- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02999256
Effect van kersensap op vetoxidatie en cardio-metabolische markers
Het effect van suppletie met kersensap op vetoxidatie, lichaamssamenstelling en cardio-metabolische markers bij fietstraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: (1) Onderzoeken of suppletie met scherp kersensap met fietsoefeningen de vetoxidatiesnelheid verhoogt en daarom een rol speelt bij gewichtsbeheersing bij gezonde, actieve menselijke deelnemers. (2) De bevindingen van deze studie extrapoleren naar toekomstig biomedisch gezondheids- en ziekteonderzoek.
Methoden: Willekeurig gecompenseerd, dubbelblind studieontwerp binnen de groep. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om eerst kersensap of placebo te consumeren. Elf recreatief actieve mannelijke en vrouwelijke deelnemers werden aangeworven. Deelnemers consumeerden 30 ml concentraat van Montmorency-zure kersensap gemengd met 100 ml water, tweemaal daags gedurende 20 dagen. Deelnemers ondergingen een uitwasperiode van 14 dagen tussen de proeven. Alle deelnemers kregen de instructie om zich aan hun gebruikelijke inname van polyfenolen en anthocyanen te houden. Vierentwintig uur voor elke inspanningstestsessie consumeerden de deelnemers vergelijkbare maaltijden op dezelfde tijden. De naleving van het dieet werd gevolgd door middel van voedingsdagboeken.
Deelnemers woonden elke testsessie bij na een nacht vasten, waarbij het testen op hetzelfde tijdstip in de ochtend werd voltooid om circadiane variatie te voorkomen. Voorafgaande tests werden uitgevoerd om VO2max en individuele FATMAX vast te stellen, 4 dagen vóór de pre-suppletie-inspanningstest van een uur. VO2max werd 4 dagen voor de één uur durende post-suppletie inspanningstest opnieuw beoordeeld om te bepalen of veranderingen in de trainingsstatus de resultaten beïnvloedden.
Het testen vindt plaats bij baseline, 10 dagen na het begin van de suppletie en na 20 dagen suppletie. Het trainingsprotocol bestond uit 60 minuten fietsen met vooraf bepaalde individuele FATMAX. Continue gasanalyse en hartslag werden de hele tijd gecontroleerd. De oxidatiesnelheden van het substraat en het energieverbruik werden berekend met behulp van stoichiometrische vergelijkingen (Jeukendrup en Wallis, 2005). Tijdens elke testsessie werden tijdens alle testsessies metingen van bloeddruk en lichaamssamenstelling (impedantie) uitgevoerd bij aanvang en voorafgaand aan de training. De stofwisseling in rust (indirecte calorimetrie) werd tijdens alle testsessies beoordeeld bij baseline en vóór de training.
Serumbloedmonsters werden verkregen van deelnemers op de volgende tijdstippen: basislijn, pre-oefening en post-oefening gedurende één uur submaximale inspanningstests, in beide onderzoeken. De volgende markers werden geanalyseerd: glucose, lactaat, triglyceriden, HDL, totaal cholesterol en totaal antioxidantstatus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- Mannelijk en vrouwelijk
- Niet-rokers
- Recreatief actief (minimaal 150 minuten fysieke activiteit per week)
- Blessurevrij te allen tijde van testen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd 45 jaar oud
- Huidige of eerdere geschiedenis van gastro-intestinale, cardiovasculaire of nieraandoeningen
- Huidige of eerdere geschiedenis van letsel dat kan worden verergerd door het gebruikte trainingsprotocol
- Allergie voor maltodextrine of specifieke fruitproducten (vooral kersen) en degenen die momenteel medicijnen gebruiken (zoals steroïden, NSAID's, antibiotica) of momenteel een voedingssupplement gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
130 ml tweemaal daags (onmiddellijk voor ontbijt en diner) gedurende 20 dagen. Placebo-samenstelling: water (100 ml), kersenpompoenconcentraat (30 ml), citroenzuur (1,5 g), maltodextrine (24,75 g), Zwarte kleurstof voor levensmiddelen (2 ml). |
|
|
Experimenteel: Montmorency Taart Kersensap
130 ml tweemaal daags (onmiddellijk voor ontbijt en diner) gedurende 20 dagen. MTCJ Samenstelling: 100 ml water en 30 ml Montmorency-zure kersenconcentraat (Cherry Active, Sunbury, VK). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in vetoxidatie (gram/min)
Tijdsspanne: Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL, triglyceriden, LDL) (mmol/L)
Tijdsspanne: Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
|
Verandering in serumglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
|
Verandering in vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
|
Verandering in vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
|
Verandering in totale antioxidantstatus (mmol/L)
Tijdsspanne: Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Pre-, Mid- (10 dagen) en Post- (21 dagen) na aanvang van suppletie in beide armen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LMS/PGT/UH/02336_
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .