- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02999256
Effekt av körsbärsjuice på fettoxidation och kardiometaboliska markörer
Effekten av tillskott av syrlig körsbärsjuice på fettoxidation, kroppssammansättning och kardiometaboliska markörer med cykelträning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: (1) Undersök om tillskott av syrlig körsbärsjuice med cykelträning ökar fettoxidationshastigheten och därför spelar en roll i viktkontroll hos friska aktiva mänskliga deltagare. (2) Att extrapolera resultat från denna studie till framtida biomedicinsk hälso- och sjukdomsforskning.
Metoder: Slumpmässig motvikt, inom grupp, dubbelblind studiedesign. Deltagarna fördelades slumpmässigt till att konsumera antingen körsbärsjuice först eller placebo. Elva rekreationsaktiva manliga och kvinnliga deltagare rekryterades. Deltagarna konsumerade 30 ml Montmorency syrlig körsbärsjuicekoncentrat blandat med 100 ml vatten, två gånger dagligen i 20 dagar. Deltagarna genomgick en 14 dagars tvättperiod mellan försöken. Alla deltagare instruerades att hålla sig till sitt vanliga intag av polyfenoler och antocyaniner. Tjugofyra timmar före varje träningstestning åt deltagarna liknande måltider vid samma tidpunkter. Dietföljsamhet övervakades genom matdagböcker.
Deltagarna deltog i varje testsession efter en fasta över natten, där testningen genomfördes samtidigt på morgonen för att undvika dygnsvariation. Preliminära tester utfördes för att fastställa VO2max och individuell FATMAX, 4 dagar före träningstestet en timme före tillskott. VO2max utvärderades på nytt 4 dagar före träningstestet en timme efter tillskott för att avgöra om några förändringar i träningsstatus påverkade resultaten.
Testning kommer att ske vid baslinjen, 10 dagar efter början av tillskottet och efter 20 dagars tillskott. Träningsprotokollet bestod av 60 min cykling vid förutbestämd individuell FATMAX. Kontinuerlig gasanalys och hjärtfrekvens övervakades hela tiden. Substratoxidationshastigheter och energiförbrukning beräknades med hjälp av stökiometriska ekvationer (Jeukendrup och Wallis, 2005). Under varje testtillfälle togs blodtrycks- och kroppssammansättning (impedans) mätningar vid baslinjen och före träning under alla testsessioner. Vilometabolisk hastighet (indirekt kalorimetri) bedömdes vid baslinjen och före träning under alla testsessioner.
Serumblodprov erhölls från deltagarna vid följande tidpunkter: baslinje, före träning och efter träning under en timmes submaximala träningstester, i båda försöken. Följande markörer analyserades: Glukos, laktat, triglycerider, HDL, totalt kolesterol och total antioxidantstatus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-45
- Man och kvinna
- Icke-rökare
- Rekreationsaktiv (minst 150 minuter fysisk aktivitet per vecka)
- Skadefri vid alla testtillfällen.
Exklusions kriterier:
- 45 år gammal
- Aktuell eller tidigare historia av gastrointestinala, kardiovaskulära eller njursjukdomar
- Aktuell eller tidigare historia av skada som kan förvärras med det träningsprotokoll som används
- Allergi mot maltodextrin eller specifika fruktprodukter (särskilt körsbär) och de som för närvarande tar medicin (som steroider, NSAID, antibiotika) eller för närvarande använder något näringstillskott.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
130 ml servering två gånger dagligen (direkt före frukost och middag) i 20 dagar. Placebosammansättning: vatten (100 ml), körsbärssquashkoncentrat (30 ml), citronsyra (1,5 g), maltodextrin (24,75 g), Svart matfärgning (2 ml). |
|
|
Experimentell: Montmorency syrlig körsbärsjuice
130 ml servering två gånger dagligen (direkt före frukost och middag) i 20 dagar. MTCJ Sammansättning: 100 ml vatten och 30 ml Montmorency syrta körsbärskoncentrat (Cherry Active, Sunbury, Storbritannien). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i fettoxidation (gram/min)
Tidsram: Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i lipidprofil (totalt kolesterol, HDL, triglycerider, LDL) (mmol/L)
Tidsram: Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
|
Förändring i serumglukos (mmol/L)
Tidsram: Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
|
Förändring i kroppsfettprocent (%)
Tidsram: Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
|
Förändring i kroppsmassa (kg)
Tidsram: Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
|
Förändring i fettmassa (kg)
Tidsram: Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
|
Förändring i fettfri massa (kg)
Tidsram: Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
|
Förändring i total antioxidantstatus (mmol/L)
Tidsram: Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Före, mitten (10 dagar) och efter (21 dagar) efter påbörjad tillskott i båda armarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LMS/PGT/UH/02336_
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .