- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03020303
BLOKADY ALDOSTERONU DO OCENY POPRAWY ZDROWIA W KRUCHOWEJ CHOROBIE NEREK (ACHIEVE)
Osoby poddawane dializie są narażone na ryzyko niewydolności serca i śmierci związanej z sercem. Istnieje pilna potrzeba opracowania terapii zmniejszających ryzyko wystąpienia tych problemów u pacjentów wymagających dializy.
Spironolakton to pigułka stosowana w celu zapobiegania niewydolności serca i związanym z nią zgonom u pacjentów, którzy nie wymagają dializy. Działa poprzez blokowanie hormonu (aldosteronu) w organizmie, który powoduje wysokie ciśnienie krwi i może uszkodzić serce. Chociaż spironolakton jest bardzo skuteczny u pacjentów niewymagających dializy, nie wiemy, czy spironolakton jest skuteczny u pacjentów dializowanych. Nasze badania pomogą ustalić, czy spironolakton zmniejsza niewydolność serca i liczbę zgonów związanych z sercem u pacjentów dializowanych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy spironolakton zmniejsza śmiertelność lub hospitalizację z powodu niewydolności serca i jest dobrze tolerowany przez pacjentów wymagających dializy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie ponad 2 miliony ludzi poddaje się dializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), a każdego roku 650 000 nowych pacjentów rozpoczyna dializę. Ponadto liczba pacjentów poddawanych dializie wzrasta wraz z poprawą dostępu do dializy w krajach rozwijających się oraz wzrostem częstości występowania cukrzycy i chorób naczyniowych. Pomimo postępu technicznego w dializach, wyniki u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek są słabe. Pacjenci są często hospitalizowani, mają niską jakość życia związaną ze stanem zdrowia i uderzająco wysoką śmiertelność.
Najczęstszą przyczyną zgonów pacjentów dializowanych są choroby układu krążenia, które stanowią >40% wszystkich zgonów. Badania obserwacyjne sugerują ścieżkę przyczynową do śmierci sercowo-naczyniowej, która obejmuje postępujący przerost i rozszerzenie komór, a także przyspieszoną miażdżycę tętnic. Zmiany te skutkują niedokrwieniem mięśnia sercowego i zwłóknieniem mięśnia sercowego, które z kolei prowadzą do niewydolności serca, zaburzeń rytmu i zatrzymania krążenia. Silnie zaangażowany w tę patofizjologię jest aldosteron. Antagoniści receptora mineralokortykoidów (MRA) u pacjentów bez ESRD zapobiegają zgonom z przyczyn sercowo-naczyniowych, a małe randomizowane kontrolowane badania MRA w ESRD sugerują, że mogą zmniejszać śmiertelność i mogą być bezpieczne.
Spironolakton jest najczęściej stosowanym MRA na świecie. Przeprowadzimy wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu ustalenia, czy spironolakton zmniejsza śmiertelność z przyczyn sercowych i liczbę hospitalizacji z powodu niewydolności serca u pacjentów leczonych dializami. Ta próba nazywa się aldosteronową blokadą oceny oceny poprawy zdrowia w schyłkowej niewydolności nerek (ACHIEVE).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Tyrwhitt, B.A.
- Numer telefonu: 40555 9055274322
- E-mail: jessica.tyrwhitt@phri.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Colin Hardy, B.A.
- Numer telefonu: 40694 9055274322
- E-mail: colin.hardy@phri.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Rekrutacyjny
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Girish S Talaulikar, MD
- Numer telefonu: 0262442955
- E-mail: girish.talaulikar@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Rekrutacyjny
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kontakt:
- Mona Razavian, MD
- Numer telefonu: 0402069898
- E-mail: monarazavian@hotmail.com
-
Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
- Rekrutacyjny
- Northern Beaches Hospital
-
Kontakt:
- John Paul Killen, MD
- E-mail: john.killen@healthscope.com.au
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Rekrutacyjny
- Sydney Adventist Hospital
-
Kontakt:
- Muh Geot Wong, MD, PhD
- Numer telefonu: 0400854109
- E-mail: muhgeot.wong@sydney.edu.au
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Rekrutacyjny
- Royal North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Yvonne Shen, MD
- E-mail: yvonne.Shen@health.nsw.gov.au
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Nicholas A Gray, MD
- Numer telefonu: 0752022882
- E-mail: nicholas.gray@health.qld.gov.au
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Rekrutacyjny
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
Kontakt:
- Martin Wolley
- Numer telefonu: 610450954163
- E-mail: martin.wolley@gmail.com
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Zakończony
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Health
-
Kontakt:
- Kevan Polkinghorne, MD
- E-mail: kevan.polkinghorne@monash.edu
-
Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
- Rekrutacyjny
- Western Health - Sunshine Hospital
-
Kontakt:
- Eugenia Pedagogos, MD
- E-mail: eugenia.pedagogos@wh.org.au
-
-
-
-
Bahia
-
Feira De Santana, Bahia, Brazylia, 44001-584
- Wycofane
- Clinica Senhor do Bonfim
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40415-065
- Wycofane
- Clinica Senhor do Bonfim
-
-
Belo Horizonte
-
Santa Efigênia, Belo Horizonte, Brazylia, 30150221
- Jeszcze nie rekrutacja
- Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
-
Kontakt:
- Gerson M Pereira Junior, MD
- Numer telefonu: 5531992134768
- E-mail: gersonmpj@yahoo.com.br
-
-
Botucatu
-
Rubiao Junior, Botucatu, Brazylia, 18618-687
- Rekrutacyjny
- Medical School of Botucatu of the Paulista State University - UNESP
-
Kontakt:
- Luis Cuadrado Martin, MD
- Numer telefonu: 551438801171
- E-mail: cuadrado@fmb.unesp.br
-
Główny śledczy:
- Luis Cuadrado Martin, MD
-
-
Joinville
-
Boa Vista, Joinville, Brazylia, 89227680
- Rekrutacyjny
- Fundacao Pro-Rim
-
Kontakt:
- Viviane Calice-Silva, MD
- Numer telefonu: 5547991534003
- E-mail: vivicalice@hotmail.com
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110934
- Rekrutacyjny
- Felicio Rocho Foundation - Hospital Felício Rocho
-
Kontakt:
- Marisa F Ferreira, MD
- Numer telefonu: 553135147195
- E-mail: marisafferreira@gmail.com
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31110580
- Rekrutacyjny
- Fundação Hospitalar São Francisco de Assis
-
Kontakt:
- Geraldo M Medeiros de Paula, MD
- Numer telefonu: 5531983031600
- E-mail: geraldo_paula@uol.com.br
-
Uba, Minas Gerais, Brazylia, 36500008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Servico Ubaense de Nefrologia Ltda
-
Kontakt:
- Ricardo F Carvalho, MD
- Numer telefonu: 3235314046
- E-mail: ricardofurtadodecarvalho@gmail.com
-
-
Natal
-
Petropolis, Natal, Brazylia, 59020500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Eurolatino Natal Pesquisas Medicas Ltda
-
Kontakt:
- Maria S Moura de Oliveira Paiva, MD
- Numer telefonu: 8499188732
- E-mail: msanali@yahoo.com
-
-
Parana
-
Campina Grande Do Sul, Parana, Brazylia, 83430000
- Rekrutacyjny
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Kontakt:
- Dalton B Precoma, MD
- Numer telefonu: 554136798783
- E-mail: daltonprecoma@gmail.com
-
Curitiba, Parana, Brazylia, 80440-020
- Rekrutacyjny
- Instituto Pro Renal Brazil
-
Kontakt:
- Miguel Carlos Riella, MD
- E-mail: mcriella@pro-renal.org.br
-
-
Porto Alegre
-
Bairro Santa Teresa, Porto Alegre, Brazylia, 90020090
- Rekrutacyjny
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre -ISCMPA
-
Kontakt:
- Joao C Goldani, MD
- Numer telefonu: 555132148640
- E-mail: jcgoldani@gmail.com
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Fernando Thome, MD
- E-mail: fthome@hcpa.edu.br
-
-
SC
-
Blumenau, SC, Brazylia, 89010500
- Rekrutacyjny
- PROCARDIO Clinica Cardiologica
-
Kontakt:
- Sergio L Zimmermann, MD
- Numer telefonu: 554732223667
- E-mail: slzimmermann@cardioblu.com.br
-
-
Santa Catarina
-
Brusque, Santa Catarina, Brazylia, 8835404
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Arquidiocesano Consul Carlos Reneaux
-
Kontakt:
- Antonio de Padua Lanna, MD
- E-mail: antoniopslanna@gmail.com
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13034-685
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao (SCEI)
-
Kontakt:
- Aloisio Marchi da Rocha, MD
- E-mail: am.rocha@uol.com.br
-
Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09090 790
- Rekrutacyjny
- Praxis Pesquisa Medica S/S
-
Kontakt:
- Marcelo R Bacci, MD
- Numer telefonu: 551127598377
- E-mail: mrbacci@yahoo.com
-
Votuporanga, Sao Paulo, Brazylia, 15500003
- Rekrutacyjny
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
Kontakt:
- Mauro E Hernandes, MD
- E-mail: Maurohernandes0@gmail.com
-
-
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ekwador, 170131
- Wycofane
- Nefrology
-
Quito, Pichincha, Ekwador, 170303
- Rekrutacyjny
- Clinefnorte CIA Ltda
-
Kontakt:
- Santiago Carrasco, MD
-
Kontakt:
- Doris Almeida, MD
- E-mail: doryvon@hotmail.com
-
Quito, Pichincha, Ekwador, 170601
- Rekrutacyjny
- Nefromedi SA
-
Kontakt:
- Mayra Sanchez Velez, MD
- E-mail: mayrisanzvelez@hotmail.com
-
-
-
-
Manila
-
Ermita, Manila, Filipiny, 1000
- Rekrutacyjny
- Philippines General Hospital
-
Kontakt:
- Rey Tan, MD
- Numer telefonu: 92850330987
- E-mail: reyjaimetan@gmail.com
-
Pasig City, Manila, Filipiny, 1605
- Wycofane
- Medical City General Hospital
-
Quezon City, Manila, Filipiny, 1101
- Rekrutacyjny
- National Kidney and Transplant Institute
-
Kontakt:
- Anthony R Villanueva, MD
- Numer telefonu: 9178390041
- E-mail: villanueva.russ@gmail.com
-
-
-
-
Chennai
-
Park Town, Chennai, Indie, 600003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Madras Medical College Chennai
-
Kontakt:
- Natarajan Gopalakrishnan, MD
- Numer telefonu: 9444085404
- E-mail: srigola751@yahoo.com
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
- Jeszcze nie rekrutacja
- CBCI Society for Medical Education
-
Kontakt:
- Ravishankar Bonu, MD
- E-mail: ravibonu@yahoo.co.in
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560099
- Rekrutacyjny
- Narayana Hrudayalaya Limited
-
Kontakt:
- Ram M Bhatt, MD
- Numer telefonu: 919731285588
- E-mail: docrambhat@yahoo.com
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 560076
- Rekrutacyjny
- Fortis Hospitals
-
Kontakt:
- Rajanna Sreedhara, MD
- Numer telefonu: 9880150813
- E-mail: rsreedhara@yahoo.com
-
Mangaluru, Karnataka, Indie, 575018
- Rekrutacyjny
- K S Hegde Medical Academy
-
Kontakt:
- Pradeep Shenoy, MD
- E-mail: mpradeepshenoy@gmail.com
-
Shimoga, Karnataka, Indie, 577201
- Rekrutacyjny
- Nanjappa Hospitals Shimoga
-
Kontakt:
- Y Anupama, MD
- E-mail: anupamayj@gmail.com
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Indie, 682027
- Zakończony
- AsterMedCity
-
Kottayam, Kerala, Indie, 686630
- Rekrutacyjny
- Caritas Hospital
-
Kontakt:
- Gopin Suresh, MD
- E-mail: gopinathsuresh@rediffmail.com
-
-
Maharashtra
-
Dombivli, Maharashtra, Indie, 421203
- Rekrutacyjny
- AIMS Hospital Mumbai
-
Kontakt:
- Sachlin Gupta, MD
- E-mail: ssg_sachin@yahoo.ca.in
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Health and Education Society
-
Kontakt:
- Alan F Almeida, MD
- Numer telefonu: 912224447612
- E-mail: almeidaa@gmail.com
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 421004
- Rekrutacyjny
- Ashirwad Hospital Mumbai
-
Kontakt:
- Hardik Shah, MD
- Numer telefonu: 09833919767
- E-mail: drhardik74@hotmail.com
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422002
- Zakończony
- Dhadiwal Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Rekrutacyjny
- ACE Hospital Une
-
Kontakt:
- Atul Sajgure, MD
- Numer telefonu: 9890676278
- E-mail: dratulsajgure@yahoo.com
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411033
- Rekrutacyjny
- Aditya Birla Hospital
-
Kontakt:
- Tarun Jeloka, MD
- Numer telefonu: 919670691221
- E-mail: tjeloka@yahoo.com
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600081
- Rekrutacyjny
- Apollo Hospitals
-
Kontakt:
- Visweswar Reddy, MD
- Numer telefonu: 04425911111
- E-mail: rishikeshsangeetha@yahoo.co.in
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600026
- Rekrutacyjny
- Vijaya Hospital
-
Kontakt:
- Radha Venkatramanan, MD
- E-mail: radhavenkatramanan@yahoo.com
-
Puducherry, Tamil Nadu, Indie, 607402
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mahatma Gandhi Medical College and Reserach Institute
-
Kontakt:
- Hemachandar, MD
- E-mail: nephrology@mgmcri.ac.in
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Rekrutacyjny
- NIZAM'S Institute of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Sree B Raju, MD
- Numer telefonu: 9848492951
- E-mail: sreebhushan@hotmail.com
-
Susundra, Telangana, Indie, 500003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yashoda Hospital
-
Kontakt:
- Urmila Anandh, MD
- E-mail: uanandh@gmail.com
-
-
Telegana
-
Hyderabad, Telegana, Indie, 500012
- Rekrutacyjny
- Osmania General Hospital
-
Kontakt:
- Manisha Sahay, MD
- E-mail: drmanishasahay@gmail.com
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1R 2J6
- Rekrutacyjny
- CHU de Quebec L'Hotel-Dieu de Quebec
-
Kontakt:
- Sacha DeSerres, MD
- Numer telefonu: 418-691-5464
- E-mail: sacha.DeSerres@crchudequebec.ulaval.ca
-
Główny śledczy:
- Sacha DeSerres, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Rekrutacyjny
- Foothills Hospital
-
Kontakt:
- Braden Manns, MD
- Numer telefonu: 4120 403-944-2595
- E-mail: braden.manns@albertahealthservices.ca
-
Główny śledczy:
- Braden Manns, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrutacyjny
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Neesh Pannu, MD
- Numer telefonu: 780-407-8520
- E-mail: npannu@ualberta.ca
-
-
British Colombia
-
Kamloops, British Colombia, Kanada, V2C 2T1
- Rekrutacyjny
- Dr.J. Conley
-
Kontakt:
- Joslyn Conley, MD
- Numer telefonu: 7782572509
- E-mail: Joslyn.Conley@interiorhealth.ca
-
Kelowna, British Colombia, Kanada, V1Y 1T2
- Rekrutacyjny
- Dr. Marie Michaud
-
Kontakt:
- Marie Michaud, MD
- Numer telefonu: 7782572509
- E-mail: marie.michaud@interiorhealth.ca
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutacyjny
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Mercedeh Kiaii, MD
- Numer telefonu: 62232 604-682-2344
- E-mail: mkiaii@providencehealth.bc.ca
-
Główny śledczy:
- Mercedeh Kiaii, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth II Health Science Centre
-
Kontakt:
- Karthik Tennankore, MD
- Numer telefonu: 9024732099
- E-mail: karthikK.Tennankore@nshealth.ca
-
Kontakt:
- Steven D Soroka, MD
- Numer telefonu: 9024732099
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Healthcare
-
Kontakt:
- Christian Rabbat, MD
- Numer telefonu: 33542 9055221155
- E-mail: rabbatc@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Scott Brimble, MD
- Numer telefonu: 33787 9055221155
- E-mail: brimbles@gmail.com
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Queen's University at Kingston, Division of Nephrology
-
Kontakt:
- Benjamin K Thomson, MD
- Numer telefonu: 74500 613-533-6000
- E-mail: benjamin.thomson@kingstonhsc.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Weir, MD
- Numer telefonu: 519-685-8502
- E-mail: matthew.weir@lhsc.on.ca
-
Główny śledczy:
- Matthew Weir, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1y 4e9
- Rekrutacyjny
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Debra Zimmerman, MD
- E-mail: dzimmerman@toh.on.ca
-
Główny śledczy:
- Debra Zimmerman, MD
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Rekrutacyjny
- Health Sciences North Research Institute
-
Kontakt:
- John P Harmon, MD
- Numer telefonu: 2634 702-523-7300
- E-mail: jharmon@hsnsudbury.ca
-
Kontakt:
- Amy Nistico, MD
- Numer telefonu: 3900 705-523-7300
- E-mail: anistico@hsnsudbury.ca
-
Główny śledczy:
- John P Harmon, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Ron Wald, MD
- Numer telefonu: 416-864-3703
- E-mail: waldr@smh.ca
-
Główny śledczy:
- Ron Wald, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- Rekrutacyjny
- Dr. Joanna Sasal
-
Kontakt:
- Joanna Sasal, MD
- Numer telefonu: 4165306772
- E-mail: JSasal@stjoestoronto.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrutacyjny
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
Kontakt:
- Francois Madore, MD
- Numer telefonu: 2491 514-338-2222
- E-mail: f.madore@umontreal.ca
-
Główny śledczy:
- Francois Madore, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Dr. Annie-Claire Nadeau-Fredette
-
Kontakt:
- Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD
- E-mail: acnadeau-fredette.hmr@ssss.qouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Kontakt:
- Rita Suri, MD
- Numer telefonu: 36369 514-890-800
- E-mail: rsuri.kidney@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rita Suri, MD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 42896
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kontakt:
- Wan Hazlina wan Mohamad, MD
- E-mail: hazlina2080@yahoo.com
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Kontakt:
- Hafiz Adnan, MD
- E-mail: wahafiz@ummc.edu.my
-
Kuala Terengganu, Malezja, 33158
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultanah Nur Zahirah Kuala Terengganu
-
Kontakt:
- Zaiha Harun, MD
- E-mail: zaiharun@gmail.com
-
Kuantan, Malezja, 29142
- Rekrutacyjny
- Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan
-
Kontakt:
- Mohd Kamil Ahmad, MD
- E-mail: mkaz_77@yahoo.com
-
Seremban, Malezja, 25167
- Rekrutacyjny
- Hospital Tuanku Jaafar, Seremban
-
Kontakt:
- Lily Mushahar, MD
- E-mail: lilymushahar@gmail.com
-
Setapak, Malezja, 53200
- Rekrutacyjny
- Hospital Ampang
-
Kontakt:
- Norazinizah Miswan, MD
- E-mail: norazinizah@gmail.com
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malezja, 80100
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultanah Aminah, Johor Bahru
-
Kontakt:
- Wen J Liu, MD
- E-mail: plnjl@yahoo.com
-
Muar, Johor, Malezja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Kontakt:
- Mah Doo Yee, MD
- E-mail: mahdy426@yahoo.com.sg
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- Wycofane
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malezja, 30990
- Wycofane
- Hospital Raja Permaisuri Bainun, Ipoh
-
Taiping, Perak, Malezja, 34000
- Rekrutacyjny
- Hospital Taiping
-
Kontakt:
- Teng K Seng, MD
- E-mail: tgks79@gmail.com
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
- Rekrutacyjny
- Hospital Pulau Pinang
-
Kontakt:
- :oew Yew Fong, MD
- E-mail: lyewfong@yahoo.com
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malezja
- Wycofane
- Universiti Teknologi Mara (UiTM)
-
Kajang, Selangor, Malezja, 43000
- Rekrutacyjny
- Hospital Kajang
-
Kontakt:
- Sadanah A Mazlan, MD
- E-mail: sadanahmazlan@gmail.com
-
Klang, Selangor, Malezja, 41200
- Rekrutacyjny
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
-
Kontakt:
- Shahnaz Shah Firdaus Khan, MD
- E-mail: shahsfkhan@yahoo.com.sg
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Wycofane
- Auckland City Hospital
-
Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
- Rekrutacyjny
- Dunedin Hospital
-
Kontakt:
- Tracey Putt, MD
- E-mail: tracey.putt@southerndhb.govt.nz
-
Hastings, Nowa Zelandia, 4120
- Rekrutacyjny
- Hawkes Bay Hospital
-
Kontakt:
- Andrew McNally, MD
- E-mail: andrew.mcnally@hawkesbaydhb.govt.nz
-
New Plymouth, Nowa Zelandia, 4310
- Wycofane
- Taranaki Base Hospital
-
Palmerston North, Nowa Zelandia, 4442
- Rekrutacyjny
- Palmerston North Hospital
-
Kontakt:
- Norman Panlilio, MD
- E-mail: norman.panlilio@midcentraldhb.govt.nz
-
Whangarei, Nowa Zelandia, 0148
- Rekrutacyjny
- Whangarei Hospital
-
Kontakt:
- Adam Mullan, MD
- E-mail: adam.mullan@northlanddhb.org.nz
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Nowa Zelandia, 0620
- Rekrutacyjny
- North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Janak de Zoysa, MD
- E-mail: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia, 3204
- Rekrutacyjny
- Waikato Hospital
-
Kontakt:
- Kannaiyan Rabindranath, MD
- E-mail: k.rabindranath@waikatodhb.health.nz
-
-
-
-
-
Montevideo, Urugwaj, 11600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital de Clinicas "Dr. Manuel Quintela"
-
Kontakt:
- Ricardo Silvarino, MD
- Numer telefonu: 59899619401
- E-mail: rsilvarino@gmail.com
-
Montevideo, Urugwaj, 11800
- Rekrutacyjny
- SEDIC Center
-
Kontakt:
- David Miller, MD
- Numer telefonu: 24871581
- E-mail: elvaca33@yahoo.com
-
Montevideo, Urugwaj
- Rekrutacyjny
- Cedina Center
-
Kontakt:
- Juan C Diaz, MD
- Numer telefonu: 59894400364
- E-mail: jcdiazsalvia@gmail.com
-
Montevideo, Urugwaj
- Rekrutacyjny
- Centro de Asistencia del Sindicato Medico del Uruguay-Institucion de Asistencia medica Privada (CASMU-IAMPP)
-
Kontakt:
- Laura Sola, MD
- E-mail: solalaura11@gmail.com
-
-
Cerro Largo
-
Melo, Cerro Largo, Urugwaj
- Jeszcze nie rekrutacja
- Canimel Center
-
Kontakt:
- Pilar Varela, MD
- Numer telefonu: 598099690412
- E-mail: varela_pilar@hotmail.com
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB23 2ZN
- Rekrutacyjny
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Shona Methven
- E-mail: shona.methven@nhs.scot
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
- Rekrutacyjny
- Belfast City Hospital
-
Kontakt:
- Christopher Hill
- E-mail: christopher.hill@belfasttrust.hscni.net
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Rekrutacyjny
- Southmead Hospital
-
Kontakt:
- Albert Power
- E-mail: albert.power@nbt.nhs.uk
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Whales Health Park
-
Kontakt:
- Rhodri Pyart
- E-mail: rhodri.pyart@wales.nhs.uk
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- Rekrutacyjny
- Royal Derby Hospital
-
Kontakt:
- Nick Selby
- E-mail: nick.selby@nhs.net
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Rekrutacyjny
- Ninewells Hospital
-
Kontakt:
- Samira Bell
- E-mail: samira.bell@nhs.scot
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Patrick Mark
- E-mail: patrick.mark@glasgow.ac.uk
-
Kontakt:
- Rajan Patel
- E-mail: rajan.patel@ggc.scot.nhs.uk
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- Kings College Hospital
-
Kontakt:
- Kate Bramham
- E-mail: kate.bramham@kcl.ac.uk
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
- Rekrutacyjny
- The Royal London Hospital
-
Kontakt:
- Kieran McCafferty
- E-mail: kieran.mccafferty4@nhs.net
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- City Hospital
-
Kontakt:
- Mark Jesky
- E-mail: mark.jesky@nuh.nhs.uk
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Rekrutacyjny
- Salford Royal Hospital
-
Kontakt:
- Rajkumar Chinnadurai
- E-mail: rajkumar.chinnadurai@nca.nhs.uk
-
-
Belfast
-
Dundonald, Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
- Rekrutacyjny
- Ulster Hospital
-
Kontakt:
- Alastair Woodman
- E-mail: alastair.woodman@setrust.hscni.net
-
-
Down
-
Newry, Down, Zjednoczone Królestwo, BT35 8DR
- Rekrutacyjny
- Daisy Hill Hospital
-
Kontakt:
- Neal Morgan
- E-mail: neal.morgan@southerntrust.hscni.net
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
- Rekrutacyjny
- Kent & Canterbury Hospital
-
Kontakt:
- Timothy Doulton
- E-mail: tdoulton@nhs.net
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Rekrutacyjny
- Churchill Hospital
-
Kontakt:
- Edward Sharples
- E-mail: edward.sharples@ouh.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek
- ≥45 lat lub
- ≥18 lat z cukrzycą w wywiadzie
- Podczas dializy ≥ 90 dni
Na albo
- Hemodializa przepisana co najmniej 2 zabiegi tygodniowo lub
- Zalecana dializa otrzewnowa z co najmniej 1 wymianą dziennie
- Zapewnia świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Hiperkaliemia
- Stężenie potasu w surowicy >5,8 mmol/l w ciągu 6 tygodni przed włączeniem lub
- Stężenie potasu w surowicy >6,0 mmol/l podczas aktywnego docierania
- Obecnie przyjmuje i nie może odstawić antagonisty receptora mineralokortykoidowego (tj. spironolakton lub eplerenon).
- Znana wrażliwość lub alergia na spironolakton
- Obecna lub planowana ciąża lub karmienie piersią
- Zaplanowany przeszczep nerki od żyjącego spokrewnionego dawcy
- Przewidywana długość życia < 6 miesięcy w opinii leczącego nefrologa.
- Zakwalifikowany do innego badania interwencyjnego badającego antagonistę receptora mineralokortykoidowego lub lek, który ma znaną lub prawdopodobną interakcję ze spironolaktonem.
- Lekarz prowadzący uważa, że spironolakton jest bezwzględnie wskazany lub bezwzględnie przeciwwskazany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Tabletka doustna placebo
Tabletka bez substancji czynnej, która pod względem smaku i wyglądu będzie dokładnie odpowiadała aktywnemu spironolaktonowi
|
Losowo wybrani uczestnicy otrzymają zestaw tabletek placebo bez aktywnych składników medycznych.
Zostaną poinstruowani, aby przyjmować 1 tabletkę dziennie.
|
Aktywny komparator: Spironolakton 25 mg tabletki
25 mg aktywnego spironolaktonu w postaci tabletek
|
Zrandomizowani uczestnicy otrzymają zapas tabletek spironolaktonu 25 mg do badań.
Zostaną poinstruowani, aby przyjmować 1 tabletkę dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
CV Śmierć lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Spowodować określoną śmierć
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Hospitalizacja z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Hospitalizacja z powodu hiperkaliemii
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Walsh, MD, PhD, McMaster University
- Krzesło do nauki: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Quach K, Lvtvyn L, Baigent C, Bueti J, Garg AX, Hawley C, Haynes R, Manns B, Perkovic V, Rabbat CG, Wald R, Walsh M. The Safety and Efficacy of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Patients Who Require Dialysis: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):591-598. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.011. Epub 2016 Jun 3.
- Walsh M, Manns B, Garg AX, Bueti J, Rabbat C, Smyth A, Tyrwhitt J, Bosch J, Gao P, Devereaux PJ, Wald R. The Safety of Eplerenone in Hemodialysis Patients: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Sep 4;10(9):1602-8. doi: 10.2215/CJN.12371214. Epub 2015 Jul 2.
- Soomro QH, Charytan DM. Mineralocorticoid Receptor Antagonists and Cardiovascular Health with Kidney Failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jun;16(6):843-845. doi: 10.2215/CJN.04460421. No abstract available.
- Collister D, Mbuagbaw L, Guyatt G, Devereaux PJ, Tennankore KK, Reis G, Sola L, Xavier D, Jha V, Gallagher M, Dans AL, Liu W, de Zoysa J, Felix C, Mark PB, Li Z, Tyrwhitt J, Wilkinson J, Sheridan P, Yuan F, Walsh M; ACHIEVE investigators. Three week compared to seven week run-in period length and the assessment of pre-randomization adherence: A study within a trial. Contemp Clin Trials. 2021 Aug;107:106466. doi: 10.1016/j.cct.2021.106466. Epub 2021 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Spironolakton
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACHIEVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Schyłkową niewydolnością nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo
-
Xizang Haisco Pharmaceutical Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Shanghai SIMR Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
University of AthensAlign Technology, Inc.RekrutacyjnyProbiotyki | Cuchnący oddech choroba | Powikłania związane z aparatem ortodontycznymGrecja
-
TorreyPines TherapeuticsZakończonyZdrowy | HiperalgezjaStany Zjednoczone
-
NeuShen TherapeuticsJeszcze nie rekrutacja
-
Xgene Pharmaceutical GroupRekrutacyjny