- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02999256
Efeito do suco de cereja na oxidação de gordura e marcadores cardiometabólicos
O efeito da suplementação de suco de cereja ácida na oxidação de gordura, composição corporal e marcadores cardiometabólicos com exercícios de ciclismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: (1) Examinar se a suplementação de suco de cereja ácida com exercícios de ciclismo aumenta a taxa de oxidação de gordura e, portanto, desempenha um papel no controle de peso em participantes humanos ativos e saudáveis. (2) Para extrapolar as descobertas deste estudo para futuras pesquisas biomédicas em saúde e doenças.
Métodos: Desenho de estudo randomizado contrabalançado, dentro do grupo, duplo-cego. Os participantes foram alocados aleatoriamente para consumir suco de cereja primeiro ou placebo. Onze participantes masculinos e femininos recreativamente ativos foram recrutados. Os participantes consumiram 30ml de concentrado de suco de cereja ácida Montmorency misturado com 100ml de água, duas vezes ao dia por 20 dias. Os participantes foram submetidos a um período de washout de 14 dias entre os testes. Todos os participantes foram instruídos a manter a ingestão habitual de polifenóis e antocianinas. Vinte e quatro horas antes de cada sessão de teste de exercício, os participantes consumiram refeições semelhantes nos mesmos horários. A adesão à dieta foi monitorada por meio de diários alimentares.
Os participantes compareceram a cada sessão de teste após um jejum noturno, com o teste sendo concluído no mesmo horário da manhã para evitar variações circadianas. O teste preliminar foi realizado para determinar o VO2max e FATMAX individual, 4 dias antes do teste de exercício pré-suplementação de uma hora. O VO2max foi reavaliado 4 dias antes do teste de exercício de uma hora após a suplementação para determinar se alguma mudança no status do treinamento afetou os resultados.
O teste ocorrerá na linha de base, 10 dias após o início da suplementação e após 20 dias de suplementação. O protocolo de exercício consistiu em 60min de ciclismo em FATMAX individual pré-determinado. A análise contínua de gás e a frequência cardíaca foram monitoradas o tempo todo. As taxas de oxidação do substrato e o gasto de energia foram calculados usando equações estequiométricas (Jeukendrup e Wallis, 2005). Durante cada sessão de teste, as medições de pressão arterial e composição corporal (impedância) foram feitas na linha de base e pré-exercício durante todas as sessões de teste. A taxa metabólica de repouso (calorimetria indireta) foi avaliada no início e pré-exercício durante todas as sessões de teste.
Amostras de sangue sérico foram obtidas dos participantes nos seguintes momentos: linha de base, pré-exercício e pós-exercício para testes de exercício submáximo de uma hora, em ambos os ensaios. Foram analisados os seguintes marcadores: Glicose, Lactato, Triglicerídeos, HDL, Colesterol Total e Estado Antioxidante Total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- Masculino e feminino
- não fumantes
- Recreacionalmente ativo (mínimo de 150 minutos de atividade física por semana)
- Livre de lesões em todos os momentos do teste.
Critério de exclusão:
- Com 45 anos de idade
- História atual ou anterior de doença gastrointestinal, cardiovascular ou renal
- Histórico atual ou anterior de lesão que pode ser exacerbada com o protocolo de exercícios utilizado
- Alergia à maltodextrina ou produtos específicos de frutas (especialmente cerejas) e aqueles que estão tomando medicamentos (como esteroides, AINEs, antibióticos) ou estão usando algum suplemento nutricional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
130ml servindo duas vezes ao dia (imediatamente antes do café da manhã e jantar) por 20 dias. Composição placebo: Água (100ml), Cherry Squash Concentrado (30ml), Ácido Cítrico (1,5g), Maltodextrina (24,75g), Corante Alimentar Preto (2ml). |
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Experimental: Suco de cereja Tart Montmorency
130ml servindo duas vezes ao dia (imediatamente antes do café da manhã e jantar) por 20 dias. MTCJ Composição: 100ml de água e 30ml de concentrado de cereja ácida Montmorency (Cherry Active, Sunbury, Reino Unido). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na oxidação de gordura (gramas/min)
Prazo: Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no perfil lipídico (colesterol total, HDL, triglicerídeos, LDL) (mmol/L)
Prazo: Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Alteração na glicose sérica (mmol/L)
Prazo: Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Alteração no percentual de gordura corporal (%)
Prazo: Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Mudança na Massa Corporal (kg)
Prazo: Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Mudança na Massa Gorda (kg)
Prazo: Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Alteração na massa isenta de gordura (kg)
Prazo: Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Alteração no status antioxidante total (mmol/L)
Prazo: Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Pré, intermediário (10 dias) e pós (21 dias) após o início da suplementação em ambos os braços
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMS/PGT/UH/02336_
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