Lasten astman kortikosteroidien heterogeenisyyden koe (PATCH): Dexamethasonin ja metyyliprednisolonin koe kriittistä lasten astmaa sairastaville (PATCH)

Akuutti astmakohtaus johtuu sääntelemättömistä keuhkopolun tulehdusreiteistä, joten standardihoito sisältää ulkoisten SC-lääkkeiden nopean annostelun.17 Nämä lääkkeet lievittävät hengitysteiden ja systeemisten leukosyyttien välittämää tulehdusprosessia ja on osoitettu, että ne parantavat sumutettujen bronkodilataattorien (eli β-2-agonistien) tehoa.18-23 Asiantuntijalääketieteellisessä yhteisössä käydään edelleen keskustelua tiettyjen SC-lääkkeiden ylivoimaisuudesta, mukaan lukien annos, annostelutiheys, reitti ja toimitustapa. Vaikka SC-lääkkeiden hyödyt astmakohtauksessa on osoitettu havainnoinnissa ja harvinaisissa varhaisvaiheen kokeissa, vain yksi tutkijaryhmän 6 suorittama prospektiivinen tutkimus on erityisesti vertaillut IV SC-lääkkeitä lasten tehohoito-osastolla (PICU) CA:sta sairaalaan joutuneiden lasten keskuudessa.1 Tämän seurauksena tiettyjä IV SC-lääkkeitä CA:han valitaan kliinisten hoitajien harkinnan mukaan, ja havaittu vaihtelu on laaja, mukaan lukien ODD DM 0,6 mg/kg/annos 2 päivän ajan, q6h DM 0,25 mg/kg/annos 2 päivän ajan ja MP 1 mg/kg/annos 6 tunnin välein 5 päivän ajan24.

Tutkijoiden varhaisvaiheen kliinisessä kokeessa SC-lääkkeistä lasten CA:han tutkijat vertasivat q6H DM:ää MP:hen eivätkä havaitset eroa SC:hen liittyvissä erityisesti kiinnostavissa haittatapahtumissa (AESI), jatkuvassa β-2-agonistialtistuksessa ja sairaalassa vietetyssä ajassa (LOS).6 Rutinoitujen päätepisteiden (eli kuolleisuus, invasiivinen mekaaninen hengitystuki (IMV) ja LOS) vaihtelu on rajoitettua ja ne ovat harvinaisia lasten CA-tapauksissa. Tämän vuoksi tutkijaryhmä ja muut ovat esittäneet käytännöllisempiä kliinisiä päätepisteitä, mukaan lukien samasta syystä tapahtuvat uudelleensairaalautumisprosentit, lisäpostkirurgiset SC-altistusprosentit sekä elämänlaatumerkit, kuten poisjääneiden koulupäivien/urheilun määrä ja validoitu elämänlaatukysely (eli mini-Lasten astman elämänlaatukysely (PAQLQ12-16)). Lasten, jotka on kotiutettu Johns Hopkins All Children's -sairaalasta CA:sta, kohdalla tutkijat arvioivat, että uudelleensairaalautumisprosentit CA:han, joissa vastaanotetaan myöhempiä SC-lääkkeitä ≤ 30 päivää kotiutuksesta, ovat 18-45 %, ja MP:llä havaittiin alhaisemmat prosentit kuin DM:llä.

Käsitelläkseen näitä tietoaukkoja perusteellisesti tutkijat suunnittelevat suorittavansa yksikeskuksisen, vaiheen 2, satunnaistetun kliinisen kokeen 3-17-vuotiaille lapsille, jotka on otettu sairaalaan CA:han ja satunnaistettu IV DM:ään (jotka on vielä kerrostettu q6h- ja ODD-annosteluregimeihin) tai IV MP:hen, jolla arvioidaan käytännöllisiä postkirurgisia päätepisteitä, mukaan lukien lisä-SC-altistusprosentti ≤ 30 päivää sairaalasta kotiutumisesta ja elämänlaatumittaukset 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen mitattuna mini-PAQLQ:lla, poisjääneiden koulupäivien määrällä sekä poisjääneiden leikki- ja urheilupäivien määrällä. Tutkijat luonnehtivat ja vertailevat lisäksi turvallisuutta (eli SC:hen liittyvät AESI:t ja vakavat haittatapahtumat (SAE:t) ja akuutin potilaskliinisen tehon (eli CA-liitännäisinterventio-vapaita tunteja) päätepisteitä satunnaistettujen SC-ryhmien mukaan.