- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02999256
Effekt av kirsebærjuice på fettoksidasjon og kardiometabolske markører
Effekten av tilskudd av tertekirsebærjuice på fettoksidering, kroppssammensetning og kardio-metabolske markører med sykkeltrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: (1) Undersøk om tilskudd av syrlig kirsebærjuice med sykkeltrening øker fettoksidasjonshastigheten og derfor spiller en rolle i vektkontroll hos friske aktive menneskelige deltakere. (2) Å ekstrapolere funn fra denne studien til fremtidig biomedisinsk helse- og sykdomsforskning.
Metoder: Tilfeldig motvekt, innen gruppe, dobbeltblind studiedesign. Deltakerne ble tilfeldig fordelt på å konsumere enten kirsebærjuice først eller placebo. Elleve rekreasjonsaktive mannlige og kvinnelige deltakere ble rekruttert. Deltakerne spiste 30 ml Montmorency terte kirsebærjuicekonsentrat blandet med 100 ml vann, to ganger daglig i 20 dager. Deltakerne gjennomgikk en 14 dagers utvaskingsperiode mellom forsøkene. Alle deltakerne ble bedt om å holde seg til sitt vanlige inntak av polyfenoler og antocyaniner. Tjuefire timer før hver treningsøkt spiste deltakerne lignende måltider til samme tid. Overholdelse av kosthold ble overvåket gjennom matdagbøker.
Deltakerne deltok på hver testøkt etter en faste over natten, og testingen ble fullført på samme tid om morgenen for å unngå døgnvariasjon. Foreløpige tester ble utført for å fastslå VO2max og individuell FATMAX, 4 dager før en times treningstest før tilskudd. VO2max ble evaluert på nytt 4 dager før treningstesten på én time etter tilskudd for å avgjøre om noen endringer i treningsstatus påvirket resultatene.
Testing vil finne sted ved baseline, 10 dager etter oppstart av tilskudd og etter 20 dager tilskudd. Treningsprotokollen besto av 60 min sykling ved forhåndsbestemt individuell FATMAX. Kontinuerlig gassanalyse og hjertefrekvens ble overvåket hele veien. Substratoksidasjonshastigheter og energiforbruk ble beregnet ved hjelp av støkiometriske ligninger (Jeukendrup og Wallis, 2005). Under hver testøkt ble det tatt målinger av blodtrykk og kroppssammensetning (impedans) ved baseline og før trening under alle testøkter. Hvilemetabolsk hastighet (indirekte kalorimetri) ble vurdert ved baseline og før trening under alle testøktene.
Serumblodprøver ble tatt fra deltakerne på følgende tidspunkter: baseline, før trening og etter trening for en times submaksimale treningstester, i begge forsøkene. Følgende markører ble analysert: Glukose, Laktat, Triglyserider, HDL, Total Kolesterol og Total Antioxidant Status.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Mann og kvinne
- Ikke-røykere
- Rekreasjonsaktiv (minimum 150 minutter fysisk aktivitet per uke)
- Skadefri til enhver tid under testing.
Ekskluderingskriterier:
- 45 år gammel
- Nåværende eller tidligere historie med gastrointestinal, kardiovaskulær eller nyresykdom
- Nåværende eller tidligere historie med skade som kan forverres med treningsprotokollen som brukes
- Allergi mot maltodekstrin eller spesifikke fruktprodukter (spesielt kirsebær) og de som for tiden tar medisiner (som steroider, NSAIDs, antibiotika) eller bruker et kosttilskudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
130 ml servering to ganger daglig (rett før frokost og middag) i 20 dager. Placebosammensetning: vann (100 ml), kirsebærsquashkonsentrat (30 ml), sitronsyre (1,5 g), maltodekstrin (24,75 g), Svart konditorfarge (2 ml). |
|
|
Eksperimentell: Montmorency terte kirsebærjuice
130 ml servering to ganger daglig (rett før frokost og middag) i 20 dager. MTCJ Sammensetning: 100 ml vann og 30 ml Montmorency terte kirsebærkonsentrat (Cherry Active, Sunbury, Storbritannia). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i fettoksidasjon (gram/min)
Tidsramme: Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i lipidprofil (totalt kolesterol, HDL, triglyserider, LDL) (mmol/L)
Tidsramme: Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
|
Endring i serumglukose (mmol/L)
Tidsramme: Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
|
Endring i kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
|
Endring i kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
|
Endring i fettmasse (kg)
Tidsramme: Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
|
Endring i fettfri masse (kg)
Tidsramme: Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
|
Endring i total antioksidantstatus (mmol/L)
Tidsramme: Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Før, midt (10 dager) og etter (21 dager) etter start av tilskudd i begge armer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LMS/PGT/UH/02336_
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .