Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielozadaniowa rehabilitacja, którą zwiększyła prędkość chodu w porównaniu z prostym zadaniem rehabilitacyjnym po udarze mózgu (AVC)? (SYNCOMOT)

12 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Udar mózgu jest główną przyczyną ciężkiej niepełnosprawności u dorosłych. Pierwszą przyczyną zmian jakości życia i samodzielności u tych pacjentów są zaburzenia chodu i równowagi. Są główną przyczyną upadków odpowiedzialnych za ważne komplikacje medyczne, chirurgiczne i ekonomiczne oraz reakcyjną izolację społeczną.

Techniki rehabilitacji chodu do podostrej fazy udaru opierają się zwykle na chodzeniu automatycznym. Marsz chodu jest złożoną czynnością wykonywaną zwykle w życiu codziennym w powiązaniu z wieloma zadaniami. Interesująca jest zatem reedukacja chodzenia w trybie dwuzadaniowym lub nawet wielozadaniowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kierunek: wiek od 18 do 90 lat
  • Hospitalizowany z powodu niedokrwiennego lub krwotocznego udaru półkulowego potwierdzonego CT lub MRI <6 miesięcy
  • zaburzenia chodu z możliwością przejścia 10 metrów z pomocą techniczną lub bez (prędkość <1,2m/s)
  • rozumienie werbalne ze złożonymi poleceniami
  • Podmioty stowarzyszone z ubezpieczeniami społecznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Udar pnia mózgu lub móżdżek
  • Niedosłuch irytujące zrozumienie
  • Wizualne przyznanie żenującego genu
  • ciężka afazja: brak zrozumienia złożonych poleceń
  • historia neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego wpływająca na chodzenie
  • Udział w protokole badań interwencyjnych w rehabilitacji ruchowej kończyny dolnej lub poznawczej
  • Pacjent pod kuratelą lub pozbawiony wolności
  • kobiet w ciąży, kobiet w ciąży lub karmiących piersią (art. L.1121-5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chodzenie wielozadaniowe
Grupa wielozadaniowa: rehabilitacja wielozadaniowy marsz.
Inny: rehabilitacyjny marsz wielozadaniowy.
rehabilitacyjny marsz wielozadaniowy.
Aktywny komparator: chodzenie proste zadanie
Prosta grupa zadaniowa : Tradycyjna rehabilitacja w chodzie
Inny: Tradycyjna rehabilitacja ruchowa
Tradycyjna rehabilitacja ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość prostego zadania chodzenia 10 metrów testowania.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis różnych rodzajów zaburzeń chodu i równowagi w podostrej fazie udaru mózgu
Ramy czasowe: włączenie
Obecnie, według naszej wiedzy, w literaturze nie istnieje żadna skala kliniczna. Chodzenie pacjentów zostanie przeanalizowane jakościowo przez badacza w celu zmierzenia częstości występowania różnych kategorii klinicznych zaburzeń chodzenia zgodnie z ich cechami semiologicznymi
włączenie
Oceń neuromotorykę kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena neuromotoryczna kończyny dolnej: Fugl Meyer
6 miesięcy
Dynamiczna równowaga do pojedynczego i podwójnego zadania poznawczego TUG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dynamiczna równowaga do pojedynczego i podwójnego zadania poznawczego TUG
6 miesięcy
Podwójne zadanie poznawcze dotyczące prędkości chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podwójne zadanie poznawcze dotyczące prędkości chodzenia
6 miesięcy
Funkcje wykonawcze: bateria neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcje wykonawcze: bateria neuropsychologiczna
6 miesięcy
Autonomia: POMIAR NIEZALEŻNOŚCI FUNKCJONALNEJ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Autonomia: POMIAR NIEZALEŻNOŚCI FUNKCJONALNEJ
6 miesięcy
EVA Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia EVA (Visual Analogic Scale).
6 miesięcy
Korelacja przyrostów poznawczych z przyrostem prędkości marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja przyrostów poznawczych z przyrostem prędkości marszu na 10 metrów
6 miesięcy
korelacje anatomiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik uszkodzenia istoty szarej i istoty białej (objętość w sekwencjach 3DT1 i Flair) Mózgowy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH Compiègne
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Główny śledczy: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
  • Główny śledczy: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Główny śledczy: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Główny śledczy: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Główny śledczy: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH ARRAS
  • Główny śledczy: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Główny śledczy: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Główny śledczy: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Główny śledczy: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Główny śledczy: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier de Beauvais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2016_843_0007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar podostry

Badania kliniczne na rehabilitacyjny marsz wielozadaniowy.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj