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Therapeut und Eltern führten reziprokes Imitationstraining für kleine Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung durch (ParentRIT)

17. November 2022 aktualisiert von: Katherine Walton, Ohio State University
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Hinzufügen einer Elternbildungskomponente zu einer bestehenden Intervention (Reciprocal Imitation Training) zu verbesserten Ergebnissen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung führt. Reciprocal Imitation Training (RIT) ist eine Verhaltensintervention zur Verbesserung der spontanen Imitationsfähigkeiten bei kleinen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS). Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass es wirksam sein kann, wenn es von ausgebildeten Therapeuten, Lehrern, Geschwistern und Eltern von Kindern mit ASS verwendet wird. Es ist jedoch unklar, inwieweit die Schulung der Eltern zur Anwendung von RIT-Strategien in der häuslichen Umgebung die Ergebnisse verbessern kann, verglichen mit der individuellen Umsetzung von RIT durch Therapeuten mit dem Kind. Die Studie vergleicht zwei verschiedene Versionen von RIT für kleine Kinder mit ASS: (1) zwei 60-minütige wöchentliche Sitzungen mit therapeutisch implementiertem RIT und (2) eine wöchentliche 60-minütige Sitzung mit therapeutisch implementiertem RIT und eine wöchentliche 60-minütige Sitzung Sitzung der Elternbildung über die Verwendung von RIT in der häuslichen Umgebung. Die Ermittler werden die Ergebnisse für Kinder und Familien zwischen diesen beiden Interventionstypen untersuchen. Zu den untersuchten Ergebnissen gehören: (1) spontane und aufgeforderte Nachahmungsfähigkeiten beim Kind mit ASD, (2) soziale Kommunikationsfähigkeiten beim Kind mit ASD, (3) Elternstress und (4) Eltern-Kind-Verhalten während des Eltern-Kind-Spiels Interaktionen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Community-Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung haben (wie von den Eltern gemeldet)
  • Treffen Sie den Grenzwert für "Autismus" oder "Autismus-Spektrum" im Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan, 2. Ausgabe
  • zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung zwischen 24 und 60 Monate alt sein
  • zeigen Schwierigkeiten mit Nachahmungsfähigkeiten auf den Skalen zur motorischen Nachahmung und/oder der unstrukturierten Nachahmungsbewertung während der Vorbehandlungsbewertungen

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dürfen nicht die Geschwister eines anderen Studienteilnehmers sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Therapeut geliefert
Kinder im vom Therapeuten gelieferten Zustand erhalten zehn aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche zwei 60-minütige Sitzungen des reziproken Imitationstrainings. Diese Sitzungen werden von geschultem Forschungspersonal für Hochschulabsolventen, Studenten und Postgraduierte durchgeführt. Eltern dürfen die Sitzungen per Live-Video verfolgen, sind jedoch nicht direkt an der Intervention beteiligt.
Verhalten: Reziprokes Imitationstraining (vom Therapeuten durchgeführt)
Naturalistische Entwicklungsverhaltensintervention zur Verbesserung der Fähigkeiten zur sozialen Nachahmung.
Andere Namen:
  • RIT
Experimental: Eltern + Therapeut geliefert
Kinder in der von Eltern und Therapeuten gelieferten Bedingung erhalten zehn aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Sitzung des reziproken Imitationstrainings. Diese Sitzungen werden von geschultem Forschungspersonal für Hochschulabsolventen, Studenten und Postgraduierte durchgeführt. Während des gleichen Zeitraums erhalten Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern eine 60-minütige Elternbildungssitzung pro Woche mit graduierten und postgradualen Forschungsmitarbeitern, die darauf abzielt, Eltern beizubringen, wie sie das reziproke Imitationstraining zu Hause mit dem Kind durchführen können.
Verhalten: Reziprokes Imitationstraining (durch Therapeut + Eltern)
Naturalistische Entwicklungsverhaltensintervention, die darauf abzielt, die Fähigkeiten zur sozialen Nachahmung zu verbessern, indem eine Kombination aus therapeutisch durchgeführter Intervention und Elterntraining verwendet wird, um Interventionen in der häuslichen Umgebung durchzuführen.
Andere Namen:
  • RIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unstrukturierte Nachahmungsbewertung (UIA)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
Das Unstructured Imitation Assessment (UIA) ist ein halbstrukturierter, standardisierter Test der Imitationsfähigkeiten, der 10 Objektimitations- und 10 Gestenimitationsaufgaben enthält (Ingersoll & Meyer, 2011).
Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
Prozentsatz der Handlungen der Eltern, die während der Eltern-Kind-Spielinteraktion nachgeahmt wurden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
Prozentsatz der Spielhandlungen der Eltern und bedeutungsvollen Gesten, die das Kind während einer 10-minütigen unstrukturierten Spielinteraktion mit den Eltern nachahmt
Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parenting Stress Index, 4. Auflage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
Motorimitationswaage
Zeitfenster: 10 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff), 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
10 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff), 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Skalen der frühen sozialen Kommunikation
Zeitfenster: 10 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff), 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
10 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff), 3 Monate nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung
Anteil der gemeinsam verbrachten Zeit während der Eltern-Kind-Spielinteraktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)
Anteil der Zeit, die während einer 10-minütigen unstrukturierten Spielinteraktion mit den Eltern im gemeinsamen Engagementzustand (gemeinsamer Fokus auf dieselbe Aktivität) verbracht wird
Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen (unmittelbar nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierte Bewertungsskala für Verhaltensinterventionen
Zeitfenster: 10 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff)
10 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015B0475

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Reziprokes Imitationstraining (vom Therapeuten durchgeführt)

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