Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeuta i rodzic przeprowadzili trening wzajemnego naśladowania dla małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ParentRIT)

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Katherine Walton, Ohio State University
Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie elementu edukacji rodziców do istniejącej interwencji (trening wzajemnego naśladowania) skutkuje lepszymi wynikami dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Trening wzajemnego naśladowania (RIT) to interwencja behawioralna mająca na celu poprawę umiejętności spontanicznego naśladowania u małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Wcześniejsze badania sugerują, że może być skuteczny, gdy jest używany przez przeszkolonych terapeutów, nauczycieli, rodzeństwo i rodziców dzieci z ASD. Nie jest jednak jasne, w jakim stopniu szkolenie rodziców w zakresie stosowania strategii RIT w środowisku domowym może poprawić wyniki, w porównaniu z terapeutami wdrażającymi RIT indywidualnie z dzieckiem. W badaniu porównane zostaną dwie różne wersje RIT dla małych dzieci z ASD: (1) dwie 60-minutowe cotygodniowe sesje RIT realizowane przez terapeutę i (2) jedna cotygodniowa 60-minutowa sesja RIT realizowana przez terapeutę i jedna cotygodniowa 60-minutowa sesja sesja edukacji rodziców na temat stosowania RIT w środowisku domowym. Badacze zbadają wyniki dziecka i rodziny między tymi dwoma rodzajami interwencji. Badane wyniki będą obejmować: (1) spontaniczne i podpowiadane umiejętności naśladowania u dziecka z ASD, (2) umiejętności komunikacji społecznej u dziecka z ASD, (3) stres rodzica oraz (4) zachowanie rodzica i dziecka podczas zabawy rodzic-dziecko interakcje.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć diagnozę środowiskową zaburzenia ze spektrum autyzmu (zgodnie z oświadczeniem rodzica)
  • spełniają wartość graniczną dla „autyzmu” lub „spektrum autyzmu” w Harmonogramie obserwacji diagnostycznych autyzmu, wydanie 2
  • być w wieku od 24 do 60 miesięcy w momencie zapisania się na studia
  • wykazywać trudności z umiejętnościami naśladowania na Skalach Imitacji Ruchowej i/lub Ocenie Imitacji Nieustrukturyzowanej podczas ocen przed leczeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą być rodzeństwem innego uczestnika badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapeuta dostarczony
Dzieci w stanie dostarczonym przez terapeutę będą przechodzić dwie 60-minutowe sesje Treningu Wzajemnego Naśladowania każdego tygodnia przez dziesięć kolejnych tygodni. Sesje te będą prowadzone przez przeszkoloną kadrę naukową absolwentów, studentów studiów licencjackich i podyplomowych. Rodzice będą mogli obserwować sesje za pośrednictwem wideo na żywo, ale nie będą bezpośrednio zaangażowani w interwencję.
Behawioralne: Trening wzajemnego naśladowania (prowadzony przez terapeutę)
Naturalistyczna behawioralna interwencja rozwojowa mająca na celu poprawę umiejętności naśladowania społecznego.
Inne nazwy:
  • RIT
Eksperymentalny: Rodzic + terapeuta dostarczony
Dzieci w stanie dostarczonym przez rodzica + terapeutę otrzymają jedną, 60-minutową sesję Treningu Wzajemnego Naśladowania każdego tygodnia przez dziesięć kolejnych tygodni. Sesje te będą prowadzone przez przeszkoloną kadrę naukową absolwentów, studentów studiów licencjackich i podyplomowych. W tym samym czasie rodzice/opiekunowie dzieci będą uczestniczyć w jednej 60-minutowej sesji edukacyjnej dla rodziców tygodniowo z absolwentami i podyplomowymi pracownikami naukowymi, mającej na celu nauczenie rodziców wdrażania Treningu Wzajemnego Naśladowania w domu z dzieckiem.
Behawioralne: Trening wzajemnego naśladowania (terapeuta + rodzic)
Naturalistyczna behawioralna interwencja rozwojowa mająca na celu poprawę umiejętności naśladowania społecznego, wykorzystująca połączenie interwencji prowadzonej przez terapeutę i szkolenia rodziców w celu przeprowadzenia interwencji w warunkach domowych.
Inne nazwy:
  • RIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieustrukturyzowana ocena imitacji (UIA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)
Unstructured Imitation Assessment (UIA) to częściowo ustrukturyzowany, wystandaryzowany test umiejętności naśladowania, zawierający 10 zadań naśladowania przedmiotów i 10 zadań naśladowania gestów (Ingersoll i Meyer, 2011).
Zmiana od wartości początkowej do 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)
Procent działań rodziców naśladowanych podczas interakcji rodzic-dziecko podczas zabawy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)
Odsetek czynności rodzicielskich i znaczących gestów naśladowanych przez dziecko podczas 10-minutowej nieustrukturyzowanej interakcji z rodzicem
Zmiana od wartości początkowej do 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks stresu rodzicielskiego, wydanie 4
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)
Zmiana od wartości początkowej do 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)
Wagi imitujące motorykę
Ramy czasowe: 10 tygodni (bezpośrednio po zabiegu), 3 miesiące po zabiegu, 6 miesięcy po zabiegu
10 tygodni (bezpośrednio po zabiegu), 3 miesiące po zabiegu, 6 miesięcy po zabiegu
Wagi wczesnej komunikacji społecznej
Ramy czasowe: 10 tygodni (bezpośrednio po zabiegu), 3 miesiące po zabiegu, 6 miesięcy po zabiegu
10 tygodni (bezpośrednio po zabiegu), 3 miesiące po zabiegu, 6 miesięcy po zabiegu
Proporcja czasu spędzonego wspólnie podczas interakcji rodzic-dziecko podczas zabawy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)
Odsetek czasu spędzonego we wspólnym stanie zaangażowania (wspólne skupienie się na tej samej czynności) podczas 10-minutowej nieustrukturyzowanej interakcji z rodzicem
Zmiana od wartości początkowej do 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Oceny Interwencji Zachowania
Ramy czasowe: 10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)
10 tygodni (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015B0475

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj