Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De multitasking-revalidatie Ze verbeterde de loopsnelheid in vergelijking met de eenvoudige revalidatietaak na een beroerte (AVC)? (SYNCOMOT)

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van ernstige invaliditeit bij volwassenen. De eerste oorzaak van veranderingen in de kwaliteit van leven en autonomie bij deze patiënten zijn loop- en evenwichtsstoornissen. Ze zijn de belangrijkste oorzaak van vallen en zijn verantwoordelijk voor belangrijke medische, chirurgische en economische complicaties, evenals voor een reactionair sociaal isolement.

De revalidatietechnieken van lopen tot de subacute fase van een beroerte zijn meestal gebaseerd op automatisch lopen. Niet lopen is een complexe activiteit die in het dagelijks leven meestal wordt uitgevoerd in combinatie met meerdere taken. Het is daarom interessant om het lopen opnieuw aan te leren in dubbeltaak of zelfs in multitasking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Major: leeftijd tussen 18 en 90 jaar
  • In het ziekenhuis opgenomen voor ischemische of hemisferische beroerte bevestigd door CT of MRI <6 maanden
  • loopstoornis met de mogelijkheid om 10 meter te lopen met of zonder technische assistentie (snelheid <1,2m/s)
  • verbaal begrip met complexe opdrachten
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Hersenstam beroerte of cerebellair
  • Hypoacusie vervelend begrip
  • Visuele gen gênante onderscheiding
  • ernstige afasie: geen begrip van complexe ordes
  • neurologische of musculoskeletale geschiedenis die het lopen beïnvloedt
  • Deelname aan interventioneel onderzoeksprotocol bij motorische revalidatie van de onderste ledematen of cognitief
  • Patiënt onder curatele of van vrijheid beroofd
  • zwangere vrouwen, barende vrouwen of lacterende vrouwen (art L.1121-5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: multitasking wandelen
Multitasking Groep: revalidatie multitasking wandelen.
Ander: revalidatie multitasking wandelen.
revalidatie multitasking wandelen.
Actieve vergelijker: lopen eenvoudige taak
Eenvoudige taakgroep : Traditionele looprevalidatie
Ander: Traditionele wandelrevalidatie
Traditionele wandelrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Snelheid van de eenvoudige taak om 10 meter te lopen testen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van verschillende soorten loopstoornissen en evenwicht in de subacute fase van een beroerte
Tijdsspanne: opname
Momenteel bestaat er voor zover wij weten geen klinische schaal in de literatuur. Het lopen van de patiënten zal kwalitatief worden geanalyseerd door de onderzoeker om de prevalentie van de verschillende klinische categorieën van loopstoornissen te meten op basis van hun semiologische kenmerken
opname
Score neuromotor de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden
Score neuromotor de onderste ledematen: Fugl Meyer
6 maanden
Dynamisch evenwicht voor TUG enkele en dubbele cognitieve taak
Tijdsspanne: 6 maanden
Dynamisch evenwicht voor TUG enkele en dubbele cognitieve taak
6 maanden
Loopsnelheid dubbele cognitieve taak
Tijdsspanne: 6 maanden
Loopsnelheid dubbele cognitieve taak
6 maanden
Uitvoerende functies: een batterij van neuropsychologische
Tijdsspanne: 6 maanden
Uitvoerende functies: een batterij van neuropsychologische
6 maanden
Autonomie: METING VAN FUNCTIONELE ONAFHANKELIJKHEID
Tijdsspanne: 6 maanden
Autonomie: METING VAN FUNCTIONELE ONAFHANKELIJKHEID
6 maanden
EVA-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
EVA (Visual Analogic Scale) kwaliteit van leven
6 maanden
Correlatie van cognitieve winst met de winst van de loopsnelheid van 10 meter
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie van cognitieve winst met de winst van de loopsnelheid van 10 meter
6 maanden
anatomoklinische correlaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Laesiescore van grijze stof en witte stof (volumemetrie op sequenties 3DT1 en Flair) Cerebraal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Medewerkers

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH COMPIEGNE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Hoofdonderzoeker: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
  • Hoofdonderzoeker: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Hoofdonderzoeker: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Hoofdonderzoeker: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Hoofdonderzoeker: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH Arras
  • Hoofdonderzoeker: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Hoofdonderzoeker: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Hoofdonderzoeker: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Hoofdonderzoeker: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Hoofdonderzoeker: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier De Beauvais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op revalidatie multitasking wandelen.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren