Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen terapeutin toimittamana tai Internetissä

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen terapeutin toimittamana tai Internetissä: satunnaistettu kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe

Tausta: Unettomuus on erittäin yleinen ja vammauttava häiriö, jossa unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on vakiintunut parhaaksi saatavilla olevaksi hoitomuodoksi. Silti vain vähäinen osa unettomuuspotilaista saa tätä hoitoa. Yksi mahdollinen tapa parantaa CBT-I:n leviämistä on käyttää CBT-I:n online-sovituksia. Tämä on uusi menetelmä CBT-I:n toimittamiseen, eikä tiedetä, kuinka tehokas online-hoito on verrattuna kasvokkain suoritettuun CBT-I:een. Tämän kokeilun tarkoituksena on verrata kasvokkain suoritettua CBT-I:tä online-CBT-I:een. Koska verkkohoidolla on suuri etu sekä saatavuuden että kustannusten suhteen, tutkimus on suunniteltu noninferiority-tutkimukseksi.

Tavoite: Testaa, onko online-CBT-I vähemmän huonompi unettomuusvalitusten vähentämisessä verrattuna terapeutin kasvokkain toimittamaan CBT-I:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Sleep Clinic, St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-5 unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • tila, joka tekee potilaan kykenemättömäksi ymmärtämään hoitoa (esim. aktiivisesti psykoottinen, kehitysvammainen, dementia tai muut
  • jatkuva päihdeongelma
  • muut orgaaniset unihäiriöt tai vuorokausiunihäiriöt
  • jatkuva sairaus, jossa unettomuuden hoito ei ole aiheellista (esim. multippeliskleroosin kohtausvaihe)
  • työskentelee yövuoroissa eikä pysty lopettamaan tätä työtapaa
  • ei ole tarpeeksi sujuvaa norjaa ymmärtääkseen arvioita tai hoitoa
  • joilla ei ole verkkopohjaiseen ohjelmaan kirjautumiseen tarvittavia tietokonetaitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet CBT-i
Osallistujia opastetaan Internetin CBT-i (SHUTi) -interventiosivuston käytöstä, minkä jälkeen he käyttävät ohjelmaa kuuden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Internet CBT-i SHUTi
Tietokoneohjelma SHUTi perustuu samaan teoreettiseen unettomuuden malliin ja sisältää samat interventiot kuin tavallinen CBT-I: strukturoitu hoito, joka keskittyy koulutukseen, käyttäytymiseen ja kognitioihin. Erityisesti CBT-I koostuu yleensä yhdestä tai useammasta seuraavista: unta koskeva psykokasvatus, unenrajoitushoito, ärsykkeiden hallinta, rentoutumistekniikat ja haastavat uskomukset ja unen käsitys.
Active Comparator: kasvotusten CBT-i
4-8 istuntoa kasvokkain suoritettua CBT-i-hoitoa yhdellä kolmesta kliinisistä (kokeneet CBT-i-psykiatrit)
Käyttäytyminen: kasvotusten CBT-i

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Insomnia Severity Indexin arvioituna (Morin ea 2011 Sleep 34(5):601-8)
6 kuukautta
unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Insomnia Severity Indexin arvioituna (Morin ea 2011 Sleep 34(5):601-8)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Håvard Kallestad, PhD PsyD, St. Olavs hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/1836

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet CBT-i SHUTi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa