- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02999256
Wirkung von Kirschsaft auf die Fettoxidation und kardiometabolische Marker
Die Wirkung der Supplementierung mit Sauerkirschsaft auf die Fettoxidation, die Körperzusammensetzung und kardiometabolische Marker bei Radsportübungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: (1) Untersuchen, ob eine Ergänzung mit Sauerkirschsaft zusammen mit Radfahren die Fettoxidationsrate erhöht und daher eine Rolle bei der Gewichtskontrolle bei gesunden, aktiven menschlichen Teilnehmern spielt. (2) Um die Ergebnisse dieser Studie auf die zukünftige biomedizinische Gesundheits- und Krankheitsforschung zu extrapolieren.
Methoden: Zufälliges, ausgeglichenes, gruppeninternes, doppelblindes Studiendesign. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder zuerst Kirschsaft oder Placebo konsumiert. Es wurden elf freizeitaktive männliche und weibliche Teilnehmer rekrutiert. Die Teilnehmer konsumierten 20 Tage lang zweimal täglich 30 ml Montmorency-Sauerkirschsaftkonzentrat gemischt mit 100 ml Wasser. Die Teilnehmer durchliefen zwischen den Studien eine 14-tägige Auswaschphase. Alle Teilnehmer wurden angewiesen, ihre gewohnte Aufnahme von Polyphenolen und Anthocyanen einzuhalten. Vierundzwanzig Stunden vor jeder Belastungstestsitzung aßen die Teilnehmer ähnliche Mahlzeiten zur gleichen Zeit. Die Einhaltung der Diät wurde durch Ernährungstagebücher überwacht.
Die Teilnehmer nahmen an jeder Testsitzung nach einem Fasten über Nacht teil, wobei die Tests zur gleichen Zeit am Morgen abgeschlossen wurden, um zirkadiane Schwankungen zu vermeiden. Vorläufige Tests wurden durchgeführt, um VO2max und individuellen FATMAX 4 Tage vor dem einstündigen Belastungstest vor der Nahrungsergänzung zu ermitteln. Die VO2max wurde 4 Tage vor dem einstündigen Belastungstest nach der Nahrungsergänzung erneut bewertet, um festzustellen, ob Änderungen im Trainingsstatus die Ergebnisse beeinflussten.
Die Tests werden zu Studienbeginn, 10 Tage nach Beginn der Supplementierung und nach 20 Tagen Supplementierung durchgeführt. Das Trainingsprotokoll bestand aus 60-minütigem Radfahren mit vorher festgelegten individuellen FATMAX-Werten. Kontinuierliche Gasanalyse und Herzfrequenz wurden durchgehend überwacht. Substratoxidationsraten und Energieaufwand wurden mit stöchiometrischen Gleichungen berechnet (Jeukendrup und Wallis, 2005). Während jeder Testsitzung wurden Messungen des Blutdrucks und der Körperzusammensetzung (Impedanz) zu Beginn und vor dem Training während aller Testsitzungen durchgeführt. Der Ruheumsatz (indirekte Kalorimetrie) wurde während aller Testsitzungen zu Studienbeginn und vor dem Training bewertet.
Serumblutproben wurden den Teilnehmern zu folgenden Zeitpunkten entnommen: Ausgangswert, vor dem Training und nach dem Training für einstündige submaximale Belastungstests in beiden Studien. Die folgenden Marker wurden analysiert: Glukose, Laktat, Triglyceride, HDL, Gesamtcholesterin und Gesamtantioxidansstatus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45
- Männlich und weiblich
- Nichtraucher
- Freizeit aktiv (mindestens 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche)
- Verletzungsfrei zu allen Testzeiten.
Ausschlusskriterien:
- Im Alter von 45 Jahren
- Aktuelle oder Vorgeschichte von Magen-Darm-, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen
- Aktuelle oder frühere Verletzungen, die sich mit dem verwendeten Trainingsprotokoll verschlimmern können
- Allergie gegen Maltodextrin oder bestimmte Fruchtprodukte (insbesondere Kirschen) und Personen, die derzeit Medikamente einnehmen (z. B. Steroide, NSAIDs, Antibiotika) oder derzeit Nahrungsergänzungsmittel verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
130 ml Portion zweimal täglich (unmittelbar vor dem Frühstück und Abendessen) für 20 Tage. Placebo-Zusammensetzung: Wasser (100 ml), Kirschkürbiskonzentrat (30 ml), Zitronensäure (1,5 g), Maltodextrin (24,75 g), Schwarze Lebensmittelfarbe (2 ml). |
|
|
Experimental: Montmorency Sauerkirschsaft
130 ml Portion zweimal täglich (unmittelbar vor dem Frühstück und Abendessen) für 20 Tage. MTCJ Zusammensetzung: 100 ml Wasser und 30 ml Montmorency Sauerkirschkonzentrat (Cherry Active, Sunbury, UK). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Fettoxidation (Gramm/min)
Zeitfenster: Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Lipidprofils (Gesamtcholesterin, HDL, Triglyceride, LDL) (mmol/L)
Zeitfenster: Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Veränderung der Serumglukose (mmol/L)
Zeitfenster: Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Veränderung des Körperfettanteils (%)
Zeitfenster: Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Veränderung der Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Veränderung der Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Veränderung der fettfreien Masse (kg)
Zeitfenster: Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Veränderung des gesamten Antioxidansstatus (mmol/L)
Zeitfenster: Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Prä-, Mitte- (10 Tage) und Post- (21 Tage) nach Beginn der Supplementierung in beiden Armen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LMS/PGT/UH/02336_
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