Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multitasking-rehabiliteringen Hon förbättrade gånghastigheten jämfört med Simple Post Stroke Rehabilitation Task (AVC)? (SYNCOMOT)

12 oktober 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Stroke är den vanligaste orsaken till allvarliga funktionshinder hos vuxna. Den första orsaken till förändringar i livskvalitet och autonomi hos dessa patienter är störningar i gång och balans. De är den främsta orsaken till fall som orsakar viktiga medicinska, kirurgiska och ekonomiska komplikationer samt en reaktionär social isolering.

Teknikerna för rehabilitering av gång till den subakuta fasen av en stroke är vanligtvis baserade på automatisk gång. Utanför promenader är en komplex aktivitet som vanligtvis utförs i vardagen i samband med flera uppgifter. Det är därför intressant att omskola gå i dubbel uppgift eller till och med i multitasking.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major: ålder mellan 18 och 90 år
  • Inlagd på sjukhus för ischemisk eller hemorragisk hemisfärisk stroke bekräftad med CT eller MRI <6 månader
  • gångstörning med möjlighet att gå 10 meter med eller utan teknisk assistans (hastighet <1,2m/s)
  • verbal förståelse med komplexa ordningar
  • Anslutna till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Hjärnstammen stroke eller cerebellar
  • Hypoakusi irriterande förståelse
  • Visuell gen pinsam belöning
  • svår afasi: ingen förståelse för komplexa beställningar
  • neurologisk eller muskuloskeletal historia som påverkar gång
  • Deltagande i interventionell forskningsprotokoll vid motorisk rehabilitering av underben eller kognitiv
  • Patient under förmynderskap eller frihetsberövad
  • gravida kvinnor, förlossande kvinnor eller ammande (art L.1121-5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: multitasking promenader
Multitasking Group: rehabilitering multitasking promenader.
Övrig: rehabilitering multitasking promenader.
rehabilitering multitasking promenader.
Aktiv komparator: gå enkel uppgift
Enkel arbetsgrupp: Traditionell gångrehabilitering
Övrig: Traditionell gångrehabilitering
Traditionell gångrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät gånghastighet
Tidsram: 6 månader
Hastigheten för den enkla uppgiften att gå 10 meter testning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av olika typer av gångstörningar och balans i den subakuta fasen av stroke
Tidsram: inkludering
För närvarande finns ingen klinisk skala i litteraturen såvitt vi känner till. Patienternas gång kommer att analyseras kvalitativt av utredaren för att mäta förekomsten av de olika kliniska kategorierna av gångstörningar enligt deras semiologiska egenskaper
inkludering
Poäng neuromotoriska nedre extremiteten
Tidsram: 6 månader
Poäng neuromotoriska nedre extremiteten: Fugl Meyer
6 månader
Dynamisk jämvikt till TUG enkel och dubbel kognitiv uppgift
Tidsram: 6 månader
Dynamisk jämvikt till TUG enkel och dubbel kognitiv uppgift
6 månader
Gåhastighet dubbel kognitiv uppgift
Tidsram: 6 månader
Gåhastighet dubbel kognitiv uppgift
6 månader
Exekutiva funktioner: ett batteri av neuropsykologiska
Tidsram: 6 månader
Exekutiva funktioner: ett batteri av neuropsykologiska
6 månader
Autonomi: FUNKTIONELL OBEROENDE MÄTNING
Tidsram: 6 månader
Autonomi: FUNKTIONELL OBEROENDE MÄTNING
6 månader
EVA Livskvalitet
Tidsram: 6 månader
EVA (Visual Analogic Scale) livskvalitet
6 månader
Korrelation av kognitiva vinster med ökningen av gånghastigheten på 10 meter
Tidsram: 6 månader
Korrelation av kognitiva vinster med ökningen av gånghastigheten på 10 meter
6 månader
anatomokliniska samband
Tidsram: 6 månader
Lesionspoäng av grå substans och vit substans (Volymmetri på sekvenserna 3DT1 och Flair) Cerebral
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH Compiègne
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Utredare

  • Studierektor: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Huvudutredare: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
  • Huvudutredare: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Huvudutredare: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Huvudutredare: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Huvudutredare: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH ARRAS
  • Huvudutredare: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Huvudutredare: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Huvudutredare: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Huvudutredare: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Huvudutredare: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier de Beauvais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

10 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016_843_0007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rehabilitering multitasking promenader.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera