Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldosteronblokker for helseforbedringsevaluering ved nyresykdom i sluttstadiet (ACHIEVE)

22. februar 2023 oppdatert av: Population Health Research Institute

Personer som får dialyse er i fare for hjertesvikt og hjerterelatert død. Det er et presserende behov for behandlinger som reduserer risikoen for disse problemene hos pasienter som trenger dialyse.

Spironolakton er en pille som brukes for å forhindre hjertesvikt og relaterte dødsfall hos pasienter som ikke trenger dialyse. Det virker ved å blokkere et hormon (aldosteron) i kroppen din som forårsaker høyt blodtrykk og kan skade hjertet. Selv om spironolakton er svært effektivt hos pasienter som ikke trenger dialyse, vet vi ikke om spironolakton er effektivt hos dialysepasienter. Vår forskning vil bidra til å avgjøre om spironolakton reduserer hjertesvikt og hjerterelaterte dødsfall hos dialysepasienter.

Hensikten med denne studien er å finne ut om spironolakton reduserer død eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt og er godt tolerert hos pasienter som trenger dialyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Sluttstadium nyresykdom

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Globalt får over 2 millioner mennesker dialyse for sluttstadium nyresykdom (ESRD) og 650 000 nye pasienter starter dialyse hvert år. Videre øker antallet pasienter som får dialyse ettersom tilgangen til dialyse i utviklingsland forbedres og prevalensen av diabetes og karsykdommer øker. Til tross for tekniske fremskritt innen dialyse, er resultatene for pasienter med ESRD dårlige. Pasienter har hyppige sykehusinnleggelser, dårlig helserelatert livskvalitet og påfallende høy dødelighet.

Den vanligste dødsårsaken hos pasienter som får dialyse er kardiovaskulær sykdom, som utgjør >40 % av alle dødsfall. Observasjonsstudier antyder en kausal vei til kardiovaskulær død som inkluderer progressiv ventrikkelhypertrofi og dilatasjon samt akselerert aterosklerose. Disse endringene resulterer i myokardiskemi og hjertefibrose som igjen fører til hjertesvikt, arytmier og hjertestans. Sterkt involvert i denne patofysiologien er aldosteron. Mineralokortikoidreseptorantagonister (MRA) hos ikke-ESRD-pasienter forhindrer kardiovaskulære dødsfall og små randomiserte kontrollerte studier av MRA ved ESRD antyder at de kan redusere døden og kan være trygge.

Spironolakton er den mest brukte MRA over hele verden. Vi vil gjennomføre en multisenter randomisert kontrollert studie (RCT) for å avgjøre om spironolakton reduserer hjertedødelighet og sykehusinnleggelser for hjertesvikt hos pasienter behandlet med dialyse. Denne utprøvingen kalles Aldosterone bloCkade for Health Improvement Evaluation in End-stage renal disease (ACHIEVE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2750

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jessica Tyrwhitt, B.A.
Telefonnummer: 40555 9055274322
E-post: jessica.tyrwhitt@phri.ca

Studer Kontakt Backup

Navn: Colin Hardy, B.A.
Telefonnummer: 40694 9055274322
E-post: colin.hardy@phri.ca

Studiesteder

Australia
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - Rekruttering
    - Canberra Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Girish S Talaulikar, MD
      
      Telefonnummer: 0262442955
      
      E-post: girish.talaulikar@act.gov.au
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Rekruttering
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Mona Razavian, MD
      
      Telefonnummer: 0402069898
      
      E-post: monarazavian@hotmail.com
  - Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
    - Rekruttering
    - Northern Beaches Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      John Paul Killen, MD
      
      E-post: john.killen@healthscope.com.au
  - Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
    - Rekruttering
    - Sydney Adventist Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Muh Geot Wong, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 0400854109
      
      E-post: muhgeot.wong@sydney.edu.au
  - Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
    - Rekruttering
    - Royal North Shore Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yvonne Shen, MD
      
      E-post: yvonne.Shen@health.nsw.gov.au
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Rekruttering
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Nicholas A Gray, MD
      
      Telefonnummer: 0752022882
      
      E-post: nicholas.gray@health.qld.gov.au
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Rekruttering
    - Royal Brisbane Women's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Wolley
      
      Telefonnummer: 610450954163
      
      E-post: martin.wolley@gmail.com
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Fullført
    - Princess Alexandra Hospital
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekruttering
    - Monash Health
    - Ta kontakt med:
      
      Kevan Polkinghorne, MD
      
      E-post: kevan.polkinghorne@monash.edu
  - Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Rekruttering
    - Western Health - Sunshine Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Eugenia Pedagogos, MD
      
      E-post: eugenia.pedagogos@wh.org.au
Brasil
- Bahia
  - Feira De Santana, Bahia, Brasil, 44001-584
    - Tilbaketrukket
    - Clinica Senhor do Bonfim
  - Salvador, Bahia, Brasil, 40415-065
    - Tilbaketrukket
    - Clinica Senhor do Bonfim
- Belo Horizonte
  - Santa Efigênia, Belo Horizonte, Brasil, 30150221
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    - Ta kontakt med:
      
      Gerson M Pereira Junior, MD
      
      Telefonnummer: 5531992134768
      
      E-post: gersonmpj@yahoo.com.br
- Botucatu
  - Rubiao Junior, Botucatu, Brasil, 18618-687
    - Rekruttering
    - Medical School of Botucatu of the Paulista State University - UNESP
    - Ta kontakt med:
      
      Luis Cuadrado Martin, MD
      
      Telefonnummer: 551438801171
      
      E-post: cuadrado@fmb.unesp.br
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis Cuadrado Martin, MD
- Joinville
  - Boa Vista, Joinville, Brasil, 89227680
    - Rekruttering
    - Fundacao Pro-Rim
    - Ta kontakt med:
      
      Viviane Calice-Silva, MD
      
      Telefonnummer: 5547991534003
      
      E-post: vivicalice@hotmail.com
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110934
    - Rekruttering
    - Felicio Rocho Foundation - Hospital Felício Rocho
    - Ta kontakt med:
      
      Marisa F Ferreira, MD
      
      Telefonnummer: 553135147195
      
      E-post: marisafferreira@gmail.com
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31110580
    - Rekruttering
    - Fundação Hospitalar São Francisco de Assis
    - Ta kontakt med:
      
      Geraldo M Medeiros de Paula, MD
      
      Telefonnummer: 5531983031600
      
      E-post: geraldo_paula@uol.com.br
  - Uba, Minas Gerais, Brasil, 36500008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Servico Ubaense de Nefrologia Ltda
    - Ta kontakt med:
      
      Ricardo F Carvalho, MD
      
      Telefonnummer: 3235314046
      
      E-post: ricardofurtadodecarvalho@gmail.com
- Natal
  - Petropolis, Natal, Brasil, 59020500
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Eurolatino Natal Pesquisas Medicas Ltda
    - Ta kontakt med:
      
      Maria S Moura de Oliveira Paiva, MD
      
      Telefonnummer: 8499188732
      
      E-post: msanali@yahoo.com
- Parana
  - Campina Grande Do Sul, Parana, Brasil, 83430000
    - Rekruttering
    - Sociedade Hospitalar Angelina Caron
    - Ta kontakt med:
      
      Dalton B Precoma, MD
      
      Telefonnummer: 554136798783
      
      E-post: daltonprecoma@gmail.com
  - Curitiba, Parana, Brasil, 80440-020
    - Rekruttering
    - Instituto Pro Renal Brazil
    - Ta kontakt med:
      
      Miguel Carlos Riella, MD
      
      E-post: mcriella@pro-renal.org.br
- Porto Alegre
  - Bairro Santa Teresa, Porto Alegre, Brasil, 90020090
    - Rekruttering
    - Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre -ISCMPA
    - Ta kontakt med:
      
      Joao C Goldani, MD
      
      Telefonnummer: 555132148640
      
      E-post: jcgoldani@gmail.com
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
    - Rekruttering
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    - Ta kontakt med:
      
      Fernando Thome, MD
      
      E-post: fthome@hcpa.edu.br
- SC
  - Blumenau, SC, Brasil, 89010500
    - Rekruttering
    - PROCARDIO Clinica Cardiologica
    - Ta kontakt med:
      
      Sergio L Zimmermann, MD
      
      Telefonnummer: 554732223667
      
      E-post: slzimmermann@cardioblu.com.br
- Santa Catarina
  - Brusque, Santa Catarina, Brasil, 8835404
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Arquidiocesano Consul Carlos Reneaux
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio de Padua Lanna, MD
      
      E-post: antoniopslanna@gmail.com
- Sao Paulo
  - Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13034-685
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao (SCEI)
    - Ta kontakt med:
      
      Aloisio Marchi da Rocha, MD
      
      E-post: am.rocha@uol.com.br
  - Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09090 790
    - Rekruttering
    - Praxis Pesquisa Medica S/S
    - Ta kontakt med:
      
      Marcelo R Bacci, MD
      
      Telefonnummer: 551127598377
      
      E-post: mrbacci@yahoo.com
  - Votuporanga, Sao Paulo, Brasil, 15500003
    - Rekruttering
    - Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
    - Ta kontakt med:
      
      Mauro E Hernandes, MD
      
      E-post: Maurohernandes0@gmail.com
Canada
- - Québec, Canada, G1R 2J6
    - Rekruttering
    - CHU de Quebec L'Hotel-Dieu de Quebec
    - Ta kontakt med:
      
      Sacha DeSerres, MD
      
      Telefonnummer: 418-691-5464
      
      E-post: sacha.DeSerres@crchudequebec.ulaval.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Sacha DeSerres, MD
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Rekruttering
    - Foothills Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Braden Manns, MD
      
      Telefonnummer: 4120 403-944-2595
      
      E-post: braden.manns@albertahealthservices.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Braden Manns, MD
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
    - Rekruttering
    - University of Alberta
    - Ta kontakt med:
      
      Neesh Pannu, MD
      
      Telefonnummer: 780-407-8520
      
      E-post: npannu@ualberta.ca
- British Colombia
  - Kamloops, British Colombia, Canada, V2C 2T1
    - Rekruttering
    - Dr.J. Conley
    - Ta kontakt med:
      
      Joslyn Conley, MD
      
      Telefonnummer: 7782572509
      
      E-post: Joslyn.Conley@interiorhealth.ca
  - Kelowna, British Colombia, Canada, V1Y 1T2
    - Rekruttering
    - Dr. Marie Michaud
    - Ta kontakt med:
      
      Marie Michaud, MD
      
      Telefonnummer: 7782572509
      
      E-post: marie.michaud@interiorhealth.ca
  - Vancouver, British Colombia, Canada, V6Z 1Y6
    - Rekruttering
    - St. Paul's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Mercedeh Kiaii, MD
      
      Telefonnummer: 62232 604-682-2344
      
      E-post: mkiaii@providencehealth.bc.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Mercedeh Kiaii, MD
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Rekruttering
    - Queen Elizabeth II Health Science Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Karthik Tennankore, MD
      
      Telefonnummer: 9024732099
      
      E-post: karthikK.Tennankore@nshealth.ca
    - Ta kontakt med:
      
      Steven D Soroka, MD
      
      Telefonnummer: 9024732099
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Rekruttering
    - St. Joseph's Healthcare
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Rabbat, MD
      
      Telefonnummer: 33542 9055221155
      
      E-post: rabbatc@mcmaster.ca
    - Ta kontakt med:
      
      Scott Brimble, MD
      
      Telefonnummer: 33787 9055221155
      
      E-post: brimbles@gmail.com
  - Kingston, Ontario, Canada
    - Rekruttering
    - Queen's University at Kingston, Division of Nephrology
    - Ta kontakt med:
      
      Benjamin K Thomson, MD
      
      Telefonnummer: 74500 613-533-6000
      
      E-post: benjamin.thomson@kingstonhsc.ca
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Rekruttering
    - Victoria Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Matthew Weir, MD
      
      Telefonnummer: 519-685-8502
      
      E-post: matthew.weir@lhsc.on.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Weir, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1y 4e9
    - Rekruttering
    - Ottawa Hospital Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Debra Zimmerman, MD
      
      E-post: dzimmerman@toh.on.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Debra Zimmerman, MD
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Rekruttering
    - Health Sciences North Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      John P Harmon, MD
      
      Telefonnummer: 2634 702-523-7300
      
      E-post: jharmon@hsnsudbury.ca
    - Ta kontakt med:
      
      Amy Nistico, MD
      
      Telefonnummer: 3900 705-523-7300
      
      E-post: anistico@hsnsudbury.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      John P Harmon, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Rekruttering
    - St. Michael's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ron Wald, MD
      
      Telefonnummer: 416-864-3703
      
      E-post: waldr@smh.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Ron Wald, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
    - Rekruttering
    - Dr. Joanna Sasal
    - Ta kontakt med:
      
      Joanna Sasal, MD
      
      Telefonnummer: 4165306772
      
      E-post: JSasal@stjoestoronto.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Rekruttering
    - Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
    - Ta kontakt med:
      
      Francois Madore, MD
      
      Telefonnummer: 2491 514-338-2222
      
      E-post: f.madore@umontreal.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Francois Madore, MD
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Rekruttering
    - Dr. Annie-Claire Nadeau-Fredette
    - Ta kontakt med:
      
      Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD
      
      E-post: acnadeau-fredette.hmr@ssss.qouv.qc.ca
  - Montréal, Quebec, Canada, H2W 1T8
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
    - Ta kontakt med:
      
      Rita Suri, MD
      
      Telefonnummer: 36369 514-890-800
      
      E-post: rsuri.kidney@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Rita Suri, MD
Ecuador
- Pichincha
  - Quito, Pichincha, Ecuador, 170131
    - Tilbaketrukket
    - Nefrology
  - Quito, Pichincha, Ecuador, 170303
    - Rekruttering
    - Clinefnorte CIA Ltda
    - Ta kontakt med:
      
      Santiago Carrasco, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Doris Almeida, MD
      
      E-post: doryvon@hotmail.com
  - Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
    - Rekruttering
    - Nefromedi SA
    - Ta kontakt med:
      
      Mayra Sanchez Velez, MD
      
      E-post: mayrisanzvelez@hotmail.com
Filippinene
- Manila
  - Ermita, Manila, Filippinene, 1000
    - Rekruttering
    - Philippines General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Rey Tan, MD
      
      Telefonnummer: 92850330987
      
      E-post: reyjaimetan@gmail.com
  - Pasig City, Manila, Filippinene, 1605
    - Tilbaketrukket
    - Medical City General Hospital
  - Quezon City, Manila, Filippinene, 1101
    - Rekruttering
    - National Kidney and Transplant Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Anthony R Villanueva, MD
      
      Telefonnummer: 9178390041
      
      E-post: villanueva.russ@gmail.com
India
- Chennai
  - Park Town, Chennai, India, 600003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Madras Medical College Chennai
    - Ta kontakt med:
      
      Natarajan Gopalakrishnan, MD
      
      Telefonnummer: 9444085404
      
      E-post: srigola751@yahoo.com
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560034
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CBCI Society for Medical Education
    - Ta kontakt med:
      
      Ravishankar Bonu, MD
      
      E-post: ravibonu@yahoo.co.in
  - Bangalore, Karnataka, India, 560099
    - Rekruttering
    - Narayana Hrudayalaya Limited
    - Ta kontakt med:
      
      Ram M Bhatt, MD
      
      Telefonnummer: 919731285588
      
      E-post: docrambhat@yahoo.com
  - Bengaluru, Karnataka, India, 560076
    - Rekruttering
    - Fortis Hospitals
    - Ta kontakt med:
      
      Rajanna Sreedhara, MD
      
      Telefonnummer: 9880150813
      
      E-post: rsreedhara@yahoo.com
  - Mangaluru, Karnataka, India, 575018
    - Rekruttering
    - K S Hegde Medical Academy
    - Ta kontakt med:
      
      Pradeep Shenoy, MD
      
      E-post: mpradeepshenoy@gmail.com
  - Shimoga, Karnataka, India, 577201
    - Rekruttering
    - Nanjappa Hospitals Shimoga
    - Ta kontakt med:
      
      Y Anupama, MD
      
      E-post: anupamayj@gmail.com
- Kerala
  - Cochin, Kerala, India, 682027
    - Fullført
    - AsterMedCity
  - Kottayam, Kerala, India, 686630
    - Rekruttering
    - Caritas Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Gopin Suresh, MD
      
      E-post: gopinathsuresh@rediffmail.com
- Maharashtra
  - Dombivli, Maharashtra, India, 421203
    - Rekruttering
    - AIMS Hospital Mumbai
    - Ta kontakt med:
      
      Sachlin Gupta, MD
      
      E-post: ssg_sachin@yahoo.ca.in
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - National Health and Education Society
    - Ta kontakt med:
      
      Alan F Almeida, MD
      
      Telefonnummer: 912224447612
      
      E-post: almeidaa@gmail.com
  - Mumbai, Maharashtra, India, 421004
    - Rekruttering
    - Ashirwad Hospital Mumbai
    - Ta kontakt med:
      
      Hardik Shah, MD
      
      Telefonnummer: 09833919767
      
      E-post: drhardik74@hotmail.com
  - Nashik, Maharashtra, India, 422002
    - Avsluttet
    - Dhadiwal Hospital
  - Pune, Maharashtra, India, 411004
    - Rekruttering
    - ACE Hospital Une
    - Ta kontakt med:
      
      Atul Sajgure, MD
      
      Telefonnummer: 9890676278
      
      E-post: dratulsajgure@yahoo.com
  - Pune, Maharashtra, India, 411033
    - Rekruttering
    - Aditya Birla Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tarun Jeloka, MD
      
      Telefonnummer: 919670691221
      
      E-post: tjeloka@yahoo.com
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
    - Rekruttering
    - Apollo Hospitals
    - Ta kontakt med:
      
      Visweswar Reddy, MD
      
      Telefonnummer: 04425911111
      
      E-post: rishikeshsangeetha@yahoo.co.in
  - Chennai, Tamil Nadu, India, 600026
    - Rekruttering
    - Vijaya Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Radha Venkatramanan, MD
      
      E-post: radhavenkatramanan@yahoo.com
  - Puducherry, Tamil Nadu, India, 607402
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Mahatma Gandhi Medical College and Reserach Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Hemachandar, MD
      
      E-post: nephrology@mgmcri.ac.in
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500082
    - Rekruttering
    - Nizam's Institute of Medical Sciences
    - Ta kontakt med:
      
      Sree B Raju, MD
      
      Telefonnummer: 9848492951
      
      E-post: sreebhushan@hotmail.com
  - Susundra, Telangana, India, 500003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Yashoda hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Urmila Anandh, MD
      
      E-post: uanandh@gmail.com
- Telegana
  - Hyderabad, Telegana, India, 500012
    - Rekruttering
    - Osmania General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Manisha Sahay, MD
      
      E-post: drmanishasahay@gmail.com
Malaysia
- - Kuala Lumpur, Malaysia, 42896
    - Rekruttering
    - Hospital Kuala Lumpur
    - Ta kontakt med:
      
      Wan Hazlina wan Mohamad, MD
      
      E-post: hazlina2080@yahoo.com
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Rekruttering
    - University Malaya Medical Centre (UMMC)
    - Ta kontakt med:
      
      Hafiz Adnan, MD
      
      E-post: wahafiz@ummc.edu.my
  - Kuala Terengganu, Malaysia, 33158
    - Rekruttering
    - Hospital Sultanah Nur Zahirah Kuala Terengganu
    - Ta kontakt med:
      
      Zaiha Harun, MD
      
      E-post: zaiharun@gmail.com
  - Kuantan, Malaysia, 29142
    - Rekruttering
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan
    - Ta kontakt med:
      
      Mohd Kamil Ahmad, MD
      
      E-post: mkaz_77@yahoo.com
  - Seremban, Malaysia, 25167
    - Rekruttering
    - Hospital Tuanku Jaafar, Seremban
    - Ta kontakt med:
      
      Lily Mushahar, MD
      
      E-post: lilymushahar@gmail.com
  - Setapak, Malaysia, 53200
    - Rekruttering
    - Hospital Ampang
    - Ta kontakt med:
      
      Norazinizah Miswan, MD
      
      E-post: norazinizah@gmail.com
- Johor
  - Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
    - Rekruttering
    - Hospital Sultanah Aminah, Johor Bahru
    - Ta kontakt med:
      
      Wen J Liu, MD
      
      E-post: plnjl@yahoo.com
  - Muar, Johor, Malaysia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Pakar Sultanah Fatimah
    - Ta kontakt med:
      
      Mah Doo Yee, MD
      
      E-post: mahdy426@yahoo.com.sg
- Kuala Lumpur
  - Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - Tilbaketrukket
    - Universiti Kebangsaan Malaysia
- Perak
  - Ipoh, Perak, Malaysia, 30990
    - Tilbaketrukket
    - Hospital Raja Permaisuri Bainun, Ipoh
  - Taiping, Perak, Malaysia, 34000
    - Rekruttering
    - Hospital Taiping
    - Ta kontakt med:
      
      Teng K Seng, MD
      
      E-post: tgks79@gmail.com
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
    - Rekruttering
    - Hospital Pulau Pinang
    - Ta kontakt med:
      
      :oew Yew Fong, MD
      
      E-post: lyewfong@yahoo.com
- Selangor
  - Batu Caves, Selangor, Malaysia
    - Tilbaketrukket
    - Universiti Teknologi Mara (UiTM)
  - Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
    - Rekruttering
    - Hospital Kajang
    - Ta kontakt med:
      
      Sadanah A Mazlan, MD
      
      E-post: sadanahmazlan@gmail.com
  - Klang, Selangor, Malaysia, 41200
    - Rekruttering
    - Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
    - Ta kontakt med:
      
      Shahnaz Shah Firdaus Khan, MD
      
      E-post: shahsfkhan@yahoo.com.sg
New Zealand
- - Auckland, New Zealand
    - Tilbaketrukket
    - Auckland City Hospital
  - Dunedin, New Zealand, 9016
    - Rekruttering
    - Dunedin Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tracey Putt, MD
      
      E-post: tracey.putt@southerndhb.govt.nz
  - Hastings, New Zealand, 4120
    - Rekruttering
    - Hawkes Bay Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew McNally, MD
      
      E-post: andrew.mcnally@hawkesbaydhb.govt.nz
  - New Plymouth, New Zealand, 4310
    - Tilbaketrukket
    - Taranaki Base Hospital
  - Palmerston North, New Zealand, 4442
    - Rekruttering
    - Palmerston North Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Norman Panlilio, MD
      
      E-post: norman.panlilio@midcentraldhb.govt.nz
  - Whangarei, New Zealand, 0148
    - Rekruttering
    - Whangarei Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Adam Mullan, MD
      
      E-post: adam.mullan@northlanddhb.org.nz
- Auckland
  - Takapuna, Auckland, New Zealand, 0620
    - Rekruttering
    - North Shore Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Janak de Zoysa, MD
      
      E-post: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, New Zealand, 3204
    - Rekruttering
    - Waikato Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kannaiyan Rabindranath, MD
      
      E-post: k.rabindranath@waikatodhb.health.nz
Storbritannia
- - Aberdeen, Storbritannia, AB23 2ZN
    - Rekruttering
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Ta kontakt med:
      
      Shona Methven
      
      E-post: shona.methven@nhs.scot
  - Belfast, Storbritannia, BT9 7AB
    - Rekruttering
    - Belfast City Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Christopher Hill
      
      E-post: christopher.hill@belfasttrust.hscni.net
  - Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
    - Rekruttering
    - Southmead Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Albert Power
      
      E-post: albert.power@nbt.nhs.uk
  - Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
    - Rekruttering
    - University Hospital of Whales Health Park
    - Ta kontakt med:
      
      Rhodri Pyart
      
      E-post: rhodri.pyart@wales.nhs.uk
  - Derby, Storbritannia, DE22 3NE
    - Rekruttering
    - Royal Derby Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Nick Selby
      
      E-post: nick.selby@nhs.net
  - Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
    - Rekruttering
    - Ninewells Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Samira Bell
      
      E-post: samira.bell@nhs.scot
  - Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
    - Rekruttering
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Patrick Mark
      
      E-post: patrick.mark@glasgow.ac.uk
    - Ta kontakt med:
      
      Rajan Patel
      
      E-post: rajan.patel@ggc.scot.nhs.uk
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - Rekruttering
    - Kings College Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kate Bramham
      
      E-post: kate.bramham@kcl.ac.uk
  - London, Storbritannia, E1 2ES
    - Rekruttering
    - The Royal London Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kieran McCafferty
      
      E-post: kieran.mccafferty4@nhs.net
  - Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
    - Rekruttering
    - City Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Mark Jesky
      
      E-post: mark.jesky@nuh.nhs.uk
  - Salford, Storbritannia, M6 8HD
    - Rekruttering
    - Salford Royal Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Rajkumar Chinnadurai
      
      E-post: rajkumar.chinnadurai@nca.nhs.uk
- Belfast
  - Dundonald, Belfast, Storbritannia, BT16 1RH
    - Rekruttering
    - Ulster Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Alastair Woodman
      
      E-post: alastair.woodman@setrust.hscni.net
- Down
  - Newry, Down, Storbritannia, BT35 8DR
    - Rekruttering
    - Daisy Hill Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Neal Morgan
      
      E-post: neal.morgan@southerntrust.hscni.net
- Kent
  - Canterbury, Kent, Storbritannia, CT1 3NG
    - Rekruttering
    - Kent & Canterbury Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Timothy Doulton
      
      E-post: tdoulton@nhs.net
- Oxford
  - Headington, Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
    - Rekruttering
    - Churchill Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Edward Sharples
      
      E-post: edward.sharples@ouh.nhs.uk
Uruguay
- - Montevideo, Uruguay, 11600
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital de Clinicas "Dr. Manuel Quintela"
    - Ta kontakt med:
      
      Ricardo Silvarino, MD
      
      Telefonnummer: 59899619401
      
      E-post: rsilvarino@gmail.com
  - Montevideo, Uruguay, 11800
    - Rekruttering
    - SEDIC Center
    - Ta kontakt med:
      
      David Miller, MD
      
      Telefonnummer: 24871581
      
      E-post: elvaca33@yahoo.com
  - Montevideo, Uruguay
    - Rekruttering
    - Cedina Center
    - Ta kontakt med:
      
      Juan C Diaz, MD
      
      Telefonnummer: 59894400364
      
      E-post: jcdiazsalvia@gmail.com
  - Montevideo, Uruguay
    - Rekruttering
    - Centro de Asistencia del Sindicato Medico del Uruguay-Institucion de Asistencia medica Privada (CASMU-IAMPP)
    - Ta kontakt med:
      
      Laura Sola, MD
      
      E-post: solalaura11@gmail.com
- Cerro Largo
  - Melo, Cerro Largo, Uruguay
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Canimel Center
    - Ta kontakt med:
      
      Pilar Varela, MD
      
      Telefonnummer: 598099690412
      
      E-post: varela_pilar@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder
1. ≥45 år eller
2. ≥18 med en historie med diabetes
I dialyse ≥ 90 dager
På enten
1. Hemodialyse foreskrevet minst 2 behandlinger per uke eller
2. Peritonealdialyse foreskrevet med minst 1 utveksling daglig
Gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Hyperkalemi
1. Serumkalium >5,8 mmol/L i de 6 ukene før påmelding eller
2. Serumkalium >6,0 mmol/L under aktiv innkjøring
Tar for tiden og kan ikke trekke tilbake en mineralokortikoid reseptorantagonist (dvs. spironolakton eller eplerenon).
Kjent følsomhet eller allergi mot spironolakton
Nåværende eller planlagt graviditet eller amming
Planlagt leverrelatert donornyretransplantasjon
Forventet levealder < 6 måneder etter en behandlende nefrologs vurdering.
Registrert i en annen intervensjonsstudie som tester en mineralokortikoidreseptorantagonist eller medikament som har en kjent eller sannsynlig interaksjon med spironolakton.
Behandlende lege mener enten spironolakton er absolutt indisert eller absolutt kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo oral tablett En tablett uten aktiv medisin som vil være en eksakt match av det aktive spironolaktonet i smak og utseende	Legemiddel: Placebo oral tablett Randomiserte deltakere vil motta en studieforsyning av placebotabletter uten aktive medisinske ingredienser. De vil bli bedt om å ta 1 tablett daglig.
Aktiv komparator: Spironolakton 25 MG tablett 25 mg aktivt spironolakton i tablettform	Legemiddel: Spironolakton 25 mg tablett Randomiserte deltakere vil motta en studieforsyning av spironolakton 25 mg tabletter. De vil bli bedt om å ta 1 tablett daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
CV Dødsfall eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forårsak spesifikk død Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år
Død av alle årsaker Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år
Sykehusinnleggelse av alle årsaker Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år
Sykehusinnleggelse for hyperkalemi Tidsramme: opptil 5 år	opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Michael Walsh, MD, PhD, McMaster University
Studiestol: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ACHIEVE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A - ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sluttstadium nyresykdom

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fullført

Økt renal clearance hos den voksne ikke-kritisk syke kirurgiske pasienten: en prospektiv punktprevalansstudie (ARCPPS)

Forekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearance

Belgia
Andrew B Adams
Bristol-Myers Squibb

Fullført

Belatacept-terapi for sviktende nyreallograft (IM103-133)

Sviktende renal allograft

Forente stater
University Health Network, Toronto

Fullført

Vurdering av nyrefysiologi ved magnetisk resonansavbildning (MRI) hos normale frivillige

Glomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrøm

Canada
Oregon Health and Science University

Fullført

Nyretensjon av mikrobobler

- Studiefokus: Renal retensjon av lipidmikrobobler

Forente stater
Erling Bjerregaard Pedersen
University of Aarhus

Ukjent

Effekten av Acyl-Ghrelin på nyrefunksjon og blodtrykk hos friske frivillige (DOAG)

Renal rørtransport

Danmark
Amai Charitable Trust

Ukjent

Sikkerhet og effekt av Herbmed Plus hos pasienter med nyrekalk (HerbmedPlus)

RENAL CALCULI

India
The Methodist Hospital Research Institute

Ukjent

Enkeltdose rATG for nyreallograftavvisning

Akutt (cellulær) renal allograft avvisning

Forente stater
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ukjent

Nyre-tubulær acidose hos nyretransplantasjonsmottakere

Nyretransplantasjonslidelse

Belgia
Medical University of Vienna

Fullført

Renal tubulær acidose er svært utbredt hos kritisk syke pasienter

Acidose, Renal Tubular
Medical University of Vienna

Fullført

Effekt av forhøyede plasmafrie fettsyrer på nyrenes hemodynamiske parametere

Glomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrøm

Østerrike

Kliniske studier på Placebo oral tablett

Pulmagen Therapeutics

Fullført

En studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk til ADC3680B hos personer med delvis kontrollert atopisk astma

Atopisk astma

Storbritannia
VA Office of Research and Development

Aktiv, ikke rekrutterende

Klinisk og avbildningsstudie av uridin for veteraner med selvmordstanker

Selvmordstanker

Forente stater
Evelo Biosciences, Inc.

Fullført

En studie av EDP1815 hos friske deltakere og deltakere med mild til moderat psoriasis og atopisk dermatitt

Psoriasis | Atopisk dermatitt

Storbritannia
Sao Thai Duong Joint Stock Company
Big Leap Clinical Research Joint Stock Company

Fullført

Sikkerhet og effekt av KOVIR i kombinasjonsregimet med bakgrunnsbehandling hos COVID-19-pasienter (KOVIR) (KOVIR)

Covid-19

Vietnam
Georgetown University
National Institutes of Health (NIH)

Rekruttering

Effekten av Nilotinib på sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og biomarkører ved demens med Lewy-kropper

Demens med Lewy-kropper

Forente stater
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Kiel

Rekruttering

Påvirkning av glukose på metabolisme og kliniske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom (PaGlu)

Parkinsons sykdom | Ernæringsmessige og metabolske sykdommer | Sukkerinntak

Tyskland
The Mind Research Network

Avsluttet

Mekanismer til Lorcaserin for røykeslutt

Røykeslutt | Tobakksbruksforstyrrelse

Forente stater
Estetra
ICON Clinical Research

Fullført

Estetrol for behandling av moderate til alvorlige vasomotoriske symptomer hos postmenopausale kvinner (E4Comfort)

Vasomotoriske symptomer | Menopausale symptomer

Forente stater, Canada
EicOsis Human Health Inc.

Rekruttering

Sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk for flere doser oral EC5026 hos friske personer

Sunne fag

New Zealand
Brigham and Women's Hospital

Fullført

DAW1033D i obstruktiv søvnapné (OSAstimD)

Obstruktiv søvnapné (OSA)

Forente stater

Aldosteronblokker for helseforbedringsevaluering ved nyresykdom i sluttstadiet (ACHIEVE)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Forventet)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Forventet)

Studiet fullført (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Sluttstadium nyresykdom

Kliniske studier på Placebo oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder