'il est clair qu'il n'y a pas d'antécédents de violence dans la relation. Les femmes seront également informées que le CHiP peut revenir pour conseiller le couple sur le résultat de son test de dépistage du VIH ou pour l'aider à effectuer l'autotest oral du VIH. Les CHiP seront également formés pour s'assurer que la personne à qui ils remettent le kit de test a démontré qu'ils peuvent lire et comprendre les instructions du test et qu'ils sont capables d'instruire les autres pour effectuer correctement un auto-test du VIH. De plus, les CHiP veilleront également à ce que la personne à qui ils laissent le kit de test comprenne les conséquences des tests forcés et reconnaisse qu'ils ne forceront personne à tester en utilisant le kit. Pour éviter la coercition par inadvertance en laissant un autotest du VIH à une personne qui refuse l'offre de test du VIH, un autotest ne sera laissé qu'aux personnes qui consentent à ce qu'un autotest leur soit laissé.