- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02999256
Effetto del succo di ciliegia sull'ossidazione dei grassi e sui marcatori cardio-metabolici
L'effetto dell'integrazione di succo di amarena sull'ossidazione dei grassi, sulla composizione corporea e sui marcatori cardio-metabolici con l'esercizio in bicicletta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: (1) Esaminare se l'integrazione di succo di amarena con l'esercizio in bicicletta aumenta il tasso di ossidazione dei grassi e quindi svolge un ruolo nella gestione del peso nei partecipanti umani sani e attivi. (2) Per estrapolare i risultati di questo studio per la futura ricerca biomedica sulla salute e sulle malattie.
Metodi: disegno di studio casuale controbilanciato, all'interno del gruppo, in doppio cieco. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a consumare prima il succo di ciliegia o il placebo. Sono stati reclutati undici partecipanti maschi e femmine attivi in modo ricreativo. I partecipanti hanno consumato 30 ml di concentrato di succo di amarena Montmorency miscelato con 100 ml di acqua, due volte al giorno per 20 giorni. I partecipanti sono stati sottoposti a un periodo di washout di 14 giorni tra le prove. Tutti i partecipanti sono stati istruiti a mantenere la loro assunzione abituale di polifenoli e antociani. Ventiquattro ore prima di ogni sessione di test da sforzo, i partecipanti hanno consumato pasti simili alla stessa ora. L'aderenza alla dieta è stata monitorata attraverso i diari alimentari.
I partecipanti hanno partecipato a ciascuna sessione di test dopo un digiuno notturno, con il test completato alla stessa ora del mattino per evitare variazioni circadiane. Il test preliminare è stato condotto per accertare il VO2max e il FATMAX individuale, 4 giorni prima del test da sforzo pre-integrazione di un'ora. Il VO2max è stato rivalutato 4 giorni prima del test da sforzo post-integrazione di un'ora per determinare se eventuali cambiamenti nello stato di allenamento influissero sui risultati.
Il test avverrà al basale, 10 giorni dopo l'inizio dell'integrazione e dopo 20 giorni di integrazione. Il protocollo di esercizio consisteva in 60 minuti di ciclismo a FATMAX individuale predeterminato. L'analisi continua dei gas e la frequenza cardiaca sono state monitorate per tutto il tempo. I tassi di ossidazione del substrato e il dispendio energetico sono stati calcolati utilizzando equazioni stechiometriche (Jeukendrup e Wallis, 2005). Durante ogni sessione di test sono state effettuate misurazioni della pressione sanguigna e della composizione corporea (impedenza) al basale e prima dell'esercizio durante tutte le sessioni di test. Il tasso metabolico a riposo (calorimetria indiretta) è stato valutato al basale e prima dell'esercizio durante tutte le sessioni di test.
I campioni di sangue di siero sono stati prelevati dai partecipanti nei seguenti punti temporali: basale, pre-esercizio e post-esercizio per test da sforzo submassimale di un'ora, in entrambe le prove. Sono stati analizzati i seguenti marcatori: Glucosio, Lattato, Trigliceridi, HDL, Colesterolo Totale e Stato Antiossidante Totale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- Maschio e femmina
- Non fumatori
- Attività ricreativa (minimo 150 minuti di attività fisica a settimana)
- Senza infortuni in ogni momento del test.
Criteri di esclusione:
- Età 45 anni
- Storia attuale o precedente di malattie gastrointestinali, cardiovascolari o renali
- Storia attuale o precedente di lesioni che possono essere esacerbate con il protocollo di esercizio utilizzato
- Allergia alla maltodestrina o a specifici prodotti a base di frutta (soprattutto ciliegie) e coloro che stanno attualmente assumendo farmaci (come steroidi, FANS, antibiotici) o stanno utilizzando qualsiasi integratore alimentare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
130 ml di porzione due volte al giorno (immediatamente prima di colazione e cena) per 20 giorni. Composizione del placebo: acqua (100 ml), concentrato di zucca ciliegia (30 ml), acido citrico (1,5 g), maltodestrina (24,75 g), Colorante alimentare nero (2 ml). |
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Sperimentale: Succo Di Ciliegia Crostata Di Montmorency
130 ml di porzione due volte al giorno (immediatamente prima di colazione e cena) per 20 giorni. MTCJ Composizione: 100 ml di acqua e 30 ml di concentrato di amarene Montmorency (Cherry Active, Sunbury, Regno Unito). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ossidazione dei grassi (grammi/min)
Lasso di tempo: Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del profilo lipidico (colesterolo totale, HDL, trigliceridi, LDL) (mmol/L)
Lasso di tempo: Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Variazione della glicemia sierica (mmol/L)
Lasso di tempo: Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Variazione della percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Variazione della massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Variazione della massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Variazione della massa magra (kg)
Lasso di tempo: Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Variazione dello stato antiossidante totale (mmol/L)
Lasso di tempo: Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Pre-, Mid- (10 giorni) e Post- (21 giorni) dopo l'inizio dell'integrazione in entrambi i bracci
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMS/PGT/UH/02336_
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