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La rehabilitación multitarea mejoró la velocidad de marcha en comparación con la tarea de rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular (AVC) simple. (SYNCOMOT)

12 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad grave en adultos. La primera causa de alteraciones en la calidad de vida y autonomía de estos pacientes son los trastornos de la marcha y el equilibrio. Son la principal causa de caídas responsables de importantes complicaciones médicas, quirúrgicas y económicas, así como de un aislamiento social reaccionario.

Las técnicas de rehabilitación de la marcha a la fase subaguda de un ictus suelen basarse en la marcha automática. La marcha libre es una actividad compleja que suele realizarse en la vida cotidiana asociada a múltiples tareas. Por tanto, es interesante reeducar la marcha en la dualidad o incluso en la multitarea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor: edad entre 18 y 90 años
  • Hospitalizado por ictus hemisférico isquémico o hemorrágico confirmado por TC o RM <6 meses
  • trastorno de la marcha con posibilidad de caminar 10 metros con o sin asistencia técnica (velocidad <1,2 m/s)
  • comprensión verbal con órdenes complejas
  • Afiliados a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Apoplejía de tronco cerebral o cerebelosa
  • Hipoacusia molesta comprensión
  • Premio vergonzoso de genes visuales
  • afasia severa: falta de comprensión de órdenes complejas
  • antecedentes neurológicos o musculoesqueléticos que afectan la marcha
  • Participación en protocolo de investigación intervencionista en rehabilitación motora del miembro inferior o cognitiva
  • Paciente bajo tutela o privado de libertad
  • mujeres embarazadas, parturientas o lactantes (art. L.1121-5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: caminata multitarea
Grupo Multitarea: Rehabilitación multitarea caminando.
Otro: rehabilitación multitarea caminar.
rehabilitación multitarea caminar.
Comparador activo: caminar tarea sencilla
Grupo de trabajo simple: Rehabilitación de la marcha tradicional
Otro: Rehabilitación de la marcha tradicional
Rehabilitación de la marcha tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de velocidad de la simple tarea de caminar 10 metros.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de los diferentes tipos de trastornos de la marcha y el equilibrio en la fase subaguda del ictus
Periodo de tiempo: inclusión
Actualmente no existe escala clínica en la literatura en nuestro conocimiento. La marcha de los pacientes será analizada cualitativamente por el investigador para medir la prevalencia de las diferentes categorías clínicas de trastornos de la marcha según sus características semiológicas.
inclusión
Puntuación neuromotora del miembro inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación neuromotora del miembro inferior: Fugl Meyer
6 meses
Equilibrio dinámico para TUG tarea cognitiva simple y doble
Periodo de tiempo: 6 meses
Equilibrio dinámico para TUG tarea cognitiva simple y doble
6 meses
Velocidad de marcha doble tarea cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Velocidad de marcha doble tarea cognitiva
6 meses
Funciones ejecutivas: una batería de neuropsicológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Funciones ejecutivas: una batería de neuropsicológicos
6 meses
Autonomía: MEDIDA DE LA INDEPENDENCIA FUNCIONAL
Periodo de tiempo: 6 meses
Autonomía: MEDIDA DE LA INDEPENDENCIA FUNCIONAL
6 meses
Eva Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida EVA (Escala Visual Analógica)
6 meses
Correlación de las ganancias cognitivas con la ganancia de la velocidad de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 6 meses
Correlación de las ganancias cognitivas con la ganancia de la velocidad de marcha de 10 metros
6 meses
correlaciones anatomoclínicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de lesión de sustancia gris y sustancia blanca (Volumetría en secuencias 3DT1 y Flair) Cerebral
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH Compiègne
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Investigadores

  • Director de estudio: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Investigador principal: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
  • Investigador principal: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Investigador principal: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Investigador principal: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Investigador principal: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH ARRAS
  • Investigador principal: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Investigador principal: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Investigador principal: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Investigador principal: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Investigador principal: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier de Beauvais

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2016_843_0007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre rehabilitación multitarea caminar.

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