- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03020303
Aldoszteron blokk az egészségjavító EVértékeléshez végstádiumú vesebetegségben (ACHIEVE)
A dialízisben részesülő egyéneknél fennáll a szívelégtelenség és a szívvel összefüggő halálozás kockázata. Sürgősen olyan kezelésekre van szükség, amelyek csökkentik e problémák kockázatát a dialízist igénylő betegeknél.
A spironolakton egy olyan tabletta, amelyet a szívelégtelenség és a kapcsolódó halálesetek megelőzésére használnak olyan betegeknél, akik nem igényelnek dialízist. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja egy olyan hormont (aldoszteront) a szervezetben, amely magas vérnyomást okoz, és károsíthatja a szívet. Bár a spironolakton nagyon hatékony azoknál a betegeknél, akik nem igényelnek dialízist, nem tudjuk, hogy a spironolakton hatásos-e a dializált betegeknél. Kutatásunk segít meghatározni, hogy a spironolakton csökkenti-e a szívelégtelenséget és a szívvel összefüggő halálozást a dializált betegekben.
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a spironolakton csökkenti-e a szívelégtelenség miatti halálozást vagy kórházi kezelést, és jól tolerálható-e a dialízisre szoruló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte több mint 2 millió ember részesül dialízisben végstádiumú vesebetegség (ESRD) miatt, és évente 650 000 új beteg kezdi el a dialízist. Emellett a dialízisben részesülő betegek száma növekszik, ahogy a fejlődő világban javul a dialízishez való hozzáférés, valamint nő a cukorbetegség és az érrendszeri betegségek előfordulása. A dialízis technikai fejlődése ellenére az ESRD-ben szenvedő betegek eredményei rosszak. A betegek gyakori kórházi kezelések, rossz egészségi állapotú életminőség és feltűnően magas a halálozási arány.
A dialízisben részesülő betegek leggyakoribb haláloka a szív- és érrendszeri betegségek, amelyek az összes halálozás több mint 40%-át teszik ki. A megfigyelési vizsgálatok a kardiovaszkuláris halálhoz vezető ok-okozati útvonalat sugallják, amely magában foglalja a progresszív kamrai hipertrófiát és dilatációt, valamint a felgyorsult ateroszklerózist. Ezek a változások szívizom ischaemiát és szívfibrózist eredményeznek, ami viszont szívelégtelenséghez, aritmiákhoz és szívmegálláshoz vezet. Ebben a patofiziológiában erősen érintett az aldoszteron. Mineralokortikoid receptor antagonisták (MRA-k) nem ESRD-ben szenvedő betegeknél, megelőzik a szív- és érrendszeri halálozást, és az MRA-k kisméretű, randomizált, kontrollált vizsgálatai ESRD-ben azt sugallják, hogy csökkenthetik a halálozást és biztonságosak lehetnek.
A spironolakton a leggyakrabban használt MRA világszerte. Multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fogunk végezni annak megállapítására, hogy a spironolakton csökkenti-e a szívhalálozást és a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések számát a dialízissel kezelt betegeknél. Ezt a kísérletet az aldoszteronblokk elnevezése az egészségjavító EV-értékelés végstádiumú vesebetegségben (ACHIEVE) elnevezése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica Tyrwhitt, B.A.
- Telefonszám: 40555 9055274322
- E-mail: jessica.tyrwhitt@phri.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Colin Hardy, B.A.
- Telefonszám: 40694 9055274322
- E-mail: colin.hardy@phri.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Toborzás
- Canberra Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Girish S Talaulikar, MD
- Telefonszám: 0262442955
- E-mail: girish.talaulikar@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
- Toborzás
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Razavian, MD
- Telefonszám: 0402069898
- E-mail: monarazavian@hotmail.com
-
Frenchs Forest, New South Wales, Ausztrália, 2086
- Toborzás
- Northern Beaches Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- John Paul Killen, MD
- E-mail: john.killen@healthscope.com.au
-
Wahroonga, New South Wales, Ausztrália, 2076
- Toborzás
- Sydney Adventist Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Muh Geot Wong, MD, PhD
- Telefonszám: 0400854109
- E-mail: muhgeot.wong@sydney.edu.au
-
Wahroonga, New South Wales, Ausztrália, 2076
- Toborzás
- Royal North Shore Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yvonne Shen, MD
- E-mail: yvonne.Shen@health.nsw.gov.au
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
- Toborzás
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas A Gray, MD
- Telefonszám: 0752022882
- E-mail: nicholas.gray@health.qld.gov.au
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Toborzás
- Royal Brisbane Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Wolley
- Telefonszám: 610450954163
- E-mail: martin.wolley@gmail.com
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Befejezve
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Toborzás
- Monash Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevan Polkinghorne, MD
- E-mail: kevan.polkinghorne@monash.edu
-
Saint Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
- Toborzás
- Western Health - Sunshine Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eugenia Pedagogos, MD
- E-mail: eugenia.pedagogos@wh.org.au
-
-
-
-
Bahia
-
Feira De Santana, Bahia, Brazília, 44001-584
- Visszavont
- Clinica Senhor do Bonfim
-
Salvador, Bahia, Brazília, 40415-065
- Visszavont
- Clinica Senhor do Bonfim
-
-
Belo Horizonte
-
Santa Efigênia, Belo Horizonte, Brazília, 30150221
- Még nincs toborzás
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Kapcsolatba lépni:
- Gerson M Pereira Junior, MD
- Telefonszám: 5531992134768
- E-mail: gersonmpj@yahoo.com.br
-
-
Botucatu
-
Rubiao Junior, Botucatu, Brazília, 18618-687
- Toborzás
- Medical School of Botucatu of the Paulista State University - UNESP
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis Cuadrado Martin, MD
- Telefonszám: 551438801171
- E-mail: cuadrado@fmb.unesp.br
-
Kutatásvezető:
- Luis Cuadrado Martin, MD
-
-
Joinville
-
Boa Vista, Joinville, Brazília, 89227680
- Toborzás
- Fundacao Pro-Rim
-
Kapcsolatba lépni:
- Viviane Calice-Silva, MD
- Telefonszám: 5547991534003
- E-mail: vivicalice@hotmail.com
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30110934
- Toborzás
- Felicio Rocho Foundation - Hospital Felício Rocho
-
Kapcsolatba lépni:
- Marisa F Ferreira, MD
- Telefonszám: 553135147195
- E-mail: marisafferreira@gmail.com
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 31110580
- Toborzás
- Fundação Hospitalar São Francisco de Assis
-
Kapcsolatba lépni:
- Geraldo M Medeiros de Paula, MD
- Telefonszám: 5531983031600
- E-mail: geraldo_paula@uol.com.br
-
Uba, Minas Gerais, Brazília, 36500008
- Még nincs toborzás
- Servico Ubaense de Nefrologia Ltda
-
Kapcsolatba lépni:
- Ricardo F Carvalho, MD
- Telefonszám: 3235314046
- E-mail: ricardofurtadodecarvalho@gmail.com
-
-
Natal
-
Petropolis, Natal, Brazília, 59020500
- Még nincs toborzás
- Eurolatino Natal Pesquisas Medicas Ltda
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria S Moura de Oliveira Paiva, MD
- Telefonszám: 8499188732
- E-mail: msanali@yahoo.com
-
-
Parana
-
Campina Grande Do Sul, Parana, Brazília, 83430000
- Toborzás
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Kapcsolatba lépni:
- Dalton B Precoma, MD
- Telefonszám: 554136798783
- E-mail: daltonprecoma@gmail.com
-
Curitiba, Parana, Brazília, 80440-020
- Toborzás
- Instituto Pro Renal Brazil
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel Carlos Riella, MD
- E-mail: mcriella@pro-renal.org.br
-
-
Porto Alegre
-
Bairro Santa Teresa, Porto Alegre, Brazília, 90020090
- Toborzás
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre -ISCMPA
-
Kapcsolatba lépni:
- Joao C Goldani, MD
- Telefonszám: 555132148640
- E-mail: jcgoldani@gmail.com
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
- Toborzás
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Fernando Thome, MD
- E-mail: fthome@hcpa.edu.br
-
-
SC
-
Blumenau, SC, Brazília, 89010500
- Toborzás
- PROCARDIO Clinica Cardiologica
-
Kapcsolatba lépni:
- Sergio L Zimmermann, MD
- Telefonszám: 554732223667
- E-mail: slzimmermann@cardioblu.com.br
-
-
Santa Catarina
-
Brusque, Santa Catarina, Brazília, 8835404
- Még nincs toborzás
- Hospital Arquidiocesano Consul Carlos Reneaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio de Padua Lanna, MD
- E-mail: antoniopslanna@gmail.com
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brazília, 13034-685
- Még nincs toborzás
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao (SCEI)
-
Kapcsolatba lépni:
- Aloisio Marchi da Rocha, MD
- E-mail: am.rocha@uol.com.br
-
Santo André, Sao Paulo, Brazília, 09090 790
- Toborzás
- Praxis Pesquisa Medica S/S
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcelo R Bacci, MD
- Telefonszám: 551127598377
- E-mail: mrbacci@yahoo.com
-
Votuporanga, Sao Paulo, Brazília, 15500003
- Toborzás
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
Kapcsolatba lépni:
- Mauro E Hernandes, MD
- E-mail: Maurohernandes0@gmail.com
-
-
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170131
- Visszavont
- Nefrology
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170303
- Toborzás
- Clinefnorte CIA Ltda
-
Kapcsolatba lépni:
- Santiago Carrasco, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Doris Almeida, MD
- E-mail: doryvon@hotmail.com
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
- Toborzás
- Nefromedi SA
-
Kapcsolatba lépni:
- Mayra Sanchez Velez, MD
- E-mail: mayrisanzvelez@hotmail.com
-
-
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB23 2ZN
- Toborzás
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kapcsolatba lépni:
- Shona Methven
- E-mail: shona.methven@nhs.scot
-
Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
- Toborzás
- Belfast City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Hill
- E-mail: christopher.hill@belfasttrust.hscni.net
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
- Toborzás
- Southmead Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Albert Power
- E-mail: albert.power@nbt.nhs.uk
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- Toborzás
- University Hospital of Whales Health Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Rhodri Pyart
- E-mail: rhodri.pyart@wales.nhs.uk
-
Derby, Egyesült Királyság, DE22 3NE
- Toborzás
- Royal Derby Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nick Selby
- E-mail: nick.selby@nhs.net
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Toborzás
- Ninewells Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Samira Bell
- E-mail: samira.bell@nhs.scot
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Toborzás
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Mark
- E-mail: patrick.mark@glasgow.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Rajan Patel
- E-mail: rajan.patel@ggc.scot.nhs.uk
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Toborzás
- Kings College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kate Bramham
- E-mail: kate.bramham@kcl.ac.uk
-
London, Egyesült Királyság, E1 2ES
- Toborzás
- The Royal London Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kieran McCafferty
- E-mail: kieran.mccafferty4@nhs.net
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Toborzás
- City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Jesky
- E-mail: mark.jesky@nuh.nhs.uk
-
Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
- Toborzás
- Salford Royal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rajkumar Chinnadurai
- E-mail: rajkumar.chinnadurai@nca.nhs.uk
-
-
Belfast
-
Dundonald, Belfast, Egyesült Királyság, BT16 1RH
- Toborzás
- Ulster Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alastair Woodman
- E-mail: alastair.woodman@setrust.hscni.net
-
-
Down
-
Newry, Down, Egyesült Királyság, BT35 8DR
- Toborzás
- Daisy Hill Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Neal Morgan
- E-mail: neal.morgan@southerntrust.hscni.net
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT1 3NG
- Toborzás
- Kent & Canterbury Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy Doulton
- E-mail: tdoulton@nhs.net
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Toborzás
- Churchill Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Edward Sharples
- E-mail: edward.sharples@ouh.nhs.uk
-
-
-
-
Manila
-
Ermita, Manila, Fülöp-szigetek, 1000
- Toborzás
- Philippines General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rey Tan, MD
- Telefonszám: 92850330987
- E-mail: reyjaimetan@gmail.com
-
Pasig City, Manila, Fülöp-szigetek, 1605
- Visszavont
- Medical City General Hospital
-
Quezon City, Manila, Fülöp-szigetek, 1101
- Toborzás
- National Kidney and Transplant Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony R Villanueva, MD
- Telefonszám: 9178390041
- E-mail: villanueva.russ@gmail.com
-
-
-
-
Chennai
-
Park Town, Chennai, India, 600003
- Még nincs toborzás
- Madras Medical College Chennai
-
Kapcsolatba lépni:
- Natarajan Gopalakrishnan, MD
- Telefonszám: 9444085404
- E-mail: srigola751@yahoo.com
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560034
- Még nincs toborzás
- CBCI Society for Medical Education
-
Kapcsolatba lépni:
- Ravishankar Bonu, MD
- E-mail: ravibonu@yahoo.co.in
-
Bangalore, Karnataka, India, 560099
- Toborzás
- Narayana Hrudayalaya Limited
-
Kapcsolatba lépni:
- Ram M Bhatt, MD
- Telefonszám: 919731285588
- E-mail: docrambhat@yahoo.com
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560076
- Toborzás
- Fortis Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Rajanna Sreedhara, MD
- Telefonszám: 9880150813
- E-mail: rsreedhara@yahoo.com
-
Mangaluru, Karnataka, India, 575018
- Toborzás
- K S Hegde Medical Academy
-
Kapcsolatba lépni:
- Pradeep Shenoy, MD
- E-mail: mpradeepshenoy@gmail.com
-
Shimoga, Karnataka, India, 577201
- Toborzás
- Nanjappa Hospitals Shimoga
-
Kapcsolatba lépni:
- Y Anupama, MD
- E-mail: anupamayj@gmail.com
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, India, 682027
- Befejezve
- AsterMedCity
-
Kottayam, Kerala, India, 686630
- Toborzás
- Caritas Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gopin Suresh, MD
- E-mail: gopinathsuresh@rediffmail.com
-
-
Maharashtra
-
Dombivli, Maharashtra, India, 421203
- Toborzás
- AIMS Hospital Mumbai
-
Kapcsolatba lépni:
- Sachlin Gupta, MD
- E-mail: ssg_sachin@yahoo.ca.in
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- Még nincs toborzás
- National Health and Education Society
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan F Almeida, MD
- Telefonszám: 912224447612
- E-mail: almeidaa@gmail.com
-
Mumbai, Maharashtra, India, 421004
- Toborzás
- Ashirwad Hospital Mumbai
-
Kapcsolatba lépni:
- Hardik Shah, MD
- Telefonszám: 09833919767
- E-mail: drhardik74@hotmail.com
-
Nashik, Maharashtra, India, 422002
- Megszűnt
- Dhadiwal Hospital
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Toborzás
- ACE Hospital Une
-
Kapcsolatba lépni:
- Atul Sajgure, MD
- Telefonszám: 9890676278
- E-mail: dratulsajgure@yahoo.com
-
Pune, Maharashtra, India, 411033
- Toborzás
- Aditya Birla Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tarun Jeloka, MD
- Telefonszám: 919670691221
- E-mail: tjeloka@yahoo.com
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
- Toborzás
- Apollo Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Visweswar Reddy, MD
- Telefonszám: 04425911111
- E-mail: rishikeshsangeetha@yahoo.co.in
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600026
- Toborzás
- Vijaya Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Radha Venkatramanan, MD
- E-mail: radhavenkatramanan@yahoo.com
-
Puducherry, Tamil Nadu, India, 607402
- Még nincs toborzás
- Mahatma Gandhi Medical College and Reserach Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Hemachandar, MD
- E-mail: nephrology@mgmcri.ac.in
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Toborzás
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Sree B Raju, MD
- Telefonszám: 9848492951
- E-mail: sreebhushan@hotmail.com
-
Susundra, Telangana, India, 500003
- Még nincs toborzás
- Yashoda hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Urmila Anandh, MD
- E-mail: uanandh@gmail.com
-
-
Telegana
-
Hyderabad, Telegana, India, 500012
- Toborzás
- Osmania General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Manisha Sahay, MD
- E-mail: drmanishasahay@gmail.com
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1R 2J6
- Toborzás
- CHU de Quebec L'Hotel-Dieu de Quebec
-
Kapcsolatba lépni:
- Sacha DeSerres, MD
- Telefonszám: 418-691-5464
- E-mail: sacha.DeSerres@crchudequebec.ulaval.ca
-
Kutatásvezető:
- Sacha DeSerres, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Toborzás
- Foothills Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Braden Manns, MD
- Telefonszám: 4120 403-944-2595
- E-mail: braden.manns@albertahealthservices.ca
-
Kutatásvezető:
- Braden Manns, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Toborzás
- University of Alberta
-
Kapcsolatba lépni:
- Neesh Pannu, MD
- Telefonszám: 780-407-8520
- E-mail: npannu@ualberta.ca
-
-
British Colombia
-
Kamloops, British Colombia, Kanada, V2C 2T1
- Toborzás
- Dr.J. Conley
-
Kapcsolatba lépni:
- Joslyn Conley, MD
- Telefonszám: 7782572509
- E-mail: Joslyn.Conley@interiorhealth.ca
-
Kelowna, British Colombia, Kanada, V1Y 1T2
- Toborzás
- Dr. Marie Michaud
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Michaud, MD
- Telefonszám: 7782572509
- E-mail: marie.michaud@interiorhealth.ca
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V6Z 1Y6
- Toborzás
- St. Paul's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mercedeh Kiaii, MD
- Telefonszám: 62232 604-682-2344
- E-mail: mkiaii@providencehealth.bc.ca
-
Kutatásvezető:
- Mercedeh Kiaii, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Toborzás
- Queen Elizabeth II Health Science Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Karthik Tennankore, MD
- Telefonszám: 9024732099
- E-mail: karthikK.Tennankore@nshealth.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven D Soroka, MD
- Telefonszám: 9024732099
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Toborzás
- St. Joseph's Healthcare
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Rabbat, MD
- Telefonszám: 33542 9055221155
- E-mail: rabbatc@mcmaster.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott Brimble, MD
- Telefonszám: 33787 9055221155
- E-mail: brimbles@gmail.com
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Toborzás
- Queen's University at Kingston, Division of Nephrology
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin K Thomson, MD
- Telefonszám: 74500 613-533-6000
- E-mail: benjamin.thomson@kingstonhsc.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Toborzás
- Victoria Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Weir, MD
- Telefonszám: 519-685-8502
- E-mail: matthew.weir@lhsc.on.ca
-
Kutatásvezető:
- Matthew Weir, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1y 4e9
- Toborzás
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Debra Zimmerman, MD
- E-mail: dzimmerman@toh.on.ca
-
Kutatásvezető:
- Debra Zimmerman, MD
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Toborzás
- Health Sciences North Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- John P Harmon, MD
- Telefonszám: 2634 702-523-7300
- E-mail: jharmon@hsnsudbury.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Nistico, MD
- Telefonszám: 3900 705-523-7300
- E-mail: anistico@hsnsudbury.ca
-
Kutatásvezető:
- John P Harmon, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Toborzás
- St. Michael's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ron Wald, MD
- Telefonszám: 416-864-3703
- E-mail: waldr@smh.ca
-
Kutatásvezető:
- Ron Wald, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- Toborzás
- Dr. Joanna Sasal
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanna Sasal, MD
- Telefonszám: 4165306772
- E-mail: JSasal@stjoestoronto.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Toborzás
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- Francois Madore, MD
- Telefonszám: 2491 514-338-2222
- E-mail: f.madore@umontreal.ca
-
Kutatásvezető:
- Francois Madore, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Toborzás
- Dr. Annie-Claire Nadeau-Fredette
-
Kapcsolatba lépni:
- Annie-Claire Nadeau-Fredette, MD
- E-mail: acnadeau-fredette.hmr@ssss.qouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Kapcsolatba lépni:
- Rita Suri, MD
- Telefonszám: 36369 514-890-800
- E-mail: rsuri.kidney@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rita Suri, MD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 42896
- Toborzás
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kapcsolatba lépni:
- Wan Hazlina wan Mohamad, MD
- E-mail: hazlina2080@yahoo.com
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Toborzás
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Hafiz Adnan, MD
- E-mail: wahafiz@ummc.edu.my
-
Kuala Terengganu, Malaysia, 33158
- Toborzás
- Hospital Sultanah Nur Zahirah Kuala Terengganu
-
Kapcsolatba lépni:
- Zaiha Harun, MD
- E-mail: zaiharun@gmail.com
-
Kuantan, Malaysia, 29142
- Toborzás
- Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohd Kamil Ahmad, MD
- E-mail: mkaz_77@yahoo.com
-
Seremban, Malaysia, 25167
- Toborzás
- Hospital Tuanku Jaafar, Seremban
-
Kapcsolatba lépni:
- Lily Mushahar, MD
- E-mail: lilymushahar@gmail.com
-
Setapak, Malaysia, 53200
- Toborzás
- Hospital Ampang
-
Kapcsolatba lépni:
- Norazinizah Miswan, MD
- E-mail: norazinizah@gmail.com
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
- Toborzás
- Hospital Sultanah Aminah, Johor Bahru
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen J Liu, MD
- E-mail: plnjl@yahoo.com
-
Muar, Johor, Malaysia
- Még nincs toborzás
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Kapcsolatba lépni:
- Mah Doo Yee, MD
- E-mail: mahdy426@yahoo.com.sg
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Visszavont
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30990
- Visszavont
- Hospital Raja Permaisuri Bainun, Ipoh
-
Taiping, Perak, Malaysia, 34000
- Toborzás
- Hospital Taiping
-
Kapcsolatba lépni:
- Teng K Seng, MD
- E-mail: tgks79@gmail.com
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Toborzás
- Hospital Pulau Pinang
-
Kapcsolatba lépni:
- :oew Yew Fong, MD
- E-mail: lyewfong@yahoo.com
-
-
Selangor
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia
- Visszavont
- Universiti Teknologi Mara (UiTM)
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Toborzás
- Hospital Kajang
-
Kapcsolatba lépni:
- Sadanah A Mazlan, MD
- E-mail: sadanahmazlan@gmail.com
-
Klang, Selangor, Malaysia, 41200
- Toborzás
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
-
Kapcsolatba lépni:
- Shahnaz Shah Firdaus Khan, MD
- E-mail: shahsfkhan@yahoo.com.sg
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11600
- Még nincs toborzás
- Hospital de Clinicas "Dr. Manuel Quintela"
-
Kapcsolatba lépni:
- Ricardo Silvarino, MD
- Telefonszám: 59899619401
- E-mail: rsilvarino@gmail.com
-
Montevideo, Uruguay, 11800
- Toborzás
- SEDIC Center
-
Kapcsolatba lépni:
- David Miller, MD
- Telefonszám: 24871581
- E-mail: elvaca33@yahoo.com
-
Montevideo, Uruguay
- Toborzás
- Cedina Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan C Diaz, MD
- Telefonszám: 59894400364
- E-mail: jcdiazsalvia@gmail.com
-
Montevideo, Uruguay
- Toborzás
- Centro de Asistencia del Sindicato Medico del Uruguay-Institucion de Asistencia medica Privada (CASMU-IAMPP)
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Sola, MD
- E-mail: solalaura11@gmail.com
-
-
Cerro Largo
-
Melo, Cerro Largo, Uruguay
- Még nincs toborzás
- Canimel Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Pilar Varela, MD
- Telefonszám: 598099690412
- E-mail: varela_pilar@hotmail.com
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland
- Visszavont
- Auckland City Hospital
-
Dunedin, Új Zéland, 9016
- Toborzás
- Dunedin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tracey Putt, MD
- E-mail: tracey.putt@southerndhb.govt.nz
-
Hastings, Új Zéland, 4120
- Toborzás
- Hawkes Bay Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew McNally, MD
- E-mail: andrew.mcnally@hawkesbaydhb.govt.nz
-
New Plymouth, Új Zéland, 4310
- Visszavont
- Taranaki Base Hospital
-
Palmerston North, Új Zéland, 4442
- Toborzás
- Palmerston North Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Norman Panlilio, MD
- E-mail: norman.panlilio@midcentraldhb.govt.nz
-
Whangarei, Új Zéland, 0148
- Toborzás
- Whangarei Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Mullan, MD
- E-mail: adam.mullan@northlanddhb.org.nz
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Új Zéland, 0620
- Toborzás
- North Shore Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Janak de Zoysa, MD
- E-mail: janak.dezoysa@waitematadhb.govt.nz
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Új Zéland, 3204
- Toborzás
- Waikato Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kannaiyan Rabindranath, MD
- E-mail: k.rabindranath@waikatodhb.health.nz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kor
- ≥45 év vagy
- ≥18, akinek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel
- Dialízis alatt ≥ 90 nap
bármelyiken
- A hemodialízis legalább heti 2 kezelést írt elő ill
- Peritoneális dialízis, legalább napi 1 cserével
- Tájékozott hozzájárulást ad
Kizárási kritériumok:
Hiperkalémia
- A szérum kálium >5,8 mmol/l a beiratkozást megelőző 6 hétben ill
- A szérum kálium >6,0 mmol/L aktív bejáratás közben
- Jelenleg egy mineralokortikoid receptor antagonistát szed, és nem tud visszavonni (pl. spironolakton vagy eplerenon).
- Ismert érzékenység vagy allergia a spironolaktonra
- Jelenlegi vagy tervezett terhesség vagy szoptatás
- Tervezett élő donor veseátültetés
- A várható élettartam < 6 hónap a kezelő nefrológus véleménye szerint.
- Beiratkozott egy másik intervenciós vizsgálatba, amely egy mineralokortikoid receptor antagonistát vagy olyan gyógyszert tesztel, amely ismert vagy valószínű kölcsönhatást mutat a spironolaktonnal.
- A kezelőorvos úgy véli, hogy a spironolakton vagy feltétlenül javallt, vagy abszolút ellenjavallt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo orális tabletta
Aktív gyógyszert nem tartalmazó tabletta, amely ízében és megjelenésében pontosan megegyezik az aktív spironolaktonnal
|
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők olyan placebo tablettákat kapnak, amelyek nem tartalmaznak hatóanyagot.
Naponta 1 tablettát kell bevenniük.
|
Aktív összehasonlító: Spironolakton 25 MG tabletta
25 mg aktív spironolakton tabletta formájában
|
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 25 mg-os spironolakton tablettát kapnak a vizsgálatban.
Naponta 1 tablettát kell bevenniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CV Halál vagy kórházi kezelés szívelégtelenség miatt
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Konkrét halált okoz
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Minden okozta halál
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Minden ok miatti kórházi kezelés
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Kórházi ellátás hiperkalémia miatt
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Walsh, MD, PhD, McMaster University
- Tanulmányi szék: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Quach K, Lvtvyn L, Baigent C, Bueti J, Garg AX, Hawley C, Haynes R, Manns B, Perkovic V, Rabbat CG, Wald R, Walsh M. The Safety and Efficacy of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Patients Who Require Dialysis: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2016 Oct;68(4):591-598. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.04.011. Epub 2016 Jun 3.
- Walsh M, Manns B, Garg AX, Bueti J, Rabbat C, Smyth A, Tyrwhitt J, Bosch J, Gao P, Devereaux PJ, Wald R. The Safety of Eplerenone in Hemodialysis Patients: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Sep 4;10(9):1602-8. doi: 10.2215/CJN.12371214. Epub 2015 Jul 2.
- Soomro QH, Charytan DM. Mineralocorticoid Receptor Antagonists and Cardiovascular Health with Kidney Failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Jun;16(6):843-845. doi: 10.2215/CJN.04460421. No abstract available.
- Collister D, Mbuagbaw L, Guyatt G, Devereaux PJ, Tennankore KK, Reis G, Sola L, Xavier D, Jha V, Gallagher M, Dans AL, Liu W, de Zoysa J, Felix C, Mark PB, Li Z, Tyrwhitt J, Wilkinson J, Sheridan P, Yuan F, Walsh M; ACHIEVE investigators. Three week compared to seven week run-in period length and the assessment of pre-randomization adherence: A study within a trial. Contemp Clin Trials. 2021 Aug;107:106466. doi: 10.1016/j.cct.2021.106466. Epub 2021 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Hormonantagonisták
- Mineralokortikoid receptor antagonisták
- Diuretikumok, káliummegtakarítók
- Spironolakton
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACHIEVE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Végstádiumú vesebetegség
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co., LTD.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Placebo orális tabletta
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSToborzásKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupMég nincs toborzás
-
National Taiwan University HospitalBefejezve