- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02999256
Vliv třešňového džusu na oxidaci tuků a kardio-metabolické markery
Účinek doplňku třešňového džusu na oxidaci tuků, složení těla a kardio-metabolické markery při cyklistickém cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: (1) Zjistit, zda suplementace třešňového džusu s cyklistickým cvičením zvyšuje rychlost oxidace tuků, a proto hraje roli při regulaci hmotnosti u zdravých aktivních lidských účastníků. (2) Extrapolovat poznatky z této studie na budoucí biomedicínský výzkum zdraví a nemocí.
Metody: Náhodný, vyvážený, v rámci skupiny, dvojitě zaslepený design studie. Účastníci byli náhodně rozděleni do konzumace buď třešňového džusu jako prvního, nebo placeba. Bylo přijato 11 rekreačně aktivních mužů a žen. Účastníci konzumovali 30 ml koncentrátu třešňové šťávy Montmorency smíchaného se 100 ml vody dvakrát denně po dobu 20 dnů. Účastníci podstoupili mezi studiemi 14denní vymývací období. Všichni účastníci byli instruováni, aby dodržovali svůj obvyklý příjem polyfenolů a anthokyanů. Dvacet čtyři hodin před každým testem cvičení účastníci konzumovali podobná jídla ve stejnou dobu. Dodržování diety bylo sledováno prostřednictvím potravinových deníků.
Účastníci se účastnili každého testovacího sezení po celonočním půstu, přičemž testování bylo dokončeno ve stejnou dobu ráno, aby se zabránilo cirkadiánním změnám. Předběžné testování bylo provedeno za účelem zjištění VO2max a individuální FATMAX, 4 dny před hodinovým předsuplementačním zátěžovým testem. VO2max byla znovu vyhodnocena 4 dny před hodinovým posuplementačním zátěžovým testem, aby se zjistilo, zda nějaké změny v tréninkovém stavu ovlivnily výsledky.
Testování proběhne na začátku, 10 dní po začátku suplementace a po 20 dnech suplementace. Cvičební protokol sestával z 60minutového cyklování při předem stanoveném individuálním FATMAX. Po celou dobu byla sledována kontinuální analýza plynu a srdeční frekvence. Rychlosti oxidace substrátu a energetický výdej byly vypočteny pomocí stechiometrických rovnic (Jeukendrup a Wallis, 2005). Během každého testovacího sezení bylo provedeno měření krevního tlaku a tělesného složení (impedance) na začátku a před cvičením během všech testovacích relací. Rychlost metabolismu v klidu (nepřímá kalorimetrie) byla hodnocena na začátku a před cvičením během všech testovacích sezení.
Vzorky krve v séru byly získány od účastníků v následujících časových bodech: základní, před cvičením a po cvičení po dobu jedné hodiny submaximální zátěžové testy, v obou studiích. Byly analyzovány následující markery: glukóza, laktát, triglyceridy, HDL, celkový cholesterol a celkový antioxidační stav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let
- Muži a ženy
- Nekuřáci
- rekreačně aktivní (minimálně 150 minut fyzické aktivity týdně)
- Bez zranění po celou dobu testování.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku 45 let
- Současná nebo předchozí anamnéza gastrointestinálního, kardiovaskulárního nebo renálního onemocnění
- Aktuální nebo předchozí zranění v anamnéze, které se může zhoršit použitým cvičebním protokolem
- Alergie na maltodextrin nebo specifické ovocné produkty (zejména třešně) a osoby, které v současné době užívají léky (jako jsou steroidy, NSAID, antibiotika) nebo v současné době užívají jakýkoli výživový doplněk.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
130 ml 2x denně (bezprostředně před snídaní a večeří) po dobu 20 dnů. Složení placeba: voda (100 ml), koncentrát třešňového squash (30 ml), kyselina citronová (1,5 g), maltodextrin (24,75 g), Černé potravinářské barvivo (2 ml). |
|
|
Experimentální: Montmorency Tart Cherry Juice
130 ml 2x denně (bezprostředně před snídaní a večeří) po dobu 20 dnů. MTCJ Složení: 100 ml vody a 30 ml koncentrátu višně Montmorency (Cherry Active, Sunbury, UK). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oxidace tuků (gramy/min)
Časové okno: Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna lipidového profilu (celkový cholesterol, HDL, triglyceridy, LDL) (mmol/l)
Časové okno: Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
|
Změna sérové glukózy (mmol/l)
Časové okno: Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
|
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
|
Změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
|
Změna hmotnosti tuku (kg)
Časové okno: Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
|
Změna hmotnosti bez tuku (kg)
Časové okno: Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
|
Změna celkového antioxidačního stavu (mmol/l)
Časové okno: Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Před, uprostřed (10 dní) a po (21 dní) po zahájení suplementace v obou pažích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMS/PGT/UH/02336_
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko