- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02999256
Kirsikkamehun vaikutus rasvan hapettumiseen ja kardiometabolisiin markkereihin
Hapakkaan kirsikkamehutäydennyksen vaikutus rasvan hapettumiseen, kehon koostumukseen ja sydän-aineenvaihdunnan merkkiaineisiin pyöräilyharjoittelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: (1) Tutkia, lisääkö kirsikkamehun lisäys pyöräilyharjoittelun kanssa rasvan hapettumisnopeutta ja vaikuttaako sen vuoksi terveiden aktiivisten ihmisten painonhallintaan. (2) Tämän tutkimuksen tulosten ekstrapoloimiseksi tulevaan biolääketieteen terveys- ja sairaustutkimukseen.
Menetelmät: Satunnainen vastapainotettu, ryhmän sisäinen kaksoissokkotutkimus. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kirsikkamehuun tai lumelääkkeeseen. Rekrytoitiin 11 virkistysaktiivista mies- ja naispuolista osallistujaa. Osallistujat söivät 30 ml Montmorency kirsikkamehutiivistettä sekoitettuna 100 ml:aan vettä kahdesti päivässä 20 päivän ajan. Osallistujille tehtiin 14 päivän pesujakso kokeiden välillä. Kaikkia osallistujia kehotettiin noudattamaan tavanomaista polyfenolien ja antosyaanien saantia. Kaksikymmentäneljä tuntia ennen jokaista harjoitustestiä osallistujat söivät samanlaisia aterioita samoihin aikoihin. Ruokavalion noudattamista seurattiin ruokapäiväkirjojen avulla.
Osallistujat osallistuivat jokaiseen testausistuntoon yön yli paaston jälkeen, ja testaus suoritettiin samaan aikaan aamulla vuorokausivaihtelun välttämiseksi. Alustavat testit suoritettiin VO2max:n ja yksittäisen FATMAXin määrittämiseksi 4 päivää ennen tunnin lisäystä edeltävää rasitustestiä. VO2max arvioitiin uudelleen 4 päivää ennen tunnin lisäyksen jälkeistä harjoitustestiä sen määrittämiseksi, vaikuttivatko harjoittelun tilan muutokset tuloksiin.
Testaus suoritetaan lähtötilanteessa, 10 päivää täydennyksen alkamisen jälkeen ja 20 päivän lisäravinteen jälkeen. Harjoitusprotokolla koostui 60 minuutin pyöräilystä ennalta määrätyllä yksittäisellä FATMAXilla. Jatkuvaa kaasuanalyysiä ja sykettä seurattiin koko ajan. Substraatin hapettumisnopeudet ja energiankulutus laskettiin käyttämällä stoikiometrisiä yhtälöitä (Jeukendrup ja Wallis, 2005). Jokaisen testausistunnon aikana mitattiin verenpaine ja kehon koostumus (impedanssi) lähtötasolla ja ennen harjoittelua kaikkien testausistuntojen aikana. Lepoaineenvaihduntanopeus (epäsuora kalorimetria) arvioitiin lähtötilanteessa ja ennen harjoittelua kaikkien testausistuntojen aikana.
Seerumiverinäytteet otettiin osallistujilta seuraavina ajankohtina: lähtötaso, ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen yhden tunnin submaksimaaliset rasitustestit molemmissa kokeissa. Seuraavat markkerit analysoitiin: glukoosi, laktaatti, triglyseridit, HDL, kokonaiskolesteroli ja kokonaisantioksidanttitila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45
- Mies ja nainen
- Tupakoimattomat
- Virkistysaktiivisuus (vähintään 150 minuuttia fyysistä toimintaa viikossa)
- Ilman loukkaantumisia koko testauksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää 45 vuotta
- Nykyinen tai aikaisempi ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus
- Nykyinen tai aikaisempi vamma, joka voi pahentua käytetyn harjoitusprotokollan myötä
- Allergia maltodekstriinille tai tietyille hedelmätuotteille (erityisesti kirsikoille) ja niille, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä (kuten steroideja, tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja) tai jotka käyttävät parhaillaan jotakin ravintolisää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
130 ml annos kahdesti päivässä (välittömästi ennen aamiaista ja illallista) 20 päivän ajan. Plasebon koostumus: Vesi (100 ml), kirsikkakurpitsatiiviste (30 ml), sitruunahappo (1,5 g), maltodekstriini (24,75 g), Musta elintarvikeväri (2 ml). |
|
|
Kokeellinen: Montmorency torttu kirsikkamehu
130 ml annos kahdesti päivässä (välittömästi ennen aamiaista ja illallista) 20 päivän ajan. MTCJ Koostumus: 100 ml vettä ja 30 ml Montmorency kirsikkatiivistettä (Cherry Active, Sunbury, UK). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos rasvan hapettumisessa (grammaa/min)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, HDL, triglyseridit, LDL) (mmol/l)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
|
Seerumin glukoosin muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos (%)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
|
Muutos kehon painossa (kg)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
|
Muutos rasvamassassa (kg)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
|
Muutos rasvattomassa painossa (kg)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
|
Muutos kokonaisantioksidanttitilassa (mmol/l)
Aikaikkuna: Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Pre-, Mid- (10 päivää) ja Post- (21 päivää) täydennyshoidon aloittamisen jälkeen molemmissa käsissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMS/PGT/UH/02336_
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .