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La riabilitazione multitasking ha migliorato la velocità di deambulazione rispetto al semplice compito di riabilitazione post-ictus (AVC)? (SYNCOMOT)

12 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'ictus è la principale causa di disabilità grave negli adulti. La prima causa di alterazioni della qualità della vita e dell'autonomia in questi pazienti sono i disturbi della deambulazione e dell'equilibrio. Sono la prima causa di cadute responsabili di importanti complicazioni mediche, chirurgiche ed economiche oltre che di un reazionario isolamento sociale.

Le tecniche di riabilitazione della deambulazione fino alla fase subacuta di un ictus si basano solitamente sulla deambulazione automatica. La deambulazione è un'attività complessa solitamente svolta nella vita di tutti i giorni in associazione a molteplici compiti. È quindi interessante rieducare la camminata in dual task o addirittura in multitasking.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore: età compresa tra i 18 ei 90 anni
  • Ricoverato in ospedale per ictus emisferico ischemico o emorragico confermato da TC o RM <6 mesi
  • disturbo della deambulazione con possibilità di percorrere 10 metri con o senza assistenza tecnica (velocità <1.2m/s)
  • comprensione verbale con ordini complessi
  • Affiliati alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Ictus del tronco cerebrale o cerebellare
  • Ipoacusia fastidiosa comprensione
  • Assegnazione imbarazzante del gene visivo
  • afasia grave: nessuna comprensione di ordini complessi
  • storia neurologica o muscoloscheletrica che influenza la deambulazione
  • Partecipazione a protocollo di ricerca interventistica nella riabilitazione motoria dell'arto inferiore o cognitiva
  • Paziente sotto tutela o privato della libertà
  • donne incinte, partorienti o in allattamento (art L.1121-5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: camminata multitasking
Multitasking Group: camminata riabilitativa multitasking.
Altro: riabilitazione multitasking camminata.
riabilitazione multitasking camminata.
Comparatore attivo: camminare compito semplice
Gruppo di lavoro semplice: riabilitazione tradizionale della deambulazione
Altro: Riabilitazione tradizionale della deambulazione
Riabilitazione tradizionale della deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura la velocità di camminata
Lasso di tempo: 6 mesi
Velocità del semplice compito di camminare per 10 metri di prova.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei diversi tipi di disturbi della deambulazione e dell'equilibrio nella fase subacuta dell'ictus
Lasso di tempo: inclusione
Attualmente non esiste in letteratura una scala clinica a nostra conoscenza. La deambulazione dei pazienti sarà analizzata qualitativamente dallo sperimentatore al fine di misurare la prevalenza delle diverse categorie cliniche di disturbi della deambulazione in base alle loro caratteristiche semiologiche
inclusione
Punteggio neuromotorio dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio neuromotorio dell'arto inferiore: Fugl Meyer
6 mesi
Equilibrio dinamico al TUG compito cognitivo singolo e doppio
Lasso di tempo: 6 mesi
Equilibrio dinamico al TUG compito cognitivo singolo e doppio
6 mesi
Velocità di camminata doppio compito cognitivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Velocità di camminata doppio compito cognitivo
6 mesi
Funzioni esecutive: una batteria di neuropsicologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Funzioni esecutive: una batteria di neuropsicologiche
6 mesi
Autonomia: MISURA DELL'INDIPENDENZA FUNZIONALE
Lasso di tempo: 6 mesi
Autonomia: MISURA DELL'INDIPENDENZA FUNZIONALE
6 mesi
EVA Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita EVA (Visual Analogic Scale).
6 mesi
Correlazione dei guadagni cognitivi con il guadagno della velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazione dei guadagni cognitivi con il guadagno della velocità di camminata di 10 metri
6 mesi
correlazioni anatomocliniche
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio della lesione della sostanza grigia e della sostanza bianca (volumetria sulle sequenze 3DT1 e Flair) Cerebrale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH COMPIEGNE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Investigatore principale: Eric VERIN, professor, Chu de Rouen
  • Investigatore principale: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Investigatore principale: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Investigatore principale: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Investigatore principale: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH Arras
  • Investigatore principale: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Investigatore principale: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Investigatore principale: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Investigatore principale: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Investigatore principale: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier De Beauvais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

10 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2016_843_0007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riabilitazione multitasking camminata.

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