Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-I versus CBT-I+ACT nuorille, joilla on unettomuutta ja ahdistusta

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: CHAN NGAN YIN, Chinese University of Hong Kong

CBT-I:n ja CBT-I:n yhdistetyn ACT:n tehokkuus nuorten unettomuuden ja ahdistuneisuuden oireisiin: satunnaistettu kontrollikoe

Nuorten ja nuorten unettomuus on pitkäaikainen kansanterveysongelma, koska se on yleistynyt ja liittyy erilaisiin fyysisiin ja henkisiin terveysongelmiin. Unettomuus ja psykiatriset häiriöt ovat hyvin samanaikaisia ​​ja korreloivat keskenään nuorilla. Kaikista mielenterveyshäiriöistä ahdistuneisuuden on osoitettu esiintyvän usein unettomuuden kanssa, ja sitä esiintyy noin 30 prosentilla ihmisistä. CBT unettomuuden hoitoon (CBT-I) on osoitettu tehokkaaksi parantamaan univaivoja ja parantamaan mielialaa lyhyellä aikavälillä, kun taas aiemmat järjestelmälliset interventiotutkimusten katsaukset ovat osoittaneet hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) interventioiden tehokkuuden unettomuuden hoidossa. ensisijaisena sairautena ja muiden fyysisen ja/tai mielenterveyden liitännäissairauksien kanssa. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan CBT-I:n ja CBT-I:n yhdistetyn ACT:n vaikutusta nuorten ahdistuneisuusoireiden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus ja psykiatriset häiriöt ovat hyvin samanaikaisia ​​ja korreloivat keskenään nuorilla. Kaikista mielenterveyshäiriöistä ahdistuneisuuden on osoitettu esiintyvän usein unettomuuden kanssa, ja sitä esiintyy noin 30 prosentilla ihmisistä. Lisäksi noin kolme neljäsosaa ahdistuneista nuorista ilmoittaa myös uneen liittyvistä ongelmista. Kirjallisuuskatsaukset ovat tutkineet unen ja ahdistuksen välistä suhdetta ja yhteisiä taustamekanismeja. Ahdistuneisuusherkkyydellä ja unta edeltävällä kiihotuksella on havaittu olevan ratkaiseva rooli nukahtamisvaikeuksissa, jotka ovat yleisin unettomuuden oire nuorten väestössä, mikä johtuu osittain niiden luonnollisesta vuorokausirytmin viivästymisestä. Löydökset viittaavat yhteisiin neurologisiin ja kognitiivisiin piirteisiin, jotka voivat olla syynä sekä unen että vaikutuksen häiriöihin. Sekä uneen että ahdistukseen kohdistuvaa hoitoa suositellaan mahdollisesti paremman hoidon tehokkuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi.

Kertyvä näyttö tukee unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT-I) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuutta nuorten uni- ja mielialaongelmien ratkaisemisessa. Kuitenkin vain muutamassa tutkimuksessa on verrattu suoraan CBT-I:n ja ACT:n tehokkuutta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä CBT-I että ACT olivat tehokkaita unettomuuden hoidossa aikuisilla.

Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata CBT-I:n ja CBT-I:n yhdistelmän ACT:n vaikutusta nuorten ahdistuneisuusoireiden parantamiseen. Ensisijainen hypoteesi on, että koehenkilöillä, joilla on CBT-I yhdistetty ACT, on vähemmän ahdistuneisuusoireita kuin CBT-I intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuoret, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voivat osallistua tähän kokeeseen:

i. 15-24-vuotiaat kiinalaiset nuoret, ii. Unettomuusongelmien esiintyminen unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) määritettynä käyttämällä raja-arvoa 9, joka on paikallisesti validoitu kliinisen unettomuuden havaitsemiseksi), iii. Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7:n (GAD-7) määrittelemien ahdistuneisuusominaisuuksien esiintyminen käyttämällä raja-arvoa 10 kliinisen ahdistuneisuuden havaitsemiseen, iv. Kyky kuunnella, puhua ja lukea kiinaa ja kantonin kieltä, ja v. Kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle antaa nuori ja hänen vanhempansa, jos hän on alle 18-vuotias; Lisäksi henkilökohtainen suostumus saadaan myös alle 18-vuotiaille. Älypuhelimen hallussapito

Poissulkemiskriteerit:

Nuori suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:

i. Psykoosin, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai kehitysvammaisuuden kliininen diagnoosi ii. Sinulla on diagnosoitu unihäiriö (esim. viivästynyt univaihe ja narkolepsia), jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa unen määrän ja laadun heikkenemiseen validoidun unihäiriöiden ja unihäiriöiden diagnostisen haastattelun (DISP) perusteella iii. Kliinisesti merkittävä itsemurha-ajatukset (itsemurha-ajatukset suunnitelman tai yrityksen kanssa) The Structured Clinical Interview (SCID) -tutkimuksen mukaan iv. Saat tällä hetkellä psykologista ja/tai lääkehoitoa unettomuuteen tai ahdistuneisuushäiriöön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT-I
Kasvotusten CBT-I-ryhmäterapiaa järjestetään yhteensä 6 kertaa. Jokainen istunto kestää 90-120 minuuttia, kussakin ryhmässä 8-10 aihetta.
CBT-I-interventio kattaa unikoulutuksen, ärsykkeiden hallinnan, unenrajoituksen, kognitiivisen terapian ja rentoutumiskoulutuksen.
Kokeellinen: CBT-I yhdistetty ACT
Kasvotusten ryhmä CBT-I+ACT-terapiaa järjestetään yhteensä 6 kertaa. Jokainen istunto kestää 90-120 minuuttia, kussakin ryhmässä 8-10 aihetta.
Tavallisten CBT-I-komponenttien lisäksi ryhmässä opetetaan mindfulnessia, ajatuspäiväkirjaa ja muita ACT-komponentteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Yleistä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7) käytetään ahdistuneisuusoireiden ja vakavuuden arvioimiseen.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS).
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Kliinikon arvioima ahdistuneisuusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) -asteikkoa käytetään ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä käytetään unettomuuden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Uni-herätyskuvio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Nuoria pyydetään pitämään unipäiväkirjaa päivittäisen uni-heräämiskuvion kartoittamiseksi, mukaan lukien unen kesto, herätysaika, nukkumaanmenoaika ja unilatenssi
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) -asteikkoa käytetään nuorten päiväuneliaisuuden arvioimiseen.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuus ominaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta käytetään ahdistuneisuuspiirteen mittaamiseen
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) käytetään mittaamaan masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Virheelliset uneen liittyvät uskomukset ja havainnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale-16-item (DBAS-16) käytetään mittaamaan viallisia uneen liittyviä uskomuksia ja kognitioita, jotka ovat tyypillisesti unettomuuden ylläpitoon liittyviä kognitiivisia näkökohtia.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Henkilökohtaisen unihygienian harjoittamisen tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) -asteikolla mitataan yksilöllisen harjoittelun unihygienian tiheyttä.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Psykologinen joustavuus ja kokemuksellinen välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II) liittyy taustalla olevaan ACT-teoriaan, jolla mitataan psykologista joustavuutta ja kokemuksellista välttämistä.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Yksilön kiihottumistila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) -asteikolla mitataan henkilön kiihottumistilaa, kun hän nukahtaa.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Taipumus märehtimään
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Ruminative Responses Scale - lyhyt versio (RRS-10) on 10 kohdan asteikko 4 likertin asteikolla. Se mittaa taipumusta märehtimään.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Tärkeimmät elämäntapahtumat ja hässäkkää
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Hongkongin opiskelijaotoksen perusteella kehitettyä nuorten stressiindeksiä (ASI) käytetään mittaamaan suuria elämäntapahtumia ja hässäkkää.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Maailmanlaajuinen kognitiivinen arvio elämänsä tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS): SWLS on 5-kohdan asteikko 7-Likert-asteikolla. Se mittaa globaalia kognitiivista arviota oman elämänsä tyytyväisyydestä.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Subjektiivinen hyvinvointi edellisellä viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta
Kansainvälistä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun lyhyttä lomaketta (IPANAS-SF) käytetään kuvaamaan edellisen viikon subjektiivinen hyvinvointi. Siinä on 9 kohtaa 5-Likert-asteikolla, ja edellinen tutkimus osoitti tyydyttävän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden ja kohtuullisen nomologisen validiteetin kiinalaisilla nuorilla.
Lähtötilanne, jälkiinterventio (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Ngan Yin Chan, PhD, Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa