- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03020927
Terapeuta e pais ministram treinamento de imitação recíproca para crianças pequenas com transtorno do espectro do autismo (ParentRIT)
21 de abril de 2026 atualizado por: Katherine Walton, Ohio State University
O objetivo deste estudo é examinar se a adição de um componente de educação dos pais a uma intervenção existente (Treinamento de Imitação Recíproca) resulta em melhores resultados para crianças com Transtorno do Espectro do Autismo.
O Treinamento de Imitação Recíproca (RIT) é uma intervenção comportamental projetada para melhorar as habilidades de imitação espontânea em crianças pequenas com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
Pesquisas anteriores sugerem que pode ser eficaz quando usado por terapeutas treinados, professores, irmãos e pais de crianças com TEA.
No entanto, não está claro até que ponto treinar os pais para usar estratégias de RIT no ambiente doméstico pode melhorar os resultados, em comparação com terapeutas implementando RIT individualmente com a criança.
O estudo irá comparar duas versões diferentes de RIT para crianças pequenas com TEA: (1) duas sessões semanais de 60 minutos de RIT implementada por terapeuta e (2) uma sessão semanal de 60 minutos de RIT implementada por terapeuta e uma sessão semanal de 60 minutos sessão de educação de pais sobre o uso de RIT no ambiente doméstico.
Os investigadores examinarão os resultados da criança e da família entre esses dois tipos de intervenção.
Os resultados examinados incluirão: (1) habilidades de imitação espontâneas e solicitadas na criança com TEA, (2) habilidades de comunicação social na criança com TEA, (3) estresse dos pais e (4) comportamentos de pais e filhos durante as brincadeiras entre pais e filhos interações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um diagnóstico comunitário de Transtorno do Espectro do Autismo (conforme relatado pelos pais)
- atender ao limite para "Autismo" ou "Espectro do Autismo" no Autism Diagnostic Observation Schedule, 2ª Edição
- ter entre 24 e 60 meses de idade no momento da inscrição no estudo
- demonstrar dificuldades com habilidades de imitação nas Escalas de Imitação Motora e/ou na Avaliação de Imitação Não Estruturada durante as avaliações pré-tratamento
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ser irmãos de outro participante do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapeuta entregue
As crianças na condição ministrada pelo terapeuta receberão duas sessões de treinamento de imitação recíproca de 60 minutos por semana, durante dez semanas consecutivas.
Essas sessões serão ministradas por pessoal de pesquisa treinado de graduação, graduação e pós-graduação.
Os pais terão permissão para observar as sessões por vídeo ao vivo, mas não estarão diretamente envolvidos na intervenção.
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Intervenção Comportamental de Desenvolvimento Naturalista destinada a melhorar as habilidades de imitação social.
Outros nomes:
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Experimental: Pai + terapeuta entregue
As crianças na condição ministrada pelos pais + terapeuta receberão uma sessão de 60 minutos de treinamento de imitação recíproca a cada semana, durante dez semanas consecutivas.
Essas sessões serão ministradas por pessoal de pesquisa treinado de graduação, graduação e pós-graduação.
Durante o mesmo período, os pais/responsáveis das crianças receberão uma sessão de educação parental de 60 minutos por semana com equipe de pesquisa de graduação e pós-graduação, com o objetivo de ensinar os pais a implementar o Treinamento de Imitação Recíproca em casa com a criança.
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A Intervenção Comportamental de Desenvolvimento Naturalista visa melhorar as habilidades de imitação social, usando uma combinação de intervenção fornecida pelo terapeuta e treinamento dos pais para realizar a intervenção no ambiente doméstico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Imitação Não Estruturada (UIA)
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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A Avaliação de Imitação Não Estruturada (UIA) é um teste semiestruturado e padronizado de habilidades de imitação contendo 10 tarefas de imitação de objetos e 10 tarefas de imitação de gestos (Ingersoll & Meyer, 2011).
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Mudança desde o início até 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Porcentagem de atos dos pais imitados durante a interação entre pais e filhos
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Porcentagem de atos de brincadeira dos pais e gestos significativos imitados pela criança durante uma interação de brincadeira não estruturada de 10 minutos com os pais
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Mudança desde o início até 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de estresse parental, 4ª edição
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Mudança desde o início até 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Escalas de Imitação Motora
Prazo: 10 semanas (imediatamente pós-intervenção), 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
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10 semanas (imediatamente pós-intervenção), 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
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Escalas iniciais de comunicação social
Prazo: 10 semanas (imediatamente pós-intervenção), 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
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10 semanas (imediatamente pós-intervenção), 3 meses pós-tratamento, 6 meses pós-tratamento
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Proporção de tempo gasto em conjunto durante a interação entre pais e filhos
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Proporção de tempo gasto em estado de engajamento conjunto (foco conjunto na mesma atividade) durante uma interação de brincadeira não estruturada de 10 minutos com os pais
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Mudança desde o início até 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Avaliação de Intervenção Comportamental Modificada
Prazo: 10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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10 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015B0475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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