Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многозадачная реабилитация Она увеличила скорость ходьбы по сравнению с простой задачей реабилитации после инсульта (AVC)? (SYNCOMOT)

12 октября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Инсульт является основной причиной тяжелой инвалидности у взрослых. Первой причиной изменений качества жизни и самостоятельности у этих больных являются нарушения ходьбы и равновесия. Они являются основной причиной падений, ответственных за серьезные медицинские, хирургические и экономические осложнения, а также реакционную социальную изоляцию.

Техники реабилитации ходьбы в подострую фазу инсульта обычно основаны на автоматической ходьбе. Внеходовая ходьба представляет собой сложную деятельность, обычно выполняемую в повседневной жизни в сочетании с многочисленными задачами. Поэтому интересно перевоспитать ходьбу в двухзадачном режиме или даже в многозадачном режиме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Major: возраст от 18 до 90 лет
  • Госпитализирован по поводу ишемического или геморрагического полушарного инсульта, подтвержденного КТ или МРТ менее 6 мес.
  • расстройство ходьбы с возможностью пройти 10 м с технической помощью или без нее (скорость <1,2 м/с)
  • словесное понимание сложных приказов
  • Филиалы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Инсульт ствола мозга или мозжечок
  • Гипоакузия раздражает понимание
  • Визуальный ген смущает награждение
  • тяжелая афазия: непонимание сложных порядков
  • неврологическая или скелетно-мышечная история, влияющая на ходьбу
  • Участие в протоколе интервенционных исследований по двигательной реабилитации нижних конечностей или когнитивной
  • Пациент, находящийся под опекой или лишенный свободы
  • беременные женщины, роженицы или кормящие женщины (статья L.1121-5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: многозадачная ходьба
Многозадачная группа: реабилитационная многозадачная ходьба.
Другой: реабилитационная многозадачная ходьба.
реабилитационная многозадачная ходьба.
Активный компаратор: ходьба простая задача
Группа простых заданий : Реабилитация традиционной ходьбой
Другой: Традиционная реабилитация ходьбой.
Традиционная реабилитация ходьбой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеряйте скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
Тестирование скорости простой задачи по ходьбе на 10 метров.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание различных видов нарушений ходьбы и равновесия в подострой фазе инсульта.
Временное ограничение: включение
Насколько нам известно, в настоящее время в литературе не существует клинической шкалы. Походка пациентов будет качественно проанализирована исследователем, чтобы измерить распространенность различных клинических категорий нарушений ходьбы в соответствии с их семиологическими характеристиками.
включение
Оценка нейромоторики нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка нейромоторики нижней конечности: Fugl Meyer
6 месяцев
Динамическое равновесие для одиночной и двойной когнитивной задачи TUG
Временное ограничение: 6 месяцев
Динамическое равновесие для одиночной и двойной когнитивной задачи TUG
6 месяцев
Двойная когнитивная задача на скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
Двойная когнитивная задача на скорость ходьбы
6 месяцев
Исполнительные функции: батарея нейропсихологических
Временное ограничение: 6 месяцев
Исполнительные функции: батарея нейропсихологических
6 месяцев
Автономия: ИЗМЕРЕНИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ НЕЗАВИСИМОСТИ
Временное ограничение: 6 месяцев
Автономия: ИЗМЕРЕНИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ НЕЗАВИСИМОСТИ
6 месяцев
Ева Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
EVA (визуальная аналоговая шкала) качество жизни
6 месяцев
Корреляция когнитивных достижений с приростом скорости ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция когнитивных достижений с приростом скорости ходьбы на 10 метров
6 месяцев
анатомо-клинические корреляции
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка поражения серого и белого вещества (объемометрия на последовательностях 3DT1 и Flair) Церебральный
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Соавторы

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH COMPIEGNE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Главный следователь: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
  • Главный следователь: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Главный следователь: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Главный следователь: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Главный следователь: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH Arras
  • Главный следователь: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Главный следователь: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Главный следователь: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Главный следователь: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Главный следователь: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier De Beauvais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2016_843_0007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования реабилитационная многозадачная ходьба.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться