Aldoszteron blokk az egészségjavító EVértékeléshez végstádiumú vesebetegségben (ACHIEVE)
2026. augusztus 11. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation
A dialízisben részesülő egyéneknél fennáll a szívelégtelenség és a szívvel összefüggő halálozás kockázata. Sürgősen olyan kezelésekre van szükség, amelyek csökkentik e problémák kockázatát a dialízist igénylő betegeknél.
A spironolakton egy olyan tabletta, amelyet a szívelégtelenség és a kapcsolódó halálesetek megelőzésére használnak olyan betegeknél, akik nem igényelnek dialízist. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja egy olyan hormont (aldoszteront) a szervezetben, amely magas vérnyomást okoz, és károsíthatja a szívet. Bár a spironolakton nagyon hatékony azoknál a betegeknél, akik nem igényelnek dialízist, nem tudjuk, hogy a spironolakton hatásos-e a dializált betegeknél. Kutatásunk segít meghatározni, hogy a spironolakton csökkenti-e a szívelégtelenséget és a szívvel összefüggő halálozást a dializált betegekben.
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a spironolakton csökkenti-e a szívelégtelenség miatti halálozást vagy kórházi kezelést, és jól tolerálható-e a dialízisre szoruló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte több mint 2 millió ember részesül dialízisben végstádiumú vesebetegség (ESRD) miatt, és évente 650 000 új beteg kezdi el a dialízist. Emellett a dialízisben részesülő betegek száma növekszik, ahogy a fejlődő világban javul a dialízishez való hozzáférés, valamint nő a cukorbetegség és az érrendszeri betegségek előfordulása. A dialízis technikai fejlődése ellenére az ESRD-ben szenvedő betegek eredményei rosszak. A betegek gyakori kórházi kezelések, rossz egészségi állapotú életminőség és feltűnően magas a halálozási arány.
A dialízisben részesülő betegek leggyakoribb haláloka a szív- és érrendszeri betegségek, amelyek az összes halálozás több mint 40%-át teszik ki. A megfigyelési vizsgálatok a kardiovaszkuláris halálhoz vezető ok-okozati útvonalat sugallják, amely magában foglalja a progresszív kamrai hipertrófiát és dilatációt, valamint a felgyorsult ateroszklerózist. Ezek a változások szívizom ischaemiát és szívfibrózist eredményeznek, ami viszont szívelégtelenséghez, aritmiákhoz és szívmegálláshoz vezet. Ebben a patofiziológiában erősen érintett az aldoszteron. Mineralokortikoid receptor antagonisták (MRA-k) nem ESRD-ben szenvedő betegeknél, megelőzik a szív- és érrendszeri halálozást, és az MRA-k kisméretű, randomizált, kontrollált vizsgálatai ESRD-ben azt sugallják, hogy csökkenthetik a halálozást és biztonságosak lehetnek.
A spironolakton a leggyakrabban használt MRA világszerte. Multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fogunk végezni annak megállapítására, hogy a spironolakton csökkenti-e a szívhalálozást és a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések számát a dialízissel kezelt betegeknél. Ezt a kísérletet az aldoszteronblokk elnevezése az egészségjavító EV-értékelés végstádiumú vesebetegségben (ACHIEVE) elnevezése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2538
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Frenchs Forest, New South Wales, Ausztrália, 2086
- Northern Beaches Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Ausztrália, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
Wahroonga, New South Wales, Ausztrália, 2076
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Monash Health
-
Saint Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
- Western Health - Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Bela Vista, Brazília
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
Ponta Grossa, Brazília
- Santa Casa de Misericordia de Ponta Grossa
-
-
Belo Horizonte
-
Santa Efigênia, Belo Horizonte, Brazília, 30150221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
-
Botucatu
-
Rubião Júnior, Botucatu, Brazília, 18618-687
- Medical School of Botucatu of the Paulista State University - UNESP
-
-
Joinville
-
Boa Vista, Joinville, Brazília, 89227680
- Fundacao Pro-Rim
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30110934
- Felicio Rocho Foundation - Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 31110580
- Fundação Hospitalar São Francisco de Assis
-
Ubá, Minas Gerais, Brazília, 36500008
- Serviço Ubaense de Nefrologia Ltda
-
-
Paraná
-
Campina Grande do Sul, Paraná, Brazília, 83430000
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Curitiba, Paraná, Brazília, 80440-020
- Instituto Pro Renal Brazil
-
-
Porto Alegre
-
Bairro Santa Teresa, Porto Alegre, Brazília, 90020090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre -ISCMPA
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Santa Catarina
-
Brusque, Santa Catarina, Brazília, 8835404
- Hospital Arquidiocesano Consul Carlos Reneaux
-
-
South Carolina
-
Blumenau, South Carolina, Brazília, 89010500
- PROCARDIO Clinica Cardiologica
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazília, 09090 790
- Praxis Pesquisa Medica S/S
-
Votuporanga, São Paulo, Brazília, 15500003
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
-
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170303
- Clinefnorte CIA Ltda
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
- Nefromedic SA
-
-
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB23 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- Birmingham Hospitals
-
Carshalton, Egyesült Királyság
- Epsom St. Helier
-
Derby, Egyesült Királyság, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Leicester General Hospital
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Liverpool University Hospitals
-
Middlesbrough, Egyesült Királyság
- South Tees James Cook Hospital
-
Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Belfast
-
Dundonald, Belfast, Egyesült Királyság, BT16 1RH
- Ulster Hospital
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
-
Cardiff
-
Cardiff, Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- University Hospital of Whales Health Park
-
-
Down
-
Newry, Down, Egyesült Királyság, BT35 8DR
- Daisy Hill Hospital
-
-
Glasgow
-
Glasgow, Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT1 3NG
- East Kent Canterbury Hospital
-
-
London
-
London, London, Egyesült Királyság, E1 2ES
- The Royal London Hospital
-
London, London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
-
Nottingham
-
Nottingham, Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- City Hospital
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Salford
-
Salford, Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
-
-
-
Manila
-
Ermita, Manila, Fülöp-szigetek, 1000
- Philippines General Hospital
-
Quezon City, Manila, Fülöp-szigetek, 1101
- National Kidney and Transplant Institute
-
-
-
-
-
Madurai, India
- Government Rajaji Hospital, Madurai
-
Mangalore, India
- Father Muller Medical College
-
Nagpur, India
- Seven Star Hospital
-
-
Chennai
-
Park Town, Chennai, India, 600003
- Madras Medical College Chennai
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560076
- Fortis Hospitals
-
Mangaluru, Karnataka, India, 575018
- K S Hegde Medical Academy
-
Shimoga, Karnataka, India, 577201
- Nanjappa Hospitals Shimoga
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India, 682027
- AsterMedCity
-
Kottayam, Kerala, India, 686630
- Caritas Hospital
-
-
Maharashtra
-
Dombivali, Maharashtra, India, 421203
- AIMS Hospital Mumbai
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- National Health and Education Society
-
Mumbai, Maharashtra, India, 421004
- Ashirwad Hospital Mumbai
-
Nashik, Maharashtra, India, 422002
- Dhadiwal Hospital
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- ACE Hospital Une
-
Pune, Maharashtra, India, 411033
- Aditya Birla Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600026
- Vijaya Hospital
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
- Apollo Hospitals
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
-
Telegana
-
Hyderabad, Telegana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
British Colombia
-
Kamloops, British Colombia, Kanada, V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
-
Kelowna, British Colombia, Kanada, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Pauls Hospital
-
-
British Columbia
-
Penticton, British Columbia, Kanada
- Penticton Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Queen Elizabeth II Health Science Centre
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada
- Cape Breton Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North Research Institute
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Queens University at Kingston General Hospital, Division of Nephrology
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Victoria Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- St. Josephs, Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Humber River Health
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS Hopital Maisonneuve- Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada
- The Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec L'Hotel-Dieu de Quebec
-
-
-
-
-
Baotou, Kína
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
Beijing, Kína
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kína
- Emergency General Hospital
-
Beijing, Kína
- Beijing Miyun District Hospital
-
Changchun, Kína
- Faw General Hospital of Jilin Province
-
Enshi, Kína
- The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
-
Huai'an, Kína
- Huai'an First Peoples Hospital
-
Kunming, Kína
- The First Hospital of Kunming
-
Lanzhou, Kína
- Gansu Baoshihua Hospital
-
Luoyang, Kína
- Yichuan County Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanxi, Kína
- Shanxi Provincial Peoples Hospital
-
Suqian, Kína
- Shuyang County Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Suqian, Kína
- Sihong County Fenjinting Hospital
-
Tianjin, Kína
- Tianjin Third Central Hospital
-
Tianjin, Kína
- Tianjin Fifth Central Hospital
-
Tongliao, Kína
- Tongiao City Hospital
-
Xinxiang, Kína
- Xinxiang First Peoples Hospital
-
Xuzhou, Kína
- General Hospital of Xuzhou Mining Group
-
Yuxi, Kína
- Peoples Hospital of Yuxi City
-
Zhongwei, Kína
- Peoples Hospital of Zhongwei
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Peking University Peoples Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
-
-
-
Kuantan, Malaysia, 29142
- Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan
-
Seremban, Malaysia, 25167
- Hospital Tuanku Jaafar, Seremban
-
Setapak, Malaysia, 53200
- Hospital Ampang
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah, Johor Bahru
-
Muar town, Johor, Malaysia
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 42896
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
Kuala Terengganu
-
Kuala Terengganu, Kuala Terengganu, Malaysia, 33158
- Hospital Sultanah Nur Zahirah Kuala Terengganu
-
-
Perak
-
Taiping, Perak, Malaysia, 34000
- Hospital Taiping
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Hospital Kajang
-
Klang, Selangor, Malaysia, 41200
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Hacettepe University Hospitals Hemodialysis Center
-
Eskişehir, Törökország (Türkiye)
- Osmangazi University
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Memorial Service Hospital
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Cedina Center
-
Montevideo, Uruguay
- Centro de Asistencia del Sindicato Medico del Uruguay-Institucion de Asistencia medica Privada (CASMU-IAMPP)
-
-
Departamento de Cerro Largo
-
Melo, Departamento de Cerro Largo, Uruguay
- Canimel Center
-
-
Montevideo Department
-
Montevideo, Montevideo Department, Uruguay, 11800
- SEDIC Center
-
-
-
-
-
Dunedin, Új Zéland, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hastings, Új Zéland, 4120
- Hawkes Bay Hospital
-
Palmerston North, Új Zéland, 4442
- Palmerston North Hospital
-
Whangarei, Új Zéland, 0148
- Whangarei Hospital
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Új Zéland, 0620
- North Shore Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Új Zéland, 3204
- Waikato Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kor
- ≥45 év vagy
- ≥18, akinek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel
- Dialízis alatt ≥ 90 nap
bármelyiken
- A hemodialízis legalább heti 2 kezelést írt elő ill
- Peritoneális dialízis, legalább napi 1 cserével
- Tájékozott hozzájárulást ad
Kizárási kritériumok:
Hiperkalémia
- A szérum kálium >5,8 mmol/l a beiratkozást megelőző 6 hétben ill
- A szérum kálium >6,0 mmol/L aktív bejáratás közben
- Jelenleg egy mineralokortikoid receptor antagonistát szed, és nem tud visszavonni (pl. spironolakton vagy eplerenon).
- Ismert érzékenység vagy allergia a spironolaktonra
- Jelenlegi vagy tervezett terhesség vagy szoptatás
- Tervezett élő donor veseátültetés
- A várható élettartam < 6 hónap a kezelő nefrológus véleménye szerint.
- Beiratkozott egy másik intervenciós vizsgálatba, amely egy mineralokortikoid receptor antagonistát vagy olyan gyógyszert tesztel, amely ismert vagy valószínű kölcsönhatást mutat a spironolaktonnal.
- A kezelőorvos úgy véli, hogy a spironolakton vagy feltétlenül javallt, vagy abszolút ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo orális tabletta
Aktív gyógyszert nem tartalmazó tabletta, amely ízében és megjelenésében pontosan megegyezik az aktív spironolaktonnal
|
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők olyan placebo tablettákat kapnak, amelyek nem tartalmaznak hatóanyagot.
Naponta 1 tablettát kell bevenniük.
|
|
Aktív összehasonlító: Spironolakton 25 MG tabletta
25 mg aktív spironolakton tabletta formájában
|
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 25 mg-os spironolakton tablettát kapnak a vizsgálatban.
Naponta 1 tablettát kell bevenniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CV Halál vagy kórházi kezelés szívelégtelenség miatt
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Konkrét halált okoz
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Minden ok miatti kórházi kezelés
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Kórházi ellátás hiperkalémia miatt
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Walsh, MD, PhD, McMaster University
- Tanulmányi szék: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Quach K, Lvtvyn L, Baigent C, Bueti J, Garg AX, Hawley C, Haynes R, Manns B, Perkovic V, Rabbat CG, Wald R, Walsh M. The Safety and Efficacy of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Patients Who Require Dialysis: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):591-598. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.011. Epub 2016 Jun 3.
- Walsh M, Manns B, Garg AX, Bueti J, Rabbat C, Smyth A, Tyrwhitt J, Bosch J, Gao P, Devereaux PJ, Wald R. The Safety of Eplerenone in Hemodialysis Patients: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Sep 4;10(9):1602-8. doi: 10.2215/CJN.12371214. Epub 2015 Jul 2.
- Soomro QH, Charytan DM. Mineralocorticoid Receptor Antagonists and Cardiovascular Health with Kidney Failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jun;16(6):843-845. doi: 10.2215/CJN.04460421. No abstract available.
- Collister D, Mbuagbaw L, Guyatt G, Devereaux PJ, Tennankore KK, Reis G, Sola L, Xavier D, Jha V, Gallagher M, Dans AL, Liu W, de Zoysa J, Felix C, Mark PB, Li Z, Tyrwhitt J, Wilkinson J, Sheridan P, Yuan F, Walsh M; ACHIEVE investigators. Three week compared to seven week run-in period length and the assessment of pre-randomization adherence: A study within a trial. Contemp Clin Trials. 2021 Aug;107:106466. doi: 10.1016/j.cct.2021.106466. Epub 2021 Jun 5.
- Walsh M, Collister D, Gallagher M, Mark PB, de Zoysa JR, Tyrwhitt J, Tennankore K, Reis G, Xavier D, Liu WJ, Zuo L, Wang AY, Felix C, Sola L, Arici M, Villanueva R, Jha V, Precoma D, Rabbat CG, Alavudeen SS, Faruqui AR, Lopez-Flecher M, Pyne L, Wald R, Yuan F, Balasubramanian K, Lee SF, Kuptsova A, Christou C, Devereaux PJ; ACHIEVE Investigators. Spironolactone versus placebo in patients undergoing maintenance dialysis (ACHIEVE): an international, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2025 Aug 16;406(10504):695-704. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01198-5.
- Walsh M, Collister D, Gallagher M, Mark PB, de Zoysa JR, Tyrwhitt J, Tennankore K, Sola L, Reis G, Xavier D, Villanueva R, Liu WJ, Felix C, Zuo L, Arici M, Jha V, Wald R, Wang AY, Faruqui AR, Yuan F, Lee SF, Kuptsova A, Christou C, Devereaux PJ; ACHIEVE Investigators. The Aldosterone Blockade for Health Improvement Evaluation in End-Stage Renal Disease (ACHIEVE) Trial: Rationale and Clinical Research Protocol. Can J Kidney Health Dis. 2025 Jun 3;12:20543581251348187. doi: 10.1177/20543581251348187. eCollection 2025.
- Huang B, McDowell G, Rao A, Lip GYH. Mineralocorticoid receptor antagonist for chronic kidney disease, risk or benefit? J Hypertens. 2024 Mar 1;42(3):396-398. doi: 10.1097/HJH.0000000000003643. Epub 2024 Feb 1. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Szerves vegyi anyagok
- Gyógyszerkészítmények
- Adagolási formák
- Policiklusos vegyületek
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Laktonok
- Serpenyő
- Spironolakton
- Tabletta
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACHIEVE Trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
N/A – nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .