Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада альдостерона для оценки улучшения состояния здоровья при терминальной стадии почечной недостаточности (ACHIEVE)

22 февраля 2023 г. обновлено: Population Health Research Institute

Лица, получающие диализ, подвержены риску сердечной недостаточности и смерти, связанной с сердцем. Существует острая необходимость в лечении, которое снижает риск возникновения этих проблем у пациентов, нуждающихся в диализе.

Спиронолактон — это таблетка, используемая для предотвращения сердечной недостаточности и связанных с ней смертей у пациентов, которым не требуется диализ. Он работает, блокируя гормон (альдостерон) в организме, который вызывает высокое кровяное давление и может повредить сердце. Хотя спиронолактон очень эффективен у пациентов, которым не требуется диализ, мы не знаем, эффективен ли спиронолактон у пациентов, находящихся на диализе. Наше исследование поможет определить, снижает ли спиронолактон сердечную недостаточность и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у диализных пациентов.

Цель этого исследования — определить, снижает ли спиронолактон смертность или госпитализацию по поводу сердечной недостаточности и хорошо ли он переносится пациентами, которым требуется диализ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во всем мире более 2 миллионов человек получают диализ в связи с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), и 650 000 новых пациентов начинают диализ каждый год. Кроме того, число пациентов, получающих диализ, увеличивается по мере улучшения доступа к диализу в развивающихся странах и роста распространенности диабета и сосудистых заболеваний. Несмотря на технические достижения в области диализа, исходы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью неудовлетворительны. Пациенты имеют частые госпитализации, плохое качество жизни, связанное со здоровьем, и поразительно высокий уровень смертности.

Наиболее частой причиной смерти у пациентов, находящихся на диализе, являются сердечно-сосудистые заболевания, на долю которых приходится более 40% всех смертей. Обсервационные исследования указывают на причинный путь сердечно-сосудистой смерти, который включает прогрессирующую гипертрофию и дилатацию желудочков, а также ускоренный атеросклероз. Эти изменения приводят к ишемии миокарда и сердечному фиброзу, что, в свою очередь, приводит к сердечной недостаточности, аритмиям и остановке сердца. Сильно вовлечен в эту патофизиологию альдостерон. Антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) у пациентов без ТХПН предотвращают смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, и небольшие рандомизированные контролируемые исследования АМР при ТХПН предполагают, что они могут снижать смертность и могут быть безопасными.

Спиронолактон является наиболее часто используемым MRA во всем мире. Мы проведем многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы определить, снижает ли спиронолактон сердечную смертность и частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у пациентов, получающих диализ. Это исследование называется «Оценка блокады альдостерона для улучшения здоровья при терминальной стадии почечной недостаточности» (ACHIEVE).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2750

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Tyrwhitt, B.A.
  • Номер телефона: 40555 9055274322
  • Электронная почта: jessica.tyrwhitt@phri.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Colin Hardy, B.A.
  • Номер телефона: 40694 9055274322
  • Электронная почта: colin.hardy@phri.ca

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
        • Рекрутинг
        • Canberra Hospital
        • Контакт:
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Рекрутинг
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Контакт:
      • Frenchs Forest, New South Wales, Австралия, 2086
      • Wahroonga, New South Wales, Австралия, 2076
        • Рекрутинг
        • Sydney Adventist Hospital
        • Контакт:
      • Wahroonga, New South Wales, Австралия, 2076
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
        • Рекрутинг
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Контакт:
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Рекрутинг
        • Royal Brisbane Women's Hospital
        • Контакт:
          • Martin Wolley
          • Номер телефона: 610450954163
          • Электронная почта: martin.wolley@gmail.com
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Завершенный
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
      • Saint Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Рекрутинг
        • Western Health - Sunshine Hospital
        • Контакт:
  • Бразилия
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Бразилия, 44001-584
        • Отозван
        • Clinica Senhor do Bonfim
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40415-065
        • Отозван
        • Clinica Senhor do Bonfim
    • Belo Horizonte
      • Santa Efigênia, Belo Horizonte, Бразилия, 30150221
        • Еще не набирают
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
        • Контакт:
          • Gerson M Pereira Junior, MD
          • Номер телефона: 5531992134768
          • Электронная почта: gersonmpj@yahoo.com.br
    • Botucatu
      • Rubiao Junior, Botucatu, Бразилия, 18618-687
        • Рекрутинг
        • Medical School of Botucatu of the Paulista State University - UNESP
        • Контакт:
          • Luis Cuadrado Martin, MD
          • Номер телефона: 551438801171
          • Электронная почта: cuadrado@fmb.unesp.br
        • Главный следователь:
          • Luis Cuadrado Martin, MD
    • Joinville
      • Boa Vista, Joinville, Бразилия, 89227680
        • Рекрутинг
        • Fundacao Pro-Rim
        • Контакт:
          • Viviane Calice-Silva, MD
          • Номер телефона: 5547991534003
          • Электронная почта: vivicalice@hotmail.com
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110934
        • Рекрутинг
        • Felicio Rocho Foundation - Hospital Felício Rocho
        • Контакт:
          • Marisa F Ferreira, MD
          • Номер телефона: 553135147195
          • Электронная почта: marisafferreira@gmail.com
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31110580
        • Рекрутинг
        • Fundação Hospitalar São Francisco de Assis
        • Контакт:
          • Geraldo M Medeiros de Paula, MD
          • Номер телефона: 5531983031600
          • Электронная почта: geraldo_paula@uol.com.br
      • Uba, Minas Gerais, Бразилия, 36500008
        • Еще не набирают
        • Servico Ubaense de Nefrologia Ltda
        • Контакт:
    • Natal
      • Petropolis, Natal, Бразилия, 59020500
        • Еще не набирают
        • Eurolatino Natal Pesquisas Medicas Ltda
        • Контакт:
          • Maria S Moura de Oliveira Paiva, MD
          • Номер телефона: 8499188732
          • Электронная почта: msanali@yahoo.com
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Бразилия, 83430000
        • Рекрутинг
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
        • Контакт:
          • Dalton B Precoma, MD
          • Номер телефона: 554136798783
          • Электронная почта: daltonprecoma@gmail.com
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80440-020
        • Рекрутинг
        • Instituto Pro Renal Brazil
        • Контакт:
    • Porto Alegre
      • Bairro Santa Teresa, Porto Alegre, Бразилия, 90020090
        • Рекрутинг
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre -ISCMPA
        • Контакт:
          • Joao C Goldani, MD
          • Номер телефона: 555132148640
          • Электронная почта: jcgoldani@gmail.com
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Контакт:
    • SC
      • Blumenau, SC, Бразилия, 89010500
        • Рекрутинг
        • PROCARDIO Clinica Cardiologica
        • Контакт:
    • Santa Catarina
      • Brusque, Santa Catarina, Бразилия, 8835404
        • Еще не набирают
        • Hospital Arquidiocesano Consul Carlos Reneaux
        • Контакт:
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13034-685
        • Еще не набирают
        • Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao (SCEI)
        • Контакт:
      • Santo André, Sao Paulo, Бразилия, 09090 790
        • Рекрутинг
        • Praxis Pesquisa Medica S/S
        • Контакт:
          • Marcelo R Bacci, MD
          • Номер телефона: 551127598377
          • Электронная почта: mrbacci@yahoo.com
      • Votuporanga, Sao Paulo, Бразилия, 15500003
        • Рекрутинг
        • Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
        • Контакт:
  • Индия
    • Chennai
      • Park Town, Chennai, Индия, 600003
        • Еще не набирают
        • Madras Medical College Chennai
        • Контакт:
          • Natarajan Gopalakrishnan, MD
          • Номер телефона: 9444085404
          • Электронная почта: srigola751@yahoo.com
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560034
        • Еще не набирают
        • CBCI Society for Medical Education
        • Контакт:
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560099
        • Рекрутинг
        • Narayana Hrudayalaya Limited
        • Контакт:
          • Ram M Bhatt, MD
          • Номер телефона: 919731285588
          • Электронная почта: docrambhat@yahoo.com
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560076
        • Рекрутинг
        • Fortis Hospitals
        • Контакт:
          • Rajanna Sreedhara, MD
          • Номер телефона: 9880150813
          • Электронная почта: rsreedhara@yahoo.com
      • Mangaluru, Karnataka, Индия, 575018
        • Рекрутинг
        • K S Hegde Medical Academy
        • Контакт:
      • Shimoga, Karnataka, Индия, 577201
        • Рекрутинг
        • Nanjappa Hospitals Shimoga
        • Контакт:
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Индия, 682027
        • Завершенный
        • AsterMedCity
      • Kottayam, Kerala, Индия, 686630
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Индия, 421203
        • Рекрутинг
        • AIMS Hospital Mumbai
        • Контакт:
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400016
        • Еще не набирают
        • National Health and Education Society
        • Контакт:
          • Alan F Almeida, MD
          • Номер телефона: 912224447612
          • Электронная почта: almeidaa@gmail.com
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 421004
        • Рекрутинг
        • Ashirwad Hospital Mumbai
        • Контакт:
          • Hardik Shah, MD
          • Номер телефона: 09833919767
          • Электронная почта: drhardik74@hotmail.com
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422002
        • Прекращено
        • Dhadiwal Hospital
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Рекрутинг
        • ACE Hospital Une
        • Контакт:
          • Atul Sajgure, MD
          • Номер телефона: 9890676278
          • Электронная почта: dratulsajgure@yahoo.com
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411033
        • Рекрутинг
        • Aditya Birla Hospital
        • Контакт:
          • Tarun Jeloka, MD
          • Номер телефона: 919670691221
          • Электронная почта: tjeloka@yahoo.com
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600081
        • Рекрутинг
        • Apollo Hospitals
        • Контакт:
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600026
        • Рекрутинг
        • Vijaya Hospital
        • Контакт:
      • Puducherry, Tamil Nadu, Индия, 607402
        • Еще не набирают
        • Mahatma Gandhi Medical College and Reserach Institute
        • Контакт:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
        • Рекрутинг
        • NIZAM'S Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Sree B Raju, MD
          • Номер телефона: 9848492951
          • Электронная почта: sreebhushan@hotmail.com
      • Susundra, Telangana, Индия, 500003
        • Еще не набирают
        • Yashoda Hospital
        • Контакт:
    • Telegana
      • Hyderabad, Telegana, Индия, 500012
        • Рекрутинг
        • Osmania General Hospital
        • Контакт:
  • Канада
      • Québec, Канада, G1R 2J6
        • Рекрутинг
        • CHU de Quebec L'Hotel-Dieu de Quebec
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sacha DeSerres, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Рекрутинг
        • Foothills Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Braden Manns, MD
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
        • Рекрутинг
        • University of Alberta
        • Контакт:
          • Neesh Pannu, MD
          • Номер телефона: 780-407-8520
          • Электронная почта: npannu@ualberta.ca
    • British Colombia
      • Kamloops, British Colombia, Канада, V2C 2T1
        • Рекрутинг
        • Dr.J. Conley
        • Контакт:
      • Kelowna, British Colombia, Канада, V1Y 1T2
        • Рекрутинг
        • Dr. Marie Michaud
        • Контакт:
      • Vancouver, British Colombia, Канада, V6Z 1Y6
        • Рекрутинг
        • St. Paul's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mercedeh Kiaii, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Steven D Soroka, MD
          • Номер телефона: 9024732099
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Healthcare
        • Контакт:
          • Christian Rabbat, MD
          • Номер телефона: 33542 9055221155
          • Электронная почта: rabbatc@mcmaster.ca
        • Контакт:
          • Scott Brimble, MD
          • Номер телефона: 33787 9055221155
          • Электронная почта: brimbles@gmail.com
      • Kingston, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Queen's University at Kingston, Division of Nephrology
        • Контакт:
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • Victoria Hospital
        • Контакт:
          • Matthew Weir, MD
          • Номер телефона: 519-685-8502
          • Электронная почта: matthew.weir@lhsc.on.ca
        • Главный следователь:
          • Matthew Weir, MD
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1y 4e9
        • Рекрутинг
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Debra Zimmerman, MD
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Рекрутинг
        • Health Sciences North Research Institute
        • Контакт:
          • John P Harmon, MD
          • Номер телефона: 2634 702-523-7300
          • Электронная почта: jharmon@hsnsudbury.ca
        • Контакт:
          • Amy Nistico, MD
          • Номер телефона: 3900 705-523-7300
          • Электронная почта: anistico@hsnsudbury.ca
        • Главный следователь:
          • John P Harmon, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Рекрутинг
        • St. Michael's Hospital
        • Контакт:
          • Ron Wald, MD
          • Номер телефона: 416-864-3703
          • Электронная почта: waldr@smh.ca
        • Главный следователь:
          • Ron Wald, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M6R 1B5
        • Рекрутинг
        • Dr. Joanna Sasal
        • Контакт:
          • Joanna Sasal, MD
          • Номер телефона: 4165306772
          • Электронная почта: JSasal@stjoestoronto.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Рекрутинг
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
        • Контакт:
          • Francois Madore, MD
          • Номер телефона: 2491 514-338-2222
          • Электронная почта: f.madore@umontreal.ca
        • Главный следователь:
          • Francois Madore, MD
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
      • Montréal, Quebec, Канада, H2W 1T8
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Контакт:
          • Rita Suri, MD
          • Номер телефона: 36369 514-890-800
          • Электронная почта: rsuri.kidney@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Rita Suri, MD
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 42896
        • Рекрутинг
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Контакт:
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
        • Контакт:
      • Kuala Terengganu, Малайзия, 33158
        • Рекрутинг
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah Kuala Terengganu
        • Контакт:
      • Kuantan, Малайзия, 29142
        • Рекрутинг
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan
        • Контакт:
      • Seremban, Малайзия, 25167
        • Рекрутинг
        • Hospital Tuanku Jaafar, Seremban
        • Контакт:
      • Setapak, Малайзия, 53200
        • Рекрутинг
        • Hospital Ampang
        • Контакт:
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Малайзия, 80100
        • Рекрутинг
        • Hospital Sultanah Aminah, Johor Bahru
        • Контакт:
      • Muar, Johor, Малайзия
        • Еще не набирают
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
        • Контакт:
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
        • Отозван
        • Universiti Kebangsaan Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Малайзия, 30990
        • Отозван
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun, Ipoh
      • Taiping, Perak, Малайзия, 34000
        • Рекрутинг
        • Hospital Taiping
        • Контакт:
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10990
        • Рекрутинг
        • Hospital Pulau Pinang
        • Контакт:
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Малайзия
        • Отозван
        • Universiti Teknologi Mara (UiTM)
      • Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
        • Рекрутинг
        • Hospital Kajang
        • Контакт:
      • Klang, Selangor, Малайзия, 41200
        • Рекрутинг
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
        • Контакт:
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия
        • Отозван
        • Auckland City Hospital
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9016
      • Hastings, Новая Зеландия, 4120
      • New Plymouth, Новая Зеландия, 4310
        • Отозван
        • Taranaki Base Hospital
      • Palmerston North, Новая Зеландия, 4442
      • Whangarei, Новая Зеландия, 0148
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Новая Зеландия, 0620
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Новая Зеландия, 3204
  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB23 2ZN
        • Рекрутинг
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Контакт:
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT9 7AB
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • Рекрутинг
        • Southmead Hospital
        • Контакт:
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Whales Health Park
        • Контакт:
      • Derby, Соединенное Королевство, DE22 3NE
        • Рекрутинг
        • Royal Derby Hospital
        • Контакт:
      • Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Рекрутинг
        • Ninewells Hospital
        • Контакт:
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Рекрутинг
        • Kings College Hospital
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство, E1 2ES
        • Рекрутинг
        • The Royal London Hospital
        • Контакт:
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Рекрутинг
        • City Hospital
        • Контакт:
      • Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
    • Belfast
      • Dundonald, Belfast, Соединенное Королевство, BT16 1RH
    • Down
      • Newry, Down, Соединенное Королевство, BT35 8DR
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Соединенное Королевство, CT1 3NG
        • Рекрутинг
        • Kent & Canterbury Hospital
        • Контакт:
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Рекрутинг
        • Churchill Hospital
        • Контакт:
  • Уругвай
      • Montevideo, Уругвай, 11600
        • Еще не набирают
        • Hospital de Clinicas "Dr. Manuel Quintela"
        • Контакт:
          • Ricardo Silvarino, MD
          • Номер телефона: 59899619401
          • Электронная почта: rsilvarino@gmail.com
      • Montevideo, Уругвай, 11800
        • Рекрутинг
        • SEDIC Center
        • Контакт:
          • David Miller, MD
          • Номер телефона: 24871581
          • Электронная почта: elvaca33@yahoo.com
      • Montevideo, Уругвай
        • Рекрутинг
        • Cedina Center
        • Контакт:
          • Juan C Diaz, MD
          • Номер телефона: 59894400364
          • Электронная почта: jcdiazsalvia@gmail.com
      • Montevideo, Уругвай
        • Рекрутинг
        • Centro de Asistencia del Sindicato Medico del Uruguay-Institucion de Asistencia medica Privada (CASMU-IAMPP)
        • Контакт:
    • Cerro Largo
      • Melo, Cerro Largo, Уругвай
        • Еще не набирают
        • Canimel Center
        • Контакт:
          • Pilar Varela, MD
          • Номер телефона: 598099690412
          • Электронная почта: varela_pilar@hotmail.com
  • Филиппины
    • Manila
      • Ermita, Manila, Филиппины, 1000
        • Рекрутинг
        • Philippines General Hospital
        • Контакт:
          • Rey Tan, MD
          • Номер телефона: 92850330987
          • Электронная почта: reyjaimetan@gmail.com
      • Pasig City, Manila, Филиппины, 1605
        • Отозван
        • Medical City General Hospital
      • Quezon City, Manila, Филиппины, 1101
        • Рекрутинг
        • National Kidney and Transplant Institute
        • Контакт:
          • Anthony R Villanueva, MD
          • Номер телефона: 9178390041
          • Электронная почта: villanueva.russ@gmail.com
  • Эквадор
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Эквадор, 170131
        • Отозван
        • Nefrology
      • Quito, Pichincha, Эквадор, 170303
        • Рекрутинг
        • Clinefnorte CIA Ltda
        • Контакт:
          • Santiago Carrasco, MD
        • Контакт:
      • Quito, Pichincha, Эквадор, 170601
        • Рекрутинг
        • Nefromedi SA
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст

    1. ≥45 лет или
    2. ≥18 с диабетом в анамнезе
  2. На диализе ≥ 90 дней

  3. Либо на

    1. Гемодиализ назначают не менее 2 процедур в неделю или
    2. Назначен перитонеальный диализ с не менее 1 обменом в день
  4. Дает информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Гиперкалиемия

    1. Уровень калия в сыворотке >5,8 ммоль/л за 6 недель до включения в исследование или
    2. Уровень калия в сыворотке >6,0 ммоль/л во время активного введения
  2. В настоящее время принимает и не может отменить антагонист минералокортикоидных рецепторов (т. спиронолактон или эплеренон).
  3. Известная чувствительность или аллергия на спиронолактон
  4. Текущая или планируемая беременность или кормление грудью
  5. Запланированная трансплантация почки от живого родственного донора
  6. Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев по мнению лечащего нефролога.
  7. Зарегистрирован в другом интервенционном испытании, в котором тестируется антагонист минералокортикоидных рецепторов или препарат, который имеет известное или вероятное взаимодействие со спиронолактоном.
  8. Лечащий врач считает, что спиронолактон либо абсолютно показан, либо абсолютно противопоказан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Таблетка для приема внутрь плацебо
Таблетка без активного лекарства, которая будет точно соответствовать активному спиронолактону по вкусу и внешнему виду.
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Рандомизированные участники получат исследовательский запас таблеток плацебо без активных медицинских ингредиентов. Им будет предписано принимать по 1 таблетке в день.
Активный компаратор: Спиронолактон 25 мг таблетки
25 мг активного спиронолактона в форме таблеток
Лекарство: Спиронолактон 25 мг таблетки
Рандомизированные участники получат запас таблеток спиронолактона 25 мг для исследования. Им будет предписано принимать по 1 таблетке в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Причина конкретной смерти
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Смерть от всех причин
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Госпитализация по всем причинам
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
Госпитализация по поводу гиперкалиемии
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Population Health Research Institute

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Michael Walsh, MD, PhD, McMaster University
  • Учебный стул: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACHIEVE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

N/A – нет планов предоставлять IPD другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терминальная стадия почечной недостаточности

Клинические исследования Таблетка для приема внутрь плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться