- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02999256
Effet du jus de cerise sur l'oxydation des graisses et les marqueurs cardio-métaboliques
L'effet de la supplémentation en jus de cerise acidulée sur l'oxydation des graisses, la composition corporelle et les marqueurs cardio-métaboliques avec l'exercice de cyclisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : (1) Examiner si la supplémentation en jus de cerise acidulée avec des exercices de cyclisme augmente le taux d'oxydation des graisses et joue donc un rôle dans la gestion du poids chez les participants humains actifs en bonne santé. (2) Extrapoler les résultats de cette étude à la recherche biomédicale future sur la santé et les maladies.
Méthodes : Étude aléatoire à contrepoids, intra-groupe, en double aveugle. Les participants ont été répartis au hasard en consommant soit du jus de cerise en premier, soit un placebo. Onze participants masculins et féminins récréatifs actifs ont été recrutés. Les participants ont consommé 30 ml de concentré de jus de cerise acidulée Montmorency mélangé à 100 ml d'eau, deux fois par jour pendant 20 jours. Les participants ont subi une période de sevrage de 14 jours entre les essais. Tous les participants ont été invités à respecter leur consommation habituelle de polyphénols et d'anthocyanes. Vingt-quatre heures avant chaque séance de test d'effort, les participants consommaient des repas similaires aux mêmes heures. L'observance du régime alimentaire a été suivie par des journaux alimentaires.
Les participants ont assisté à chaque session de test après un jeûne nocturne, les tests étant effectués à la même heure le matin pour éviter les variations circadiennes. Des tests préliminaires ont été effectués pour déterminer la VO2max et la FATMAX individuelle, 4 jours avant le test d'effort d'une heure avant la supplémentation. La VO2max a été réévaluée 4 jours avant le test d'effort post-supplémentation d'une heure pour déterminer si des changements dans l'état de l'entraînement affectaient les résultats.
Les tests auront lieu au départ, 10 jours après le début de la supplémentation et après 20 jours de supplémentation. Le protocole d'exercice consistait en 60 minutes de vélo à FATMAX individuel prédéterminé. L'analyse continue des gaz et la fréquence cardiaque ont été surveillées tout au long. Les taux d'oxydation du substrat et la dépense énergétique ont été calculés à l'aide d'équations stoechiométriques (Jeukendrup et Wallis, 2005). Au cours de chaque session de test, des mesures de la pression artérielle et de la composition corporelle (impédance) ont été prises au départ et avant l'exercice pendant toutes les sessions de test. Le taux métabolique au repos (calorimétrie indirecte) a été évalué au départ et avant l'exercice pendant toutes les séances de test.
Des échantillons sanguins sériques ont été prélevés sur les participants aux moments suivants : départ, pré-exercice et post-exercice pour des tests d'effort sous-maximaux d'une heure, dans les deux essais. Les marqueurs suivants ont été analysés : glucose, lactate, triglycérides, HDL, cholestérol total et statut antioxydant total.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Mâle et femelle
- Non-fumeurs
- Activité récréative (minimum 150 minutes d'activité physique par semaine)
- Sans blessure à tout moment des tests.
Critère d'exclusion:
- Agé de 45 ans
- Antécédents actuels ou antérieurs de maladie gastro-intestinale, cardiovasculaire ou rénale
- Antécédents actuels ou antérieurs de blessure pouvant être exacerbés par le protocole d'exercice utilisé
- Allergie à la maltodextrine ou à des produits à base de fruits spécifiques (en particulier les cerises) et ceux qui prennent actuellement des médicaments (tels que des stéroïdes, des AINS, des antibiotiques) ou qui utilisent actuellement un supplément nutritionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
130 ml en portion deux fois par jour (immédiatement avant le petit-déjeuner et le dîner) pendant 20 jours. Composition placebo : Eau (100 ml), Concentré de courge cerise (30 ml), Acide citrique (1,5 g), Maltodextrine (24,75 g), Colorant Alimentaire Noir (2ml). |
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Expérimental: Jus de cerises acidulées Montmorency
130 ml en portion deux fois par jour (immédiatement avant le petit-déjeuner et le dîner) pendant 20 jours. MTCJ Composition : 100 ml d'eau et 30 ml de concentré de cerise acidulée Montmorency (Cherry Active, Sunbury, UK). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'oxydation des graisses (grammes/min)
Délai: Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du profil lipidique (cholestérol total, HDL, triglycérides, LDL) (mmol/L)
Délai: Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Modification de la glycémie (mmol/L)
Délai: Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Changement du pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Changement de masse corporelle (kg)
Délai: Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Changement de masse grasse (kg)
Délai: Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Changement de masse maigre (kg)
Délai: Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Modification du statut antioxydant total (mmol/L)
Délai: Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Pré-, Mi- (10 jours) et Post- (21 jours) après le début de la supplémentation dans les deux bras
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LMS/PGT/UH/02336_
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