- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03009773
Multitasking-rehabiliteringen Hun forbedrede ganghastigheden sammenlignet med Simple Post Stroke Rehabilitation Task (AVC)? (SYNCOMOT)
Slagtilfælde er den hyppigste årsag til alvorlige handicap hos voksne. Den første årsag til ændringer i livskvalitet og autonomi hos disse patienter er gang- og balanceforstyrrelser. De er hovedårsagen til fald, der er ansvarlige for vigtige medicinske, kirurgiske og økonomiske komplikationer samt en reaktionær social isolation.
Teknikkerne til rehabilitering af gang til den subakutte fase af et slagtilfælde er normalt baseret på automatisk gang. Off walking er en kompleks aktivitet, der normalt udføres i hverdagen i forbindelse med flere opgaver. Det er derfor interessant at genopdrage gang i dual task eller endda i multitasking.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor
- Telefonnummer: +33 322 455 735
- E-mail: tasseel-ponche.sophie@chu-amiens.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed AIT AMER MEZIANE, PHD
- Telefonnummer: + 33 322 088 384
- E-mail: aitamermeziane.mohamed@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Sophie TASSEEL-PONCHE, Dr
- Telefonnummer: +33322455735
- E-mail: tasseel-ponche.sophie@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Major: alder mellem 18 og 90 år
- Indlagt for iskæmisk eller hæmoragisk hemisfærisk slagtilfælde bekræftet ved CT eller MR <6 måneder
- gangforstyrrelse med mulighed for at gå 10 meter med eller uden teknisk assistance (hastighed <1,2m/s)
- verbal forståelse med komplekse ordrer
- Tilknyttede til socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Hjernestam slagtilfælde eller cerebellar
- Hypoakusi irriterende forståelse
- Visuel gen pinlig præmie
- svær afasi: ingen forståelse af komplekse ordrer
- neurologisk eller muskuloskeletal historie, der påvirker gang
- Deltagelse i interventionel forskningsprotokol i motorisk rehabilitering af underekstremiteterne eller kognitiv
- Patient under værgemål eller frihedsberøvet
- gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende kvinder (art L.1121-5)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: multitasking gå
Multitasking Group: rehabilitering multitasking walking.
|
rehabilitering multitasking gang.
|
Aktiv komparator: gå enkel opgave
Simpel opgavegruppe : Traditionel gangrehabilitering
|
Traditionel gangrehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Hastighed af den enkle opgave at gå 10 meter test.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse af forskellige typer gangforstyrrelser og balance i den subakutte fase af slagtilfælde
Tidsramme: inklusion
|
I øjeblikket findes der ingen klinisk skala i litteraturen, så vidt vi ved.
Patienternes gang vil blive kvalitativt analyseret af investigator for at måle prævalensen af de forskellige kliniske kategorier af gangforstyrrelser i henhold til deres semiologiske karakteristika
|
inklusion
|
Score neuromotorisk underekstremitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Score neuromotorisk underekstremitet: Fugl Meyer
|
6 måneder
|
Dynamisk ligevægt til TUG enkelt og dobbelt kognitiv opgave
Tidsramme: 6 måneder
|
Dynamisk ligevægt til TUG enkelt og dobbelt kognitiv opgave
|
6 måneder
|
Ganghastighed dobbelt kognitiv opgave
Tidsramme: 6 måneder
|
Ganghastighed dobbelt kognitiv opgave
|
6 måneder
|
Eksekutive funktioner: et batteri af neuropsykologiske
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksekutive funktioner: et batteri af neuropsykologiske
|
6 måneder
|
Autonomi: FUNKTIONEL UAFHÆNGIGHED MÅLING
Tidsramme: 6 måneder
|
Autonomi: FUNKTIONEL UAFHÆNGIGHED MÅLING
|
6 måneder
|
EVA Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
EVA (Visual Analogic Scale) livskvalitet
|
6 måneder
|
Korrelation af kognitive gevinster med forstærkningen af ganghastigheden på 10 meter
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation af kognitive gevinster med forstærkningen af ganghastigheden på 10 meter
|
6 måneder
|
anatomokliniske sammenhænge
Tidsramme: 6 måneder
|
Læsionsscore af gråt stof og hvidt stof (Volumetry på sekvenser 3DT1 og Flair) Cerebral
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
- Ledende efterforsker: Eric VERIN, professor, Chu de Rouen
- Ledende efterforsker: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
- Ledende efterforsker: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
- Ledende efterforsker: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
- Ledende efterforsker: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH Arras
- Ledende efterforsker: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
- Ledende efterforsker: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
- Ledende efterforsker: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
- Ledende efterforsker: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
- Ledende efterforsker: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier De Beauvais
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rehabilitering multitasking gang.
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig