A terapeuta és a szülő kölcsönös utánzási tréning autista spektrumzavarral küzdő kisgyermekek számára (ParentRIT)
2022. november 17. frissítette: Katherine Walton, Ohio State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szülői oktatási komponens hozzáadása egy meglévő beavatkozáshoz (Reciprocal Imitation Training) jobb eredményeket eredményez-e az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek esetében.
A kölcsönös imitációs tréning (RIT) egy viselkedési beavatkozás, amelynek célja az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő kisgyermekek spontán utánzási készségeinek fejlesztése.
Korábbi kutatások szerint hatékony lehet, ha képzett terapeuták, tanárok, testvérek és ASD-vel küzdő gyermekek szülei használják.
Nem világos azonban, hogy a szülőknek a RIT-stratégiák otthoni használatára való képzése milyen mértékben javíthatja az eredményeket, összehasonlítva azzal, hogy a terapeuták egyénileg alkalmazzák a RIT-t a gyermekkel.
A tanulmány a RIT két különböző változatát hasonlítja össze ASD-vel küzdő kisgyermekek számára: (1) heti két 60 perces, terapeuta által megvalósított RIT-ülés és (2) egy heti 60 perces terapeuta által megvalósított RIT ülés és egy heti 60 perces kezelés. szülői oktatás a RIT otthoni használatáról.
A kutatók megvizsgálják a gyermek és a család eredményeit a két beavatkozástípus között.
A vizsgált eredmények a következőket foglalják magukban: (1) az ASD-s gyermek spontán és ösztönzött utánzási készsége, (2) az ASD-s gyermek szociális kommunikációs készsége, (3) a szülői stressz és (4) a szülő és a gyermek viselkedése a szülő-gyerek játék során. interakciók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségi diagnózisa autizmus spektrum zavar (a szülő jelentése szerint)
- megfelel az "Autizmus" vagy az "Autizmus spektrum" határértékének az Autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemtervében, 2. kiadás
- a tanulmányi beiratkozás időpontjában 24 és 60 hónap közötti életkorúnak kell lennie
- mutasson nehézségeket az utánzási készségekkel a motoros utánzati skálán és/vagy a strukturálatlan utánzás értékelésen a kezelés előtti értékelések során
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem lehetnek egy másik vizsgálati résztvevő testvérei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Terapeuta szállítva
A terapeuta által kiadott állapotban lévő gyermekek tíz egymást követő héten hetente két, 60 perces Kölcsönös utánzási tréningen vesznek részt.
Ezeket a foglalkozásokat képzett diplomás, egyetemi és posztgraduális kutatói személyzet tartják.
A szülők élő videón keresztül követhetik a foglalkozásokat, de nem vesznek részt közvetlenül a beavatkozásban.
|
Naturalista Fejlesztő Viselkedési Beavatkozás, melynek célja a társas utánzási készségek fejlesztése.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szülő + terapeuta szállítva
A szülő + terapeuta által szállított állapotban lévő gyermekek tíz egymást követő héten hetente egy 60 perces Kölcsönös Utánzó tréningben részesülnek.
Ezeket a foglalkozásokat képzett diplomás, egyetemi és posztgraduális kutatói személyzet tartják.
Ugyanebben az időszakban a gyermekek szülei/gondviselői heti egy 60 perces szülői oktatásban részesülnek diplomás és posztgraduális kutatószemélyzettel, melynek célja, hogy megtanítsák a szülőket a Kölcsönös utánzási tréning megvalósítására otthon a gyermekkel együtt.
|
A naturalisztikus fejlesztő viselkedési intervenció célja a társas utánzási készségek fejlesztése, a terapeuta által biztosított beavatkozás és a szülői képzés kombinációjával az otthoni beavatkozáshoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Unstructured Imitation Assessment (UIA)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 10 hétre (közvetlenül a beavatkozás után)
|
A Unstructured Imitation Assessment (UIA) egy félig strukturált, szabványosított utánzási készség teszt, amely 10 tárgyimitációs és 10 gesztusutánzó feladatot tartalmaz (Ingersoll és Meyer, 2011).
|
Változás a kiindulási értékről 10 hétre (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
A szülő-gyermek játék interakció során utánzott szülői cselekmények százalékos aránya
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 10 hétre (közvetlenül a beavatkozás után)
|
A gyermek által a szülővel 10 perces strukturálatlan játékinterakció során imitált szülői játékcselekmények és értelmes gesztusok százalékos aránya
|
Változás a kiindulási értékről 10 hétre (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stresszindex, 4. kiadás
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 10 hétre (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Változás a kiindulási értékről 10 hétre (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
|
Motorutánzó mérlegek
Időkeret: 10 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után
|
10 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után
|
|
|
Korai szociális kommunikációs skálák
Időkeret: 10 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után
|
10 hét (közvetlenül a beavatkozás után), 3 hónappal a kezelés után, 6 hónappal a kezelés után
|
|
|
A szülő-gyermek játék interakció során közösen eltöltött idő aránya
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 10 hétre (közvetlenül a beavatkozás után)
|
A közös elkötelezettség állapotában eltöltött idő aránya (azonos tevékenységre való közös összpontosítás) egy 10 perces strukturálatlan játékinterakció során a szülővel
|
Változás a kiindulási értékről 10 hétre (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Módosított viselkedési beavatkozás értékelési skála
Időkeret: 10 hét (közvetlenül a beavatkozás után)
|
10 hét (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015B0475
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)