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La rééducation multitâche a-t-elle amélioré la vitesse de marche par rapport à la simple tâche de rééducation post-AVC (AVC) ? (SYNCOMOT)

12 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'AVC est la principale cause d'invalidité grave chez les adultes. La première cause d'altérations de la qualité de vie et de l'autonomie chez ces patients sont les troubles de la marche et de l'équilibre. Elles sont la première cause de chutes responsables d'importantes complications médicales, chirurgicales et économiques ainsi que d'un isolement social réactionnaire.

Les techniques de rééducation de la marche à la phase subaiguë d'un accident vasculaire cérébral sont généralement basées sur la marche automatique. La marche hors marche est une activité complexe généralement pratiquée dans la vie quotidienne en association avec de multiples tâches. Il est donc intéressant de rééduquer la marche en double tâche voire en multitâche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Majeur : âge entre 18 et 90 ans
  • Hospitalisé pour AVC hémisphérique ischémique ou hémorragique confirmé par TDM ou IRM < 6 mois
  • trouble de la marche avec possibilité de marcher 10 mètres avec ou sans assistance technique (vitesse <1,2m/s)
  • compréhension verbale avec des ordres complexes
  • Affiliés à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • AVC du tronc cérébral ou cérébelleux
  • Hypoacousie compréhension gênante
  • Gène visuel embarrassant l'attribution
  • aphasie sévère : aucune compréhension des commandes complexes
  • antécédents neurologiques ou musculo-squelettiques affectant la marche
  • Participation à un protocole de recherche interventionnelle en rééducation motrice du membre inférieur ou cognitive
  • Patient sous tutelle ou privé de liberté
  • femmes enceintes, parturientes ou allaitantes (art L.1121-5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: marche multitâche
Groupe multitâche : rééducation marche multitâche.
Autre: marche multitâche de rééducation.
marche multitâche de rééducation.
Comparateur actif: marche tâche simple
Groupe de travail simple : Rééducation à la marche traditionnelle
Autre: Rééducation à la marche traditionnelle
Rééducation à la marche traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la vitesse de marche
Délai: 6 mois
Vitesse de la tâche simple de marcher 10 mètres de test.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des différents types de troubles de la marche et de l'équilibre dans la phase subaiguë de l'AVC
Délai: inclusion
Actuellement aucune échelle clinique n'existe dans la littérature à notre connaissance. La marche des patients sera analysée qualitativement par l'investigateur afin de mesurer la prévalence des différentes catégories cliniques de troubles de la marche en fonction de leurs caractéristiques sémiologiques
inclusion
Score neuromoteur du membre inférieur
Délai: 6 mois
Score neuromoteur du membre inférieur : Fugl Meyer
6 mois
Équilibre dynamique à la tâche cognitive simple et double TUG
Délai: 6 mois
Équilibre dynamique à la tâche cognitive simple et double TUG
6 mois
Vitesse de marche double tâche cognitive
Délai: 6 mois
Vitesse de marche double tâche cognitive
6 mois
Fonctions exécutives : une batterie de neuropsychologie
Délai: 6 mois
Fonctions exécutives : une batterie de neuropsychologie
6 mois
Autonomie : MESURE DE L'INDÉPENDANCE FONCTIONNELLE
Délai: 6 mois
Autonomie : MESURE DE L'INDÉPENDANCE FONCTIONNELLE
6 mois
EVA Qualité de vie
Délai: 6 mois
Qualité de vie EVA (échelle visuelle analogique)
6 mois
Corrélation des gains cognitifs avec le gain de la vitesse de marche de 10 mètres
Délai: 6 mois
Corrélation des gains cognitifs avec le gain de la vitesse de marche de 10 mètres
6 mois
corrélations anatomocliniques
Délai: 6 mois
Score de lésion de la substance grise et de la substance blanche (Volumétrie sur les séquences 3DT1 et Flair) Cérébral
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaborateurs

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH Compiègne
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Chercheur principal: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
  • Chercheur principal: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Chercheur principal: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Chercheur principal: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Chercheur principal: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH ARRAS
  • Chercheur principal: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Chercheur principal: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Chercheur principal: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Chercheur principal: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Chercheur principal: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier de Beauvais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2017

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2016_843_0007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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