- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03020927
Terapeutti ja vanhemmat antoivat vastavuoroista jäljitelmäkoulutusta pienille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (ParentRIT)
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Katherine Walton, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako vanhempien koulutuskomponentin lisääminen olemassa olevaan interventioon (Reciprocal Imitation Training) parempia tuloksia autismispektrihäiriöstä kärsivillä lapsilla.
Vastavuoroinen jäljitelmäkoulutus (RIT) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on suunniteltu parantamaan autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien pienten lasten spontaaneja matkimistaitoja.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että se voi olla tehokas, kun sitä käyttävät koulutetut terapeutit, opettajat, sisarukset ja ASD-lasten vanhemmat.
On kuitenkin epäselvää, missä määrin vanhempien kouluttaminen käyttämään RIT-strategioita kotiympäristössä voi parantaa tuloksia verrattuna siihen, että terapeutit toteuttavat RIT:tä yksilöllisesti lapsen kanssa.
Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista RIT-versiota pienten lasten ASD:stä: (1) kaksi 60 minuutin viikoittaista terapeutin toteuttamaa RIT-istuntoa ja (2) yksi viikoittainen 60 minuutin terapeutin toteuttama RIT-istunto ja yksi viikoittainen 60 minuutin istunto. Vanhempainkoulutustilaisuus RIT:n käytöstä kotiympäristössä.
Tutkijat tutkivat lasten ja perheiden tuloksia näiden kahden interventiotyypin välillä.
Tutkittavia tuloksia ovat: (1) spontaanit ja kehotetut matkimistaidot lapsella, jolla on ASD, (2) sosiaaliset kommunikaatiotaidot lapsella, jolla on ASD, (3) vanhempien stressi ja (4) vanhemman ja lapsen käyttäytyminen vanhemman ja lapsen leikin aikana. vuorovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on yhteisön diagnoosi autismispektrihäiriöstä (vanhemman ilmoittamana)
- täyttää "Autismin" tai "Autismin spektrin" rajat autismidiagnostiikkahavaintoaikataulussa, 2. painos
- oltava 24–60 kuukauden ikäinen opintoihin ilmoittautuessaan
- osoittaa vaikeuksia matkimistaidoissa moottorin jäljitelmävaa'oilla ja/tai rakenteettoman jäljitelmän arvioinnissa hoitoa edeltävien arvioiden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät saa olla toisen tutkimukseen osallistuvan sisaruksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Terapeutti toimitettu
Terapeutin toimittamassa tilassa olevat lapset saavat kaksi 60 minuutin pituista vastavuoroista jäljitelmäkoulutusta joka viikko kymmenen peräkkäisen viikon ajan.
Nämä istunnot toimittaa koulutettu jatko-, perustutkinto- ja jatkotutkijahenkilöstö.
Vanhemmat voivat seurata istuntoja suorana videona, mutta he eivät ole suoraan mukana puuttumisessa.
|
Naturalistinen kehityskäyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on parantaa sosiaalisia matkimistaitoja.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vanhempi + terapeutti toimitettu
Lapset vanhemman + terapeutin toimittamassa tilassa saavat yhden 60 minuutin pituisen vastavuoroisen jäljitelmäkoulutuksen joka viikko kymmenen peräkkäisen viikon ajan.
Nämä istunnot toimittaa koulutettu jatko-, perustutkinto- ja jatkotutkijahenkilöstö.
Saman ajanjakson aikana lasten vanhemmat/huoltajat saavat yhden 60 minuutin pituisen vanhempainkoulutusjakson viikossa tutkinnon suorittaneen ja jatkotutkinnon suorittaneen henkilökunnan kanssa, jonka tarkoituksena on opettaa vanhempia toteuttamaan vastavuoroista matkimiskoulutusta kotona lapsen kanssa.
|
Naturalistinen kehityskäyttäytymisinterventio, jonka tavoitteena on parantaa sosiaalisia matkimistaitoja käyttämällä terapeutin toimittamaa interventiota ja vanhempien koulutusta interventioiden suorittamiseen kotiympäristössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unstructured Imitation Assessment (UIA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Unstructured Imitation Assessment (UIA) on puolistrukturoitu, standardoitu matkimistaidon testi, joka sisältää 10 esineen jäljitelmätehtävää ja 10 eleimitaatiotehtävää (Ingersoll & Meyer, 2011).
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhempien ja lasten välisen pelivuorovaikutuksen aikana jäljiteltyjen vanhempien toimien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Lapsen matkimien vanhempien leikkien ja merkityksellisten eleiden prosenttiosuus 10 minuutin jäsentämättömässä leikkivuorovaikutuksessa vanhemman kanssa
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemmuuden stressiindeksi, 4. painos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Moottorin jäljitelmävaa'at
Aikaikkuna: 10 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
10 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Varhaiset sosiaalisen viestinnän asteikot
Aikaikkuna: 10 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
10 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukautta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Osuus ajasta, joka vietettiin yhdessä vanhempien ja lasten välisen pelivuorovaikutuksen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Osuus yhteisessä sitoutumistilassa vietetystä ajasta (yhteinen keskittyminen samaan toimintaan) 10 minuutin rakenteettoman leikkivuorovaikutuksen aikana vanhemman kanssa
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Modified Behavior Intervention Rating Scale
Aikaikkuna: 10 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
10 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015B0475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa