- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03009773
Moniajo-kuntoutus, jonka hän lisäsi kävelynopeutta verrattuna yksinkertaiseen aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutustehtävään (AVC)? (SYNCOMOT)
Aivohalvaus on yleisin vakavan vamman syy aikuisilla. Ensimmäinen syy näiden potilaiden elämänlaadun ja autonomian muutoksiin ovat kävely- ja tasapainohäiriöt. Ne ovat johtava kaatumissyy, joka aiheuttaa merkittäviä lääketieteellisiä, kirurgisia ja taloudellisia komplikaatioita sekä taantumuksellista sosiaalista eristäytymistä.
Kävemisen kuntoutustekniikat aivohalvauksen subakuuttiin vaiheeseen perustuvat yleensä automaattiseen kävelyyn. Poiskävely on monimutkaista toimintaa, jota yleensä tehdään jokapäiväisessä elämässä useiden tehtävien yhteydessä. Siksi on mielenkiintoista kouluttaa kävelemistä uudelleen kaksoistehtävässä tai jopa moniajossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor
- Puhelinnumero: +33 322 455 735
- Sähköposti: tasseel-ponche.sophie@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed AIT AMER MEZIANE, PHD
- Puhelinnumero: + 33 322 088 384
- Sähköposti: aitamermeziane.mohamed@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie TASSEEL-PONCHE, Dr
- Puhelinnumero: +33322455735
- Sähköposti: tasseel-ponche.sophie@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine: ikä 18-90 vuotta
- Sairaalassa iskeemisen tai hemorragisen aivopuoliskon aivohalvauksen vuoksi, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä < 6 kuukautta
- kävelyhäiriö, jossa on mahdollisuus kävellä 10 metriä teknisen tuen kanssa tai ilman (nopeus <1,2 m/s)
- suullinen ymmärrys monimutkaisilla käskyillä
- Sosiaaliturvan jäsenet
Poissulkemiskriteerit:
- Aivorungon aivohalvaus tai pikkuaivo
- Hypoakusia ärsyttävää ymmärrystä
- Visuaalinen geeni nolo palkitseminen
- vaikea afasia: ei ymmärrä monimutkaisia tilauksia
- kävelyyn vaikuttava neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinhistoria
- Osallistuminen interventiotutkimukseen alaraajan motorisessa tai kognitiivisessa kuntoutuksessa
- Potilas on holhouksen alainen tai vapausriistetty
- raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät naiset (art L.1121-5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: moniajokävely
Multitasking Group: kuntoutus moniajo kävely.
|
kuntoutus multitasking kävely.
|
|
Active Comparator: kävely yksinkertainen tehtävä
Yksinkertainen tehtäväryhmä : Perinteinen kävelykuntoutus
|
Perinteinen kävelykuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nopeus yksinkertainen tehtävä kävely 10 metriä testaus.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus erityyppisistä kävelyhäiriöistä ja tasapainosta aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole kliinistä mittakaavaa.
Tutkija analysoi potilaiden kävelyn kvalitatiivisesti mitatakseen kävelyhäiriöiden eri kliinisten luokkien esiintyvyyttä niiden semiologisten ominaisuuksien mukaan.
|
sisällyttäminen
|
|
Pisteet neuromotoriset alaraajojen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaraajan neuromotoriset pisteet: Fugl Meyer
|
6 kuukautta
|
|
Dynaaminen tasapaino TUG:n yhden ja kahden kognitiivisen tehtävän kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynaaminen tasapaino TUG:n yhden ja kahden kognitiivisen tehtävän kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus kaksinkertainen kognitiivinen tehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelynopeus kaksinkertainen kognitiivinen tehtävä
|
6 kuukautta
|
|
Toimeenpanotoiminnot: akku neuropsykologinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimeenpanotoiminnot: akku neuropsykologinen
|
6 kuukautta
|
|
Autonomia: TOIMINNALLINEN RIIPPUMATTOMUUSMITTAUS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Autonomia: TOIMINNALLINEN RIIPPUMATTOMUUSMITTAUS
|
6 kuukautta
|
|
EVA Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EVA (Visual Analogic Scale) elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisten vahvistusten korrelaatio 10 metrin kävelynopeuden vahvistuksen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivisten vahvistusten korrelaatio 10 metrin kävelynopeuden vahvistuksen kanssa
|
6 kuukautta
|
|
anatomokliiniset korrelaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harmaan aineen ja valkoisen aineen vauriopisteet (volumetria sekvensseissä 3DT1 ja Flair) Aivot
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
- Päätutkija: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
- Päätutkija: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
- Päätutkija: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
- Päätutkija: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
- Päätutkija: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH ARRAS
- Päätutkija: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
- Päätutkija: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
- Päätutkija: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
- Päätutkija: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
- Päätutkija: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier de Beauvais
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakuutti aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset kuntoutus multitasking kävely.
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointi
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Ye ZhiyinValmisMasennus, ahdistus | Tietoinen kävely meditaatioKiina
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationTuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinenYhdysvallat