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マルチタスク リハビリテーション 彼女は単純な脳卒中後リハビリテーション タスク (AVC) と比較して歩行速度を向上させましたか? (SYNCOMOT)

2022年10月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

脳卒中は、成人の重度障害の主な原因です。 これらの患者の生活の質と自律性の変化の最初の原因は、歩行とバランスの障害です。 それらは、重要な医学的、外科的、経済的合併症、および反動的な社会的孤立の原因となる転倒の主な原因です。

脳卒中の亜急性期への歩行のリハビリテーションの技術は、通常、自動歩行に基づいています. オフウォーキングは、通常、複数のタスクに関連して日常生活で実行される複雑な活動です. したがって、デュアルタスクまたはマルチタスクでの歩行を再教育することは興味深い.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 専攻:18歳から90歳までの年齢
  • -CTまたはMRIで確認された虚血性または出血性半球性脳卒中で入院<6か月
  • -技術支援の有無にかかわらず10メートル歩く可能性のある歩行障害(速度<1.2m / s)
  • 複雑な注文での口頭での理解
  • 社会保障関係者

除外基準:

  • 脳幹発作または小脳
  • 聴覚障害迷惑な理解
  • ビジュアル遺伝子恥ずかしい賞
  • 重度の失語症:複雑な順序を理解できない
  • 歩行に影響する神経学的または筋骨格系の病歴
  • -下肢または認知の運動リハビリテーションにおける介入研究プロトコルへの参加
  • 後見人または自由を剥奪された患者
  • 妊婦、産婦または授乳中の女性 (art L.1121-5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチタスク ウォーキング
マルチタスク グループ: リハビリテーション マルチタスク ウォーキング。
リハビリ マルチタスク ウォーキング。
アクティブコンパレータ:簡単なタスクを歩く
シンプルタスク群:従来の歩行リハビリテーション
従来の歩行リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩く速さを測る
時間枠:6ヵ月
10 メートルのテストを歩く単純なタスクの速度。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中の亜急性期におけるさまざまなタイプの歩行障害とバランスの説明
時間枠:包含
現在、私たちの知る限り、臨床スケールは文献に存在しません。 患者の歩行は、その記号学的特徴に従って歩行障害のさまざまな臨床カテゴリーの有病率を測定するために、研究者によって定性的に分析されます。
包含
下肢の神経運動を記録する
時間枠:6ヵ月
下肢の神経運動を記録する: Fugl Meyer
6ヵ月
TUG シングルおよびダブル認知課題に対する動的平衡
時間枠:6ヵ月
TUG シングルおよびダブル認知課題に対する動的平衡
6ヵ月
歩行速度倍増認知課題
時間枠:6ヵ月
歩行速度倍増認知課題
6ヵ月
実行機能:一連の神経心理学的機能
時間枠:6ヵ月
実行機能:一連の神経心理学的機能
6ヵ月
自律性: 機能的独立性の測定
時間枠:6ヵ月
自律性: 機能的独立性の測定
6ヵ月
EVA 生活の質
時間枠:6ヵ月
EVA (Visual Analogic Sc​​ale) 生活の質
6ヵ月
10メートルの歩行速度の向上と認知的向上の相関
時間枠:6ヵ月
10メートルの歩行速度の向上と認知的向上の相関
6ヵ月
解剖学的相関
時間枠:6ヵ月
灰白質および白質の病変スコア (シーケンス 3DT1 および Flair の体積測定) 大脳
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor、CHU Amiens-Picardie France
  • 主任研究者:Eric VERIN, professor、CHU de Rouen
  • 主任研究者:Etienne ALLART, Doctor、Chru De Lille
  • 主任研究者:DEMAILLE Samantha, professor、CRF 4Espoir Lille
  • 主任研究者:Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor、Les 3 vallées
  • 主任研究者:Haykal ELLEUCH, Doctor、CH ARRAS
  • 主任研究者:Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor、CH Le Belloy
  • 主任研究者:Pascal RIGAUX, Doctor、CH Berck Sur Mer
  • 主任研究者:Sabine POL-ROUX, Doctor、CH Compiègne
  • 主任研究者:Sofiane LARIBI, Doctor、CH Breteuil
  • 主任研究者:Skander MOALLA, Doctor、Centre Hospitalier de Beauvais

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月11日

一次修了 (予想される)

2023年5月10日

研究の完了 (予想される)

2024年5月10日

試験登録日

最初に提出

2016年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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