Unettomuuden käyttäytymishoito aktiivisen palvelun jäsenissä, joilla on traumaattinen aivovaurio (CBTBI)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aktiiviset purjehtimet, aktivoidut reservistiset merimiehet: Tutkimus keskittyy merimiehien hoitoon. Siksi tukikelpoisten osallistujien on oltava aktiivista tullimeen merivoimia tai aktivoituja reservistien merivoimia. Muiden sivukonttoreiden, veteraanien, muiden DoD -edunsaajien ja siviilien sotilashenkilöstö ei ole oikeutettu tutkimukseen.
2. Kroonisen unettomuuden diagnoosi; PSQI -pistemäärä> 9: Tutkimus keskittyy unettomuuden hoitoon. Siksi tukikelpoisten osallistujien on täytynyt saada kroonisen unettomuuden diagnoosi tutkimuksen arvioijilla.
3. TBI: n historia: Tutkimus keskittyy unettomuuden hoitoon merimiesten kanssa TBI: llä. Siksi tukikelpoisilla osallistujilla on oltava TBI: n vahvistettu historia tutkimuksen arvioijilla.
4. Stabiili vähintään 8 viikon ajan psykotrooppisissa ja hypnoottisissa lääkkeissä: ADSM: t, jotka tällä hetkellä käyttävät määrättyjä psykotrooppisia ja hypnoottisia lääkkeitä, voivat osallistua tutkimukseen, jos ne ovat käyttäneet samoja lääkkeitä (S) ja samoissa annoksissa (t) vähintään 8 viikkoa ja odotettavissa olevia muutoksia akuutin interventiovaiheessa (ts. Enintään 6 viikkoa). Lääkityksen käyttöä ja muutoksia kuitenkin seurataan tulevaisuudennäkymää, ja ne otetaan huomioon analyyttisessä suunnitelmassa, jos muutoksia tapahtuu. Jotta voitaisiin varmistaa, että kolme ryhmää ovat koostumuksessa vastaavia, satunnaistamisprosessi kerrostuu psykotrooppisen ja hypnoottisen lääkityksen käytön/käytön avulla.
5. Stabiili jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden painehoitossa uniapneassa vähintään 90 päivän ajan ja vähintään 4 tuntia yötä kohti, vähintään 70 prosentilla yöistä: ADSM, jolla on komorbidinen unihäiriöinen hengitys (SDB), voi osallistua tutkimukseen, jos ne ovat tällä hetkellä vakaita jatkuvaa positiivista hengitysteiden painoperapiaa vähintään 4 viikkoa. Yhä enemmän tunnustetaan, että unettomuus ja SDB ovat usein komorbideita sotilaallisissa näytteissä56-60. Siksi komorbid -SDB: n osallistujien poissulkeminen vaarantaisi merkittävästi ehdotetun kliinisen tutkimuksen ulkoisen pätevyyden. SDB vaatii kuitenkin riippumattoman hoidon, ja jos hoitamaton tai alivalmistettu komorbidinen unihäiriö voi pahentaa unen rajoittamisella tai ärsykkeiden hallinnalla.
6. Omista älylaite: Kaikkien kolmen hoidon toimitusolosuhteiden osallistujat käyttävät rannikko -sovellusta sähköisten päivittäisten unilokkien ja tutkimuksen arviointien suorittamiseen. Siksi älypuhelimen omistaminen vaaditaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tietoisen suostumuksen antaminen: henkilöitä, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, ei voida ilmoittautua tutkimukseen. Päätöskyvyn suostumuksen testiä, joka toimitetaan hyväksyttäväksi institutionaalisen tarkastuslautakunnalle (IRB), käytetään määrittämään, onko potentiaalisella osallistujalla kyky antaa suostumus omaan puolestaan.
2. Vakava TBI: Henkilöt, joilla on vakava TBI, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle monimutkaisten lääketieteellisten tarpeiden vuoksi, jotka saattavat vaatia tiivistä lääkärinhoitoa ja aiheuttavat turvallisuusongelmia tutkimusmenettelyjen loppuun saattamisesta.
3. Mahdolliset alkoholinkäyttöhäiriöt: Henkilöt, jotka täyttävät diagnostiset kriteerit nykyisiin alkoholin tai päihteiden käytön häiriöihin, jätetään pois, koska nämä olosuhteet voivat jatkaa unettomuutta ja päiväsaikaan ja aiheuttaa turvallisuusongelmia tutkimusmenettelyjen loppuun saattamiseksi.
4. Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englantia: Osallistujat, joilla on osoitettu kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englantia, ei ole oikeutettu tutkimukseen. Interventio on erittäin riippuvainen hoidon perusteiden ymmärtämisestä ja käyttäytymisen unen muokkausohjeiden noudattamisesta. Henkilökohtaisen CBT-I: n ja Digitaalisen terveysalustan kautta toimitetun CBT-I: n käsittelymateriaalit ovat saatavana vain englanniksi tällä hetkellä, ja se on hoitavan kliinikon ainoa puhuttu kieli. Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englanninkielistä rajoittaa sitoutumista CBT-I: hen ja vaikuttaa haitallisesti tutkimukseen osallistumisen riski-/hyötysuhteeseen. Koska tutkimus on rajoitettu Yhdysvaltojen ADSM: iin, odotetaan, että melkein kaikki potentiaaliset potilaat taitavat lukemisen, kirjoittamisen, puhumisen ja englannin ymmärtämisen, edes englanti ei ole heidän ensisijainen kielensä.
5. Vakava mielenterveysdiagnoosi, kuten bipolaarinen häiriö tai psykoosi; tai kohtaushäiriöt: Osallistujat, joille on aiemmin todettu psykottisia tai kaksisuuntaista häiriötä tai jotka tukevat näiden tilojen oireita psykiatristen arviointien aikana, ei sisällytetä tutkimukseen, koska uniharjoituksen aiheuttamia lievää ja ohimenevää unen puutteita ja stimulaation hallintaa voivat pahentaa oireita ja lisätä tutkimuksen osallistumisen riskiä. Samoin henkilöt, joilla on hoitamaton tai hoitoresistentti kohtaushäiriö, suljetaan pois, koska kouristukset voivat saostua tai pahentaa unirajoituksella.
6. Hypersomnia -häiriö: Mahdollisia osallistujia, joille on diagnosoitu hypersomnia, joita voi pahentaa unen rajoittamisen aiheuttama ohimenevä ja lievä unen puuttelu, ja ärsykkeen hallinta ei sisälly tutkimukseen, koska interventiot aiheuttavat näille osallistujille suurempia turvallisuusriskejä.
7. Pyörivien vuorojen tekeminen tai edellyttäen, että ADSM -raportti työskentelee aikaisemmin kuin kello 6: potentiaalisia osallistujia, jotka työskentelevät pyöriviä vuoroja tai joiden on työskenneltävä aikaisemmin kuin kello 6, ei sisällytetä oikeudenkäyntiin. Herääminen samaan aikaan joka päivä, myös viikonloppuisin, on kriittinen osa sekä unen rajoituksia että ärsykkeen hallintamenettelyjä. Pyörivät vuorot kieltää osallistujia noudattamasta tätä kriittistä hoito -ohjeita. Vaatimus työskennellä aikaisemmin kuin kello 6.00 vastaa samoin haasteen heräämiseen samanaikaisesti joka päivä, etenkin muilla kuin työpäivinä, kun herääminen aikaisemmin kuin kello 6 on luonnoton herätysaika