- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03020927
Un thérapeute et un parent ont dispensé une formation d'imitation réciproque pour les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (ParentRIT)
17 novembre 2022 mis à jour par: Katherine Walton, Ohio State University
Le but de cette étude est d'examiner si l'ajout d'une composante d'éducation des parents à une intervention existante (formation d'imitation réciproque) entraîne une amélioration des résultats pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
L'entraînement d'imitation réciproque (RIT) est une intervention comportementale conçue pour améliorer les compétences d'imitation spontanée chez les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Des recherches antérieures suggèrent qu'il peut être efficace lorsqu'il est utilisé par des thérapeutes formés, des enseignants, des frères et sœurs et des parents d'enfants atteints de TSA.
Cependant, on ne sait pas dans quelle mesure la formation des parents à l'utilisation des stratégies de RIT dans l'environnement familial peut améliorer les résultats, par rapport à la mise en œuvre par les thérapeutes de la RIT individuellement avec l'enfant.
L'étude comparera deux versions différentes de RIT pour les jeunes enfants atteints de TSA : (1) deux séances hebdomadaires de 60 minutes de RIT mises en œuvre par un thérapeute et (2) une séance hebdomadaire de 60 minutes de RIT mise en œuvre par un thérapeute et une séance hebdomadaire de 60 minutes session d'éducation des parents sur l'utilisation de RIT dans l'environnement familial.
Les enquêteurs examineront les résultats pour l'enfant et la famille entre ces deux types d'intervention.
Les résultats examinés comprendront : (1) les compétences d'imitation spontanées et provoquées chez l'enfant atteint de TSA, (2) les compétences de communication sociale chez l'enfant atteint de TSA, (3) le stress des parents et (4) les comportements des parents et de l'enfant pendant le jeu parent-enfant. interactions.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic communautaire de trouble du spectre autistique (tel que rapporté par le parent)
- atteindre le seuil pour "l'autisme" ou "le spectre de l'autisme" sur le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme, 2e édition
- avoir entre 24 et 60 mois au moment de l'inscription à l'étude
- démontrer des difficultés avec les compétences d'imitation sur les échelles d'imitation motrice et/ou l'évaluation d'imitation non structurée lors des évaluations préalables au traitement
Critère d'exclusion:
- Les participants ne doivent pas être le frère ou la sœur d'un autre participant à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapeute livré
Les enfants dans l'état délivré par le thérapeute recevront deux sessions de 60 minutes d'entraînement d'imitation réciproque chaque semaine pendant dix semaines consécutives.
Ces séances seront animées par du personnel de recherche diplômé, de premier cycle et de troisième cycle formé.
Les parents seront autorisés à observer les séances par vidéo en direct, mais ne seront pas directement impliqués dans l'intervention.
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Intervention comportementale développementale naturaliste visant à améliorer les compétences d'imitation sociale.
Autres noms:
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Expérimental: Parent + Thérapeute Livré
Les enfants dans la condition parent + thérapeute recevront une session de 60 minutes d'entraînement d'imitation réciproque chaque semaine pendant dix semaines consécutives.
Ces séances seront animées par du personnel de recherche diplômé, de premier cycle et de troisième cycle formé.
Au cours de la même période, les parents/tuteurs des enfants recevront une session d'éducation parentale de 60 minutes par semaine avec le personnel de recherche diplômé et post-universitaire, visant à apprendre aux parents à mettre en œuvre la formation d'imitation réciproque à la maison avec l'enfant.
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Intervention comportementale développementale naturaliste visant à améliorer les compétences d'imitation sociale, en utilisant une combinaison d'intervention dispensée par un thérapeute et de formation des parents pour offrir une intervention à domicile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des imitations non structurées (UIA)
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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L'évaluation d'imitation non structurée (UIA) est un test semi-structuré et standardisé de compétences d'imitation contenant 10 tâches d'imitation d'objets et 10 tâches d'imitation de gestes (Ingersoll & Meyer, 2011).
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Changement de la ligne de base à 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Pourcentage d'actes parentaux imités pendant l'interaction de jeu parent-enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Pourcentage d'actes de jeu des parents et de gestes significatifs imités par l'enfant au cours d'une interaction de jeu non structurée de 10 minutes avec le parent
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Changement de la ligne de base à 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de stress parental, 4e édition
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Changement de la ligne de base à 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Échelles d'imitation de moteur
Délai: 10 semaines (immédiatement après l'intervention), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
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10 semaines (immédiatement après l'intervention), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
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Échelles de communication sociale précoce
Délai: 10 semaines (immédiatement après l'intervention), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
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10 semaines (immédiatement après l'intervention), 3 mois après le traitement, 6 mois après le traitement
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Proportion de temps passé à s'engager conjointement pendant l'interaction de jeu parent-enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Proportion de temps passé dans un état d'engagement conjoint (concentration conjointe sur la même activité) au cours d'une interaction de jeu non structurée de 10 minutes avec le parent
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Changement de la ligne de base à 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation des interventions comportementales modifiées
Délai: 10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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10 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015B0475
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .