Terapista e genitore hanno svolto un corso di imitazione reciproca per bambini con disturbo dello spettro autistico (ParentRIT)
17 novembre 2022 aggiornato da: Katherine Walton, Ohio State University
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'aggiunta di una componente di educazione dei genitori a un intervento esistente (formazione sull'imitazione reciproca) si traduca in risultati migliori per i bambini con disturbo dello spettro autistico.
Il Reciprocal Imitation Training (RIT) è un intervento comportamentale progettato per migliorare le capacità di imitazione spontanea nei bambini piccoli con disturbo dello spettro autistico (ASD).
Precedenti ricerche suggeriscono che può essere efficace se utilizzato da terapisti qualificati, insegnanti, fratelli e genitori di bambini con ASD.
Tuttavia, non è chiaro fino a che punto addestrare i genitori a utilizzare le strategie RIT nell'ambiente domestico possa migliorare i risultati, rispetto al fatto che i terapeuti implementino RIT individualmente con il bambino.
Lo studio confronterà due diverse versioni di RIT per bambini piccoli con ASD: (1) due sessioni settimanali di 60 minuti di RIT implementato dal terapeuta e (2) una sessione settimanale di 60 minuti di RIT implementato dal terapeuta e una sessione settimanale di 60 minuti sessione di educazione dei genitori sull'uso del RIT nell'ambiente domestico.
Gli investigatori esamineranno i risultati del bambino e della famiglia tra questi due tipi di intervento.
I risultati esaminati includeranno: (1) capacità di imitazione spontanea e suggerita nel bambino con ASD, (2) abilità di comunicazione sociale nel bambino con ASD, (3) stress dei genitori e (4) comportamenti di genitori e figli durante il gioco genitore-figlio interazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una diagnosi comunitaria di disturbo dello spettro autistico (come riportato dal genitore)
- soddisfare il limite per "Autismo" o "Spettro autistico" nel programma di osservazione diagnostica dell'autismo, 2a edizione
- avere un'età compresa tra i 24 ei 60 mesi al momento dell'iscrizione allo studio
- dimostrare difficoltà con le capacità di imitazione sulle scale di imitazione motoria e/o sulla valutazione dell'imitazione non strutturata durante le valutazioni pre-trattamento
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non devono essere fratelli di un altro partecipante allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapista consegnato
I bambini nella condizione consegnata dal terapeuta riceveranno due sessioni di 60 minuti di addestramento all'imitazione reciproca ogni settimana per dieci settimane consecutive.
Queste sessioni saranno tenute da personale di ricerca laureato, universitario e post-laurea qualificato.
I genitori potranno osservare le sessioni tramite video in diretta, ma non saranno direttamente coinvolti nell'intervento.
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Naturalistic Developmental Behavioral Intervention volto a migliorare le capacità di imitazione sociale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Genitore + terapista consegnato
I bambini nella condizione fornita dal genitore + dal terapista riceveranno una sessione di 60 minuti di formazione sull'imitazione reciproca ogni settimana per dieci settimane consecutive.
Queste sessioni saranno tenute da personale di ricerca laureato, universitario e post-laurea qualificato.
Durante lo stesso periodo di tempo, i genitori/tutori dei bambini riceveranno una sessione di formazione dei genitori di 60 minuti a settimana con personale di ricerca laureato e post-laurea, finalizzata a insegnare ai genitori a implementare la formazione sull'imitazione reciproca a casa con il bambino.
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Intervento comportamentale sullo sviluppo naturalistico volto a migliorare le capacità di imitazione sociale, utilizzando una combinazione di intervento fornito dal terapeuta e formazione dei genitori per fornire un intervento in ambito domestico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'imitazione non strutturata (UIA)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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L'Unstructured Imitation Assessment (UIA) è un test semi-strutturato e standardizzato delle abilità di imitazione contenente 10 compiti di imitazione di oggetti e 10 di imitazione di gesti (Ingersoll & Meyer, 2011).
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Passaggio dal basale a 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Percentuale di atti genitoriali imitati durante l'interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Percentuale di atti di gioco del genitore e gesti significativi imitati dal bambino durante un'interazione di gioco non strutturata di 10 minuti con il genitore
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Passaggio dal basale a 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di stress genitoriale, 4a edizione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Passaggio dal basale a 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Bilance per imitazione motoria
Lasso di tempo: 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 3 mesi dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento
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10 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 3 mesi dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento
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Prime scale di comunicazione sociale
Lasso di tempo: 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 3 mesi dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento
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10 settimane (immediatamente dopo l'intervento), 3 mesi dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento
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Proporzione del tempo trascorso impegnato congiuntamente durante l'interazione di gioco genitore-figlio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Proporzione del tempo trascorso in uno stato di coinvolgimento congiunto (focalizzazione congiunta sulla stessa attività) durante un'interazione di gioco non strutturata di 10 minuti con il genitore
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Passaggio dal basale a 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di valutazione dell'intervento comportamentale modificata
Lasso di tempo: 10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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10 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015B0475
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .