Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multitasking-rehabiliteringen Hun forbedret ganghastigheten sammenlignet med Simple Post Stroke Rehabilitation Task (AVC)? (SYNCOMOT)

12. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hjerneslag er den viktigste årsaken til alvorlig funksjonshemming hos voksne. Den første årsaken til endringer i livskvalitet og autonomi hos disse pasientene er vandreforstyrrelser og balanse. De er hovedårsaken til fall som er ansvarlige for viktige medisinske, kirurgiske og økonomiske komplikasjoner samt en reaksjonær sosial isolasjon.

Teknikkene for rehabilitering av gange til den subakutte fasen av et slag er vanligvis basert på automatisk gange. Utenfor gange er en kompleks aktivitet som vanligvis utføres i hverdagen i forbindelse med flere oppgaver. Det er derfor interessant å omskolere gange i dobbeltoppgaver eller til og med i multitasking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major: alder mellom 18 og 90 år
  • Innlagt på sykehus for iskemisk eller hemorragisk hemisfærisk hjerneslag bekreftet med CT eller MR <6 måneder
  • gangforstyrrelse med mulighet for å gå 10 meter med eller uten teknisk assistanse (hastighet <1,2m/s)
  • verbal forståelse med komplekse ordrer
  • Tilknyttede til trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernestamslag eller cerebellar
  • Hypoakusi irriterende forståelse
  • Visuell gen pinlig premiering
  • alvorlig afasi: ingen forståelse av komplekse ordrer
  • nevrologisk eller muskel-skjeletthistorie som påvirker gange
  • Deltakelse i intervensjonsforskningsprotokoll i motorisk rehabilitering av underekstremitet eller kognitiv
  • Pasient under vergemål eller frihetsberøvet
  • gravide, fødende eller ammende (art L.1121-5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: multitasking gange
Multitasking Group: rehabilitering multitasking gange.
Annen: rehabilitering multitasking gange.
rehabilitering multitasking gange.
Aktiv komparator: gå enkel oppgave
Enkel oppgavegruppe : Tradisjonell gangrehabilitering
Annen: Tradisjonell gangrehabilitering
Tradisjonell gangrehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
Hastigheten til den enkle oppgaven med å gå 10 meter testing.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av ulike typer gangforstyrrelser og balanse i den subakutte fasen av hjerneslag
Tidsramme: inkludering
Foreløpig finnes det ingen klinisk skala i litteraturen så vidt vi kjenner til. Pasientenes gange vil bli kvalitativt analysert av etterforskeren for å måle prevalensen av de forskjellige kliniske kategoriene av gangforstyrrelser i henhold til deres semiologiske egenskaper
inkludering
Score nevromotorisk underekstremitet
Tidsramme: 6 måneder
Score nevromotorisk underekstremitet: Fugl Meyer
6 måneder
Dynamisk likevekt til TUG enkel og dobbel kognitiv oppgave
Tidsramme: 6 måneder
Dynamisk likevekt til TUG enkel og dobbel kognitiv oppgave
6 måneder
Ganghastighet dobbel kognitiv oppgave
Tidsramme: 6 måneder
Ganghastighet dobbel kognitiv oppgave
6 måneder
Utøvende funksjoner: et batteri av nevropsykologiske
Tidsramme: 6 måneder
Utøvende funksjoner: et batteri av nevropsykologiske
6 måneder
Autonomi: FUNKSJONELL UAVHENGIGHETSMÅLING
Tidsramme: 6 måneder
Autonomi: FUNKSJONELL UAVHENGIGHETSMÅLING
6 måneder
EVA Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
EVA (Visual Analogic Scale) livskvalitet
6 måneder
Korrelasjon av kognitive gevinster med gevinsten av ganghastigheten på 10 meter
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon av kognitive gevinster med gevinsten av ganghastigheten på 10 meter
6 måneder
anatomokliniske korrelasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Lesjonsscore av grå substans og hvit substans (Volumetry på sekvensene 3DT1 og Flair) Cerebral
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbeidspartnere

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH Compiègne
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Etterforskere

  • Studieleder: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Hovedetterforsker: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
  • Hovedetterforsker: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Hovedetterforsker: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Hovedetterforsker: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Hovedetterforsker: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH ARRAS
  • Hovedetterforsker: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Hovedetterforsker: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Hovedetterforsker: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Hovedetterforsker: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Hovedetterforsker: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier de Beauvais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rehabilitering multitasking gange.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere