- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03009773
A többfeladatos rehabilitáció, amivel megnövelte a járási sebességet az egyszerű stroke utáni rehabilitációs feladathoz (AVC) képest? (SYNCOMOT)
A stroke a felnőttek súlyos rokkantságának vezető oka. Ezeknél a betegeknél az életminőség és az autonómia megváltozásának első oka a járás- és egyensúlyzavar. Ők az esések vezető okai, amelyek jelentős egészségügyi, sebészeti és gazdasági szövődményekért, valamint reakciós társadalmi elszigeteltségért felelősek.
A séta a stroke szubakut szakaszáig történő rehabilitációjának technikái általában az automatikus gyalogláson alapulnak. Az off-séta egy összetett tevékenység, amelyet általában a mindennapi életben, több feladattal együtt végeznek. Ezért érdekes a gyaloglást átnevelni kettős feladatban vagy akár többfeladatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor
- Telefonszám: +33 322 455 735
- E-mail: tasseel-ponche.sophie@chu-amiens.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed AIT AMER MEZIANE, PHD
- Telefonszám: + 33 322 088 384
- E-mail: aitamermeziane.mohamed@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie TASSEEL-PONCHE, Dr
- Telefonszám: +33322455735
- E-mail: tasseel-ponche.sophie@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szak: 18 és 90 év közötti életkor
- Kórházba került CT-vel vagy MRI-vel igazolt ischaemiás vagy hemorrhagiás féltekei stroke miatt 6 hónapnál fiatalabb
- járászavar, 10 méteres gyaloglás lehetőségével technikai segítséggel vagy anélkül (sebesség <1,2 m/s)
- verbális megértés összetett parancsokkal
- Társadalombiztosítási tagok
Kizárási kritériumok:
- Agytörzsi stroke vagy cerebelláris
- A hypoacusia idegesítő megértés
- Vizuális gén kínos díjazás
- súlyos afázia: nem értik az összetett rendeket
- járást befolyásoló neurológiai vagy mozgásszervi anamnézis
- Részvétel intervenciós kutatási protokollban az alsó végtag motoros vagy kognitív rehabilitációjában
- Gyámság alatt álló vagy szabadságától megfosztott beteg
- terhes nők, szülők vagy szoptató nők (L.1121-5. cikk)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: multitasking gyaloglás
Multitasking csoport: rehabilitációs multitasking séta.
|
rehabilitációs multitasking gyaloglás.
|
Aktív összehasonlító: séta egyszerű feladat
Egyszerű feladatcsoport : Hagyományos gyaloglás rehabilitáció
|
Hagyományos gyaloglás rehabilitáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje meg a séta sebességét
Időkeret: 6 hónap
|
A 10 méteres gyaloglás egyszerű feladatának sebessége.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A különböző típusú járászavarok és az egyensúly leírása a stroke szubakut fázisában
Időkeret: befogadás
|
Jelenleg tudomásunk szerint nem létezik klinikai skála a szakirodalomban.
A vizsgáló minőségileg elemzi a betegek járását, hogy megmérje a járászavarok különböző klinikai kategóriáinak prevalenciáját szemiológiai jellemzőik szerint.
|
befogadás
|
Az alsó végtag neuromotoros pontozása
Időkeret: 6 hónap
|
Az alsó végtag neuromotoros pontozása: Fugl Meyer
|
6 hónap
|
Dinamikus egyensúly a TUG egyszeres és kettős kognitív feladatával
Időkeret: 6 hónap
|
Dinamikus egyensúly a TUG egyszeres és kettős kognitív feladatával
|
6 hónap
|
Séta sebesség dupla kognitív feladat
Időkeret: 6 hónap
|
Séta sebesség dupla kognitív feladat
|
6 hónap
|
Végrehajtó funkciók: egy sor neuropszichológiai
Időkeret: 6 hónap
|
Végrehajtó funkciók: egy sor neuropszichológiai
|
6 hónap
|
Autonómia: FUNKCIONÁLIS FÜGGETLENSÉG MÉRÉSE
Időkeret: 6 hónap
|
Autonómia: FUNKCIONÁLIS FÜGGETLENSÉG MÉRÉSE
|
6 hónap
|
EVA Életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
EVA (Visual Analogic Scale) életminőség
|
6 hónap
|
A kognitív növekedések korrelációja a 10 méteres járási sebesség növekedésével
Időkeret: 6 hónap
|
A kognitív növekedések korrelációja a 10 méteres járási sebesség növekedésével
|
6 hónap
|
anatomoklinikai összefüggések
Időkeret: 6 hónap
|
A szürkeállomány és a fehérállomány léziós pontszáma (volumetria a 3DT1 és Flair szekvenciákon) Agyi
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
- Kutatásvezető: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
- Kutatásvezető: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
- Kutatásvezető: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
- Kutatásvezető: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
- Kutatásvezető: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH ARRAS
- Kutatásvezető: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
- Kutatásvezető: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
- Kutatásvezető: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
- Kutatásvezető: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
- Kutatásvezető: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier de Beauvais
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szubakut stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a rehabilitációs multitasking gyaloglás.
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Még nincs toborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesés
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of Porto...BefejezveParkinson kór | Parkinson-kór 10Brazília