- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03020303
Aldosteroniblokki terveyden parantamiseen loppuvaiheen munuaissairauden arvioinnissa (ACHIEVE)
Dialyysihoitoa saavilla henkilöillä on sydämen vajaatoiminnan ja sydämeen liittyvän kuoleman riski. Tarvitaan kiireesti hoitoja, jotka vähentävät näiden ongelmien riskiä dialyysihoitoa tarvitsevilla potilailla.
Spironolaktoni on pilleri, jota käytetään estämään sydämen vajaatoimintaa ja siihen liittyviä kuolemia potilailla, jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa. Se toimii estämällä hormonin (aldosteronin) toiminnan kehossasi, mikä aiheuttaa korkeaa verenpainetta ja voi vahingoittaa sydäntä. Vaikka spironolaktoni on erittäin tehokas potilailla, jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa, emme tiedä, onko spironolaktoni tehokas dialyysipotilailla. Tutkimuksemme auttaa määrittämään, vähentääkö spironolaktoni sydämen vajaatoimintaa ja sydämeen liittyviä kuolemia dialyysipotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö spironolaktoni kuolemaa tai sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja onko spironolaktoni hyvin siedetty dialyysihoitoa tarvitsevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti yli 2 miljoonaa ihmistä saa dialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) vuoksi ja 650 000 uutta potilasta aloittaa dialyysin joka vuosi. Lisäksi dialyysipotilaiden määrä kasvaa, kun dialyysin saatavuus kehitysmaissa paranee ja diabeteksen ja verisuonisairauksien esiintyvyys lisääntyy. Dialyysin teknisestä edistymisestä huolimatta lopputulehdukset ovat huonoja potilailla, joilla on loppuvaiheen sairaus. Potilaat joutuvat usein sairaalaan, heillä on huono terveyteen liittyvä elämänlaatu ja hämmästyttävän korkea kuolleisuus.
Dialyysipotilaiden yleisin kuolinsyy on sydän- ja verisuonisairaus, joka on yli 40 % kaikista kuolemista. Havaintotutkimukset viittaavat syy-yhteyteen kardiovaskulaariseen kuolemaan, joka sisältää progressiivisen kammioiden liikakasvun ja laajentumisen sekä kiihtyneen ateroskleroosin. Nämä muutokset johtavat sydänlihasiskemiaan ja sydänfibroosiin, jotka puolestaan johtavat sydämen vajaatoimintaan, rytmihäiriöihin ja sydämenpysähdykseen. Aldosteroni liittyy vahvasti tähän patofysiologiaan. Mineralokortikoidireseptoriantagonistit (MRA:t) muilla kuin ESRD-potilailla estävät sydän- ja verisuoniperäisiä kuolemia ja pienet satunnaistetut kontrolloidut MRA-tutkimukset ESRD:ssä viittaavat siihen, että ne voivat vähentää kuolleisuutta ja olla turvallisia.
Spironolaktoni on maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetty MRA. Teemme monikeskustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) selvittääksemme, vähentääkö spironolaktoni sydänkuolleisuutta ja sydämen vajaatoiminnan takia sairaalahoitoja dialyysihoitoa saavilla potilailla. Tätä tutkimusta kutsutaan aldosteroniblokkiksi loppuvaiheen munuaissairauden terveyden parantamiseksi (ACHIEVE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
- Northern Beaches Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
- Western Health - Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Bela Vista, Brasilia
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Ponta Grossa, Brasilia
- Santa Casa de Misericordia de Ponta Grossa
-
-
Belo Horizonte
-
Santa Efigênia, Belo Horizonte, Brasilia, 30150221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
-
Botucatu
-
Rubião Júnior, Botucatu, Brasilia, 18618-687
- Medical School of Botucatu of the Paulista State University - UNESP
-
-
Joinville
-
Boa Vista, Joinville, Brasilia, 89227680
- Fundacao Pro-Rim
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110934
- Felicio Rocho Foundation - Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31110580
- Fundação Hospitalar São Francisco de Assis
-
Ubá, Minas Gerais, Brasilia, 36500008
- Serviço Ubaense de Nefrologia Ltda
-
-
Paraná
-
Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilia, 83430000
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80440-020
- Instituto Pro Renal Brazil
-
-
Porto Alegre
-
Bairro Santa Teresa, Porto Alegre, Brasilia, 90020090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre -ISCMPA
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Santa Catarina
-
Brusque, Santa Catarina, Brasilia, 8835404
- Hospital Arquidiocesano Consul Carlos Reneaux
-
-
South Carolina
-
Blumenau, South Carolina, Brasilia, 89010500
- PROCARDIO Clinica Cardiologica
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09090 790
- Praxis Pesquisa Medica S/S
-
Votuporanga, São Paulo, Brasilia, 15500003
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
-
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170303
- Clinefnorte CIA Ltda
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
- Nefromedic SA
-
-
-
-
Manila
-
Ermita, Manila, Filippiinit, 1000
- Philippines General Hospital
-
Quezon City, Manila, Filippiinit, 1101
- National Kidney and Transplant Institute
-
-
-
-
-
Madurai, Intia
- Government Rajaji Hospital, Madurai
-
Mangalore, Intia
- Father Muller Medical College
-
Nagpur, Intia
- Seven Star Hospital
-
-
Chennai
-
Park Town, Chennai, Intia, 600003
- Madras Medical College Chennai
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560076
- Fortis Hospitals
-
Mangaluru, Karnataka, Intia, 575018
- K S Hegde Medical Academy
-
Shimoga, Karnataka, Intia, 577201
- Nanjappa Hospitals Shimoga
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682027
- AsterMedCity
-
Kottayam, Kerala, Intia, 686630
- Caritas Hospital
-
-
Maharashtra
-
Dombivali, Maharashtra, Intia, 421203
- AIMS Hospital Mumbai
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400016
- National Health and Education Society
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 421004
- Ashirwad Hospital Mumbai
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422002
- Dhadiwal Hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411004
- ACE Hospital Une
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411033
- Aditya Birla Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600026
- Vijaya Hospital
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600081
- Apollo Hospitals
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
-
Telegana
-
Hyderabad, Telegana, Intia, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Colombia
-
Kamloops, British Colombia, Kanada, V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
-
Kelowna, British Colombia, Kanada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Pauls Hospital
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada
- Penticton Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Queen Elizabeth II Health Science Centre
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada
- Cape Breton Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North Research Institute
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Queens University at Kingston General Hospital, Division of Nephrology
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Victoria Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- St. Josephs, Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Humber River Health
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS Hopital Maisonneuve- Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada
- The Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec L'Hotel-Dieu de Quebec
-
-
-
-
-
Baotou, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
Beijing, Kiina
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kiina
- Emergency General Hospital
-
Beijing, Kiina
- Beijing Miyun District Hospital
-
Changchun, Kiina
- Faw General Hospital of Jilin Province
-
Enshi, Kiina
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Huai'an, Kiina
- Huai'an First Peoples Hospital
-
Kunming, Kiina
- The First Hospital of Kunming
-
Lanzhou, Kiina
- Gansu Baoshihua Hospital
-
Luoyang, Kiina
- Yichuan County Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanxi, Kiina
- Shanxi Provincial Peoples Hospital
-
Suqian, Kiina
- Shuyang County Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Suqian, Kiina
- Sihong County Fenjinting Hospital
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Third Central Hospital
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Fifth Central Hospital
-
Tongliao, Kiina
- Tongiao City Hospital
-
Xinxiang, Kiina
- Xinxiang First Peoples Hospital
-
Xuzhou, Kiina
- General Hospital of Xuzhou Mining Group
-
Yuxi, Kiina
- Peoples Hospital of Yuxi City
-
Zhongwei, Kiina
- Peoples Hospital of Zhongwei
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Peking University Peoples Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
-
-
-
Kuantan, Malesia, 29142
- Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan
-
Seremban, Malesia, 25167
- Hospital Tuanku Jaafar, Seremban
-
Setapak, Malesia, 53200
- Hospital Ampang
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malesia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah, Johor Bahru
-
Muar town, Johor, Malesia
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 42896
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
Kuala Terengganu
-
Kuala Terengganu, Kuala Terengganu, Malesia, 33158
- Hospital Sultanah Nur Zahirah Kuala Terengganu
-
-
Perak
-
Taiping, Perak, Malesia, 34000
- Hospital Taiping
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- Hospital Kajang
-
Klang, Selangor, Malesia, 41200
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University Hospitals Hemodialysis Center
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye)
- Osmangazi University
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Memorial Service Hospital
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Cedina Center
-
Montevideo, Uruguay
- Centro de Asistencia del Sindicato Medico del Uruguay-Institucion de Asistencia medica Privada (CASMU-IAMPP)
-
-
Departamento de Cerro Largo
-
Melo, Departamento de Cerro Largo, Uruguay
- Canimel Center
-
-
Montevideo Department
-
Montevideo, Montevideo Department, Uruguay, 11800
- SEDIC Center
-
-
-
-
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hastings, Uusi Seelanti, 4120
- Hawkes Bay Hospital
-
Palmerston North, Uusi Seelanti, 4442
- Palmerston North Hospital
-
Whangarei, Uusi Seelanti, 0148
- Whangarei Hospital
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Uusi Seelanti, 0620
- North Shore Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB23 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Hospitals
-
Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Epsom St. Helier
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leicester General Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Liverpool University Hospitals
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
- South Tees James Cook Hospital
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Belfast
-
Dundonald, Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- Ulster Hospital
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
-
Cardiff
-
Cardiff, Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Whales Health Park
-
-
Down
-
Newry, Down, Yhdistynyt kuningaskunta, BT35 8DR
- Daisy Hill Hospital
-
-
Glasgow
-
Glasgow, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- East Kent Canterbury Hospital
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
- The Royal London Hospital
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
-
Nottingham
-
Nottingham, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- City Hospital
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Salford
-
Salford, Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä
- ≥ 45 vuotta tai
- ≥18, jolla on ollut diabetes
- Dialyysihoidossa ≥ 90 päivää
Kummassakaan
- Hemodialyysihoitoa määrättiin vähintään 2 kertaa viikossa tai
- Peritoneaalidialyysi määrätty vähintään 1 vaihdolla päivässä
- Antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Hyperkalemia
- Seerumin kalium >5,8 mmol/L 6 viikon aikana ennen ilmoittautumista tai
- Seerumin kalium >6,0 mmol/L aktiivisen sisäänajon aikana
- Tällä hetkellä käytät mineralokortikoidireseptorin antagonistia, mutta et pysty poistamaan niitä (esim. spironolaktoni tai eplerenoni).
- Tunnettu herkkyys tai allergia spironolaktonille
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus tai imetys
- Suunniteltu elävään liittyvän luovuttajan munuaisensiirto
- Elinajanodote < 6 kuukautta hoitavan nefrologin mielestä.
- Osallistunut toiseen interventiotutkimukseen, jossa testattiin mineralokortikoidireseptorin antagonistia tai lääkettä, jolla on tunnettu tai todennäköinen vuorovaikutus spironolaktonin kanssa.
- Hoitava lääkäri uskoo, että spironolaktoni on joko ehdottoman aiheellinen tai ehdottoman vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo oraalinen tabletti
Tabletti, jossa ei ole aktiivista lääkitystä, joka vastaa täsmälleen aktiivista spironolaktonia maultaan ja ulkonäöltään
|
Satunnaistetut osallistujat saavat tutkimustarjouksen lumetabletteja, joissa ei ole vaikuttavia lääkeaineita.
Heitä neuvotaan ottamaan 1 tabletti päivässä.
|
|
Active Comparator: Spironolaktoni 25 MG tabletti
25 mg aktiivista spironolaktonia tabletin muodossa
|
Satunnaistetut osallistujat saavat 25 mg:n spironolaktonitabletteja.
Heitä neuvotaan ottamaan 1 tabletti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CV Kuolema tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syynä tietty kuolema
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kaikista syistä johtuva sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sairaalahoito hyperkalemian vuoksi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Walsh, MD, PhD, McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Quach K, Lvtvyn L, Baigent C, Bueti J, Garg AX, Hawley C, Haynes R, Manns B, Perkovic V, Rabbat CG, Wald R, Walsh M. The Safety and Efficacy of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Patients Who Require Dialysis: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):591-598. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.011. Epub 2016 Jun 3.
- Walsh M, Manns B, Garg AX, Bueti J, Rabbat C, Smyth A, Tyrwhitt J, Bosch J, Gao P, Devereaux PJ, Wald R. The Safety of Eplerenone in Hemodialysis Patients: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Sep 4;10(9):1602-8. doi: 10.2215/CJN.12371214. Epub 2015 Jul 2.
- Soomro QH, Charytan DM. Mineralocorticoid Receptor Antagonists and Cardiovascular Health with Kidney Failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jun;16(6):843-845. doi: 10.2215/CJN.04460421. No abstract available.
- Collister D, Mbuagbaw L, Guyatt G, Devereaux PJ, Tennankore KK, Reis G, Sola L, Xavier D, Jha V, Gallagher M, Dans AL, Liu W, de Zoysa J, Felix C, Mark PB, Li Z, Tyrwhitt J, Wilkinson J, Sheridan P, Yuan F, Walsh M; ACHIEVE investigators. Three week compared to seven week run-in period length and the assessment of pre-randomization adherence: A study within a trial. Contemp Clin Trials. 2021 Aug;107:106466. doi: 10.1016/j.cct.2021.106466. Epub 2021 Jun 5.
- Walsh M, Collister D, Gallagher M, Mark PB, de Zoysa JR, Tyrwhitt J, Tennankore K, Reis G, Xavier D, Liu WJ, Zuo L, Wang AY, Felix C, Sola L, Arici M, Villanueva R, Jha V, Precoma D, Rabbat CG, Alavudeen SS, Faruqui AR, Lopez-Flecher M, Pyne L, Wald R, Yuan F, Balasubramanian K, Lee SF, Kuptsova A, Christou C, Devereaux PJ; ACHIEVE Investigators. Spironolactone versus placebo in patients undergoing maintenance dialysis (ACHIEVE): an international, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2025 Aug 16;406(10504):695-704. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01198-5.
- Walsh M, Collister D, Gallagher M, Mark PB, de Zoysa JR, Tyrwhitt J, Tennankore K, Sola L, Reis G, Xavier D, Villanueva R, Liu WJ, Felix C, Zuo L, Arici M, Jha V, Wald R, Wang AY, Faruqui AR, Yuan F, Lee SF, Kuptsova A, Christou C, Devereaux PJ; ACHIEVE Investigators. The Aldosterone Blockade for Health Improvement Evaluation in End-Stage Renal Disease (ACHIEVE) Trial: Rationale and Clinical Research Protocol. Can J Kidney Health Dis. 2025 Jun 3;12:20543581251348187. doi: 10.1177/20543581251348187. eCollection 2025.
- Huang B, McDowell G, Rao A, Lip GYH. Mineralocorticoid receptor antagonist for chronic kidney disease, risk or benefit? J Hypertens. 2024 Mar 1;42(3):396-398. doi: 10.1097/HJH.0000000000003643. Epub 2024 Feb 1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Orgaaniset kemikaalit
- Lääkevalmisteet
- Annosmuodot
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Laktotonit
- Raskaat
- Spironolaktoni
- Tablettit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACHIEVE Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .