- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02999256
Virkning af kirsebærjuice på fedtoxidation og kardiometaboliske markører
Effekten af tilskud af tærtekirsebærjuice på fedtoxidation, kropssammensætning og kardio-metaboliske markører med cykeltræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: (1) Undersøg, om tilskud af tærte kirsebærjuice med cykelmotion øger fedtoxidationshastigheden og derfor spiller en rolle i vægtkontrol hos raske, aktive menneskelige deltagere. (2) At ekstrapolere resultater fra denne undersøgelse til fremtidig biomedicinsk sundhed og sygdomsforskning.
Metoder: Tilfældig modvægtet, inden for gruppe, dobbeltblindet studiedesign. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til at indtage enten kirsebærjuice først eller placebo. Elleve rekreativt aktive mandlige og kvindelige deltagere blev rekrutteret. Deltagerne indtog 30 ml Montmorency tærte kirsebærjuice koncentrat blandet med 100 ml vand, to gange dagligt i 20 dage. Deltagerne gennemgik en udvaskningsperiode på 14 dage mellem forsøgene. Alle deltagere blev instrueret i at holde sig til deres sædvanlige indtag af polyphenoler og anthocyaniner. Fireogtyve timer før hver træningstestsession indtog deltagerne lignende måltider på samme tidspunkter. Diætoverholdelse blev overvåget gennem maddagbøger.
Deltagerne deltog i hver testsession efter en faste natten over, hvor testen blev afsluttet på samme tid om morgenen for at undgå døgnvariation. Foreløbig test blev udført for at fastslå VO2max og individuel FATMAX 4 dage før en times træningstest før tilskud. VO2max blev revurderet 4 dage før en times træningstest efter tilskud for at afgøre, om ændringer i træningsstatus påvirkede resultaterne.
Testning vil finde sted ved baseline, 10 dage efter påbegyndelse af tilskud og efter 20 dages tilskud. Træningsprotokollen bestod af 60 minutters cykling ved forudbestemt individuel FATMAX. Kontinuerlig gasanalyse og hjertefrekvens blev overvåget hele vejen igennem. Substratoxidationshastigheder og energiforbrug blev beregnet ved hjælp af støkiometriske ligninger (Jeukendrup og Wallis, 2005). Under hver testsession blev der målt blodtryk og kropssammensætning (impedans) ved baseline og før træning under alle testsessioner. Hvilestofskifte (indirekte kalorimetri) blev vurderet ved baseline og før træning under alle testsessioner.
Serumblodprøver blev taget fra deltagerne på følgende tidspunkter: baseline, før træning og efter træning i en times submaksimale træningstest i begge forsøg. Følgende markører blev analyseret: Glucose, Lactat, Triglycerider, HDL, Total Cholesterol og Total Antioxidant Status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45
- Hankøn og hunkøn
- Ikke-rygere
- Rekreativt aktiv (minimum 150 minutter fysisk aktivitet om ugen)
- Skadefri på alle tidspunkter af test.
Ekskluderingskriterier:
- 45 år gammel
- Nuværende eller tidligere anamnese med gastrointestinal, kardiovaskulær eller nyresygdom
- Nuværende eller tidligere historie med skader, der kan forværres med den anvendte træningsprotokol
- Allergi over for maltodextrin eller specifikke frugtprodukter (især kirsebær) og dem, der i øjeblikket tager medicin (såsom steroider, NSAID'er, antibiotika) eller i øjeblikket bruger ethvert kosttilskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
130 ml servering to gange dagligt (umiddelbart før morgenmad og aftensmad) i 20 dage. Placebosammensætning: Vand (100 ml), Cherry Squash Concentrate (30 ml), Citronsyre (1,5 g), Maltodextrin (24,75 g), Sort fødevarefarve (2ml). |
|
Eksperimentel: Montmorency tærte kirsebærjuice
130 ml servering to gange dagligt (umiddelbart før morgenmad og aftensmad) i 20 dage. MTCJ Sammensætning: 100 ml vand og 30 ml Montmorency tærte kirsebærkoncentrat (Cherry Active, Sunbury, UK). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i fedtoxidation (gram/min)
Tidsramme: Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i lipidprofil (total kolesterol, HDL, triglycerider, LDL) (mmol/L)
Tidsramme: Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Ændring i serumglukose (mmol/L)
Tidsramme: Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Ændring i kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Ændring i kropsmasse (kg)
Tidsramme: Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Ændring i fedtmasse (kg)
Tidsramme: Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Ændring i fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Ændring i total antioxidantstatus (mmol/L)
Tidsramme: Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Før, midt (10 dage) og efter (21 dage) efter påbegyndelse af tilskud i begge arme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LMS/PGT/UH/02336_
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning