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A reabilitação multitarefa ela aumentou a velocidade de caminhada em comparação com a tarefa simples de reabilitação pós-AVC (AVC)? (SYNCOMOT)

12 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

O AVC é a principal causa de incapacidade grave em adultos. A primeira causa de alterações na qualidade de vida e autonomia nestes pacientes são os distúrbios da marcha e do equilíbrio. São a principal causa de quedas, responsáveis ​​por importantes complicações médicas, cirúrgicas e econômicas, além de um reacionário isolamento social.

As técnicas de reabilitação da marcha para a fase subaguda do AVC baseiam-se geralmente na marcha automática. A deambulação é uma atividade complexa normalmente realizada na vida quotidiana em associação com múltiplas tarefas. Portanto, é interessante reeducar a caminhada em dupla tarefa ou mesmo em multitarefa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior: idade entre 18 e 90 anos
  • Hospitalizado por AVC hemisférico isquêmico ou hemorrágico confirmado por TC ou RM <6 meses
  • distúrbio da marcha com possibilidade de caminhar 10 metros com ou sem assistência técnica (velocidade <1,2m/s)
  • compreensão verbal com ordens complexas
  • Filiados à segurança social

Critério de exclusão:

  • AVC do tronco cerebral ou cerebelar
  • Hipoacusia incomodando a compreensão
  • Premiação embaraçosa do gene visual
  • afasia grave: sem compreensão de ordens complexas
  • histórico neurológico ou musculoesquelético afetando a marcha
  • Participação em protocolo de pesquisa intervencionista em reabilitação motora do membro inferior ou cognitiva
  • Paciente sob tutela ou privado de liberdade
  • mulheres grávidas, parturientes ou lactantes (art L.1121-5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: caminhada multitarefa
Grupo multitarefa: caminhada multitarefa de reabilitação.
Outro: caminhada multitarefa de reabilitação.
caminhada multitarefa de reabilitação.
Comparador Ativo: tarefa simples de caminhada
Grupo de tarefas simples: Reabilitação da caminhada tradicional
Outro: Reabilitação de marcha tradicional
Reabilitação de marcha tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a velocidade de caminhada
Prazo: 6 meses
Velocidade da simples tarefa de caminhar 10 metros testando.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição dos diferentes tipos de distúrbios da marcha e do equilíbrio na fase subaguda do AVC
Prazo: inclusão
Atualmente nenhuma escala clínica existe na literatura de nosso conhecimento. A caminhada dos pacientes será analisada qualitativamente pelo investigador, a fim de medir a prevalência das diferentes categorias clínicas de distúrbios da marcha de acordo com suas características semiológicas
inclusão
Pontuação neuromotora do membro inferior
Prazo: 6 meses
Pontuação neuromotora do membro inferior: Fugl Meyer
6 meses
Equilíbrio dinâmico para tarefa cognitiva simples e dupla TUG
Prazo: 6 meses
Equilíbrio dinâmico para tarefa cognitiva simples e dupla TUG
6 meses
Tarefa cognitiva dupla de velocidade de caminhada
Prazo: 6 meses
Tarefa cognitiva dupla de velocidade de caminhada
6 meses
Funções executivas: uma bateria de estudos neuropsicológicos
Prazo: 6 meses
Funções executivas: uma bateria de estudos neuropsicológicos
6 meses
Autonomia: MEDIÇÃO DA INDEPENDÊNCIA FUNCIONAL
Prazo: 6 meses
Autonomia: MEDIÇÃO DA INDEPENDÊNCIA FUNCIONAL
6 meses
EVA Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
EVA (Escala Visual Analógica) qualidade de vida
6 meses
Correlação dos ganhos cognitivos com o ganho da velocidade de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 meses
Correlação dos ganhos cognitivos com o ganho da velocidade de caminhada de 10 metros
6 meses
correlações anatomoclínicas
Prazo: 6 meses
Pontuação da lesão da substância cinzenta e da substância branca (Volumetria nas sequências 3DT1 e Flair) Cerebral
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH COMPIEGNE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Investigador principal: Eric VERIN, professor, Chu de Rouen
  • Investigador principal: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Investigador principal: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Investigador principal: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Investigador principal: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH Arras
  • Investigador principal: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Investigador principal: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Investigador principal: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Investigador principal: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Investigador principal: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier De Beauvais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2016_843_0007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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