与简单的中风后康复任务 (AVC) 相比，她提高了步行速度的多任务康复？ (SYNCOMOT)
2022年10月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
中风是成人严重残疾的主要原因。 这些患者生活质量和自主性改变的首要原因是行走和平衡障碍。 它们是导致重要医疗、手术和经济并发症以及反动社会孤立的跌倒的主要原因。
步行至中风亚急性期的康复技术通常基于自动步行。步行是一项复杂的活动，通常在日常生活中与多项任务相关联。 因此，在双重任务甚至多任务处理中重新训练步行是很有趣的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor
- 电话号码：+33 322 455 735
- 邮箱：tasseel-ponche.sophie@chu-amiens.fr
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed AIT AMER MEZIANE, PHD
- 电话号码：+ 33 322 088 384
- 邮箱：aitamermeziane.mohamed@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
-
接触：
- Sophie TASSEEL-PONCHE, Dr
- 电话号码：+33322455735
- 邮箱：tasseel-ponche.sophie@chu-amiens.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重大：年龄在18至90岁之间
- 因 CT 或 MRI 确认的缺血性或出血性半球中风住院 <6 个月
- 在有或没有技术帮助的情况下可能步行 10 米的步行障碍（速度 <1.2m / s）
- 复杂命令的口头理解
- 社保相关单位
排除标准：
- 脑干中风或小脑
- 听觉减退烦人的理解
- 视觉基因尴尬获奖
- 严重的失语症：无法理解复杂的命令
- 影响行走的神经或肌肉骨骼病史
- 参与下肢或认知运动康复的介入研究方案
- 受监护或被剥夺自由的病人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女（第 L.1121-5 条）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多任务步行
多任务组：康复多任务步行。
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康复多任务步行。
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有源比较器：走简单的任务
简单任务组：传统步行康复
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传统步行康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量步行速度
大体时间：6个月
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步行 10 米测试的简单任务的速度。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卒中亚急性期不同类型步行障碍及平衡的描述
大体时间：包容
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目前，据我们所知，文献中不存在临床量表。
研究人员将对患者的步行进行定性分析，以根据其症状学特征测量不同临床类别步行障碍的患病率
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包容
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评分下肢神经运动
大体时间：6个月
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评分下肢神经运动：Fugl Meyer
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6个月
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TUG单双认知任务的动态平衡
大体时间：6个月
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TUG单双认知任务的动态平衡
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6个月
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步行速度双重认知任务
大体时间：6个月
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步行速度双重认知任务
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6个月
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执行功能：一组神经心理学
大体时间：6个月
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执行功能：一组神经心理学
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6个月
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自主性：功能独立性测量
大体时间：6个月
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自主性：功能独立性测量
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6个月
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EVA 生活品质
大体时间：6个月
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EVA（视觉类比量表）生活质量
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6个月
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认知增益与 10 米步行速度增益的相关性
大体时间：6个月
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认知增益与 10 米步行速度增益的相关性
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6个月
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解剖临床相关性
大体时间：6个月
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灰质和白质的损伤评分（序列 3DT1 和 Flair 的容积测量）脑
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor、CHU Amiens-Picardie France
- 首席研究员：Eric VERIN, professor、CHU de Rouen
- 首席研究员：Etienne ALLART, Doctor、CHRU de Lille
- 首席研究员：DEMAILLE Samantha, professor、CRF 4Espoir Lille
- 首席研究员：Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor、Les 3 vallées
- 首席研究员：Haykal ELLEUCH, Doctor、CH Arras
- 首席研究员：Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor、CH Le Belloy
- 首席研究员：Pascal RIGAUX, Doctor、CH Berck Sur Mer
- 首席研究员：Sabine POL-ROUX, Doctor、CH Compiègne
- 首席研究员：Sofiane LARIBI, Doctor、CH Breteuil
- 首席研究员：Skander MOALLA, Doctor、Centre Hospitalier De Beauvais
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月11日
初级完成 (预期的)
2023年5月10日
研究完成 (预期的)
2024年5月10日
研究注册日期
首次提交
2016年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月2日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
康复多任务步行。的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的
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IRCCS Eugenio Medea招聘中