- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02999256
Efecto del jugo de cereza en la oxidación de grasas y marcadores cardiometabólicos
El efecto de la suplementación con jugo de cereza ácida sobre la oxidación de grasas, la composición corporal y los marcadores cardiometabólicos con el ejercicio de ciclismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: (1) Examinar si la suplementación con jugo de cereza ácida con ejercicio de ciclismo aumenta la tasa de oxidación de grasas y, por lo tanto, desempeña un papel en el control del peso en participantes humanos sanos y activos. (2) Extrapolar los hallazgos de este estudio a futuras investigaciones biomédicas de salud y enfermedades.
Métodos: Diseño de estudio aleatorio contrabalanceado, dentro del grupo, doble ciego. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a consumir jugo de cereza primero o placebo. Se reclutaron once participantes masculinos y femeninos recreativamente activos. Los participantes consumieron 30 ml de concentrado de jugo de cereza ácida Montmorency mezclado con 100 ml de agua, dos veces al día durante 20 días. Los participantes se sometieron a un período de lavado de 14 días entre ensayos. Todos los participantes recibieron instrucciones de mantener su ingesta habitual de polifenoles y antocianinas. Veinticuatro horas antes de cada sesión de prueba de ejercicio, los participantes consumieron comidas similares a la misma hora. La adherencia a la dieta se controló a través de diarios de alimentación.
Los participantes asistieron a cada sesión de prueba después de un ayuno nocturno, y la prueba se completó a la misma hora de la mañana para evitar la variación circadiana. Se realizaron pruebas preliminares para determinar el VO2max y el FATMAX individual, 4 días antes de la prueba de ejercicio previa a la suplementación de una hora. El VO2max se volvió a evaluar 4 días antes de la prueba de ejercicio de una hora después de la suplementación para determinar si algún cambio en el estado del entrenamiento afectaba los resultados.
Las pruebas se realizarán al inicio del estudio, 10 días después del inicio de la suplementación y después de 20 días de la suplementación. El protocolo de ejercicio consistió en 60 minutos de ciclismo en FATMAX individual predeterminado. El análisis continuo de gases y la frecuencia cardíaca se monitorearon en todo momento. Las tasas de oxidación del sustrato y el gasto de energía se calcularon utilizando ecuaciones estequiométricas (Jeukendrup y Wallis, 2005). Durante cada sesión de prueba, se tomaron mediciones de la presión arterial y la composición corporal (impedancia) al inicio y antes del ejercicio durante todas las sesiones de prueba. La tasa metabólica en reposo (calorimetría indirecta) se evaluó al inicio y antes del ejercicio durante todas las sesiones de evaluación.
Se obtuvieron muestras de sangre sérica de los participantes en los siguientes momentos: línea de base, antes y después del ejercicio para pruebas de ejercicio submáximo de una hora, en ambos ensayos. Se analizaron los siguientes marcadores: Glucosa, Lactato, Triglicéridos, HDL, Colesterol Total y Estado Antioxidante Total.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- Hombre y mujer
- no fumadores
- Actividad recreativa (mínimo 150 minutos de actividad física por semana)
- Libre de lesiones en todo momento de la prueba.
Criterio de exclusión:
- 45 años de edad
- Antecedentes actuales o previos de enfermedad gastrointestinal, cardiovascular o renal.
- Antecedentes actuales o previos de lesiones que pueden exacerbarse con el protocolo de ejercicio utilizado
- Alergia a la maltodextrina o productos de frutas específicos (especialmente cerezas) y aquellos que actualmente toman medicamentos (como esteroides, AINE, antibióticos) o que actualmente usan algún suplemento nutricional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Porción de 130 ml dos veces al día (inmediatamente antes del desayuno y la cena) durante 20 días. Composición del placebo: agua (100 ml), concentrado de calabaza cereza (30 ml), ácido cítrico (1,5 g), maltodextrina (24,75 g), Colorante alimentario negro (2ml). |
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Experimental: Jugo de cereza ácida Montmorency
Porción de 130 ml dos veces al día (inmediatamente antes del desayuno y la cena) durante 20 días. MTCJ Composición: 100 ml de agua y 30 ml de concentrado de cereza ácida Montmorency (Cherry Active, Sunbury, Reino Unido). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la oxidación de grasas (gramos/min)
Periodo de tiempo: Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perfil de lípidos (colesterol total, HDL, triglicéridos, LDL) (mmol/L)
Periodo de tiempo: Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Cambio en la glucosa sérica (mmol/L)
Periodo de tiempo: Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Cambio en la masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Cambio en la masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Cambio en la masa libre de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Cambio en el estado antioxidante total (mmol/L)
Periodo de tiempo: Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Pre, medio (10 días) y post (21 días) después del inicio de la suplementación en ambos brazos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LMS/PGT/UH/02336_
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