Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeut en ouder gaven wederzijdse imitatietraining voor jonge kinderen met autismespectrumstoornis (ParentRIT)

17 november 2022 bijgewerkt door: Katherine Walton, Ohio State University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het toevoegen van een oudereducatiecomponent aan een bestaande interventie (wederzijdse imitatietraining) leidt tot betere uitkomsten voor kinderen met een autismespectrumstoornis. Reciprocal Imitation Training (RIT) is een gedragsinterventie die is ontworpen om de spontane imitatievaardigheden van jonge kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) te verbeteren. Eerder onderzoek suggereert dat het effectief kan zijn wanneer het wordt gebruikt door getrainde therapeuten, leraren, broers en zussen en ouders van kinderen met ASS. Het is echter onduidelijk in hoeverre het trainen van ouders om RIT-strategieën in de thuisomgeving te gebruiken, de resultaten kan verbeteren, in vergelijking met het individueel toepassen van RIT door therapeuten bij het kind. De studie vergelijkt twee verschillende versies van RIT voor jonge kinderen met ASS: (1) twee wekelijkse sessies van 60 minuten met door de therapeut geïmplementeerde RIT en (2) één wekelijkse sessie van 60 minuten met door de therapeut geïmplementeerde RIT en één wekelijkse sessie van 60 minuten. sessie oudervoorlichting over het gebruik van RIT in de thuisomgeving. De onderzoekers zullen kind- en gezinsuitkomsten tussen deze twee interventietypes onderzoeken. De onderzochte resultaten omvatten: (1) spontane imitatievaardigheden bij het kind met ASS, (2) sociale communicatieve vaardigheden bij het kind met ASS, (3) ouderstress, en (4) ouder- en kindgedrag tijdens ouder-kindspel interacties.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een gemeenschapsdiagnose van autismespectrumstoornis hebben (zoals gemeld door de ouder)
  • voldoen aan de grenswaarde voor "Autisme" of "Autismespectrum" op het Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd Edition
  • tussen 24 en 60 maanden oud zijn op het moment van inschrijving voor de studie
  • blijk geven van problemen met imitatievaardigheden op de Motor Imitation Scales en/of de Unstructured Imitation Assessment tijdens beoordelingen voorafgaand aan de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen geen broer of zus zijn van een andere studiedeelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Therapeut afgeleverd
Kinderen in de door de therapeut afgeleverde toestand zullen gedurende tien opeenvolgende weken elke week twee sessies van 60 minuten reciproke imitatietraining krijgen. Deze sessies worden gegeven door getrainde afgestudeerde, niet-gegradueerde en postdoctorale onderzoeksmedewerkers. Ouders mogen sessies observeren via live video, maar zullen niet direct betrokken zijn bij de interventie.
Gedragsmatig: Wederzijdse imitatietraining (door therapeut gegeven)
Naturalistische ontwikkelingsgedragsinterventie gericht op het verbeteren van sociale imitatievaardigheden.
Andere namen:
  • RIT
Experimenteel: Ouder + therapeut afgeleverd
Kinderen in de door ouder + therapeut geleverde conditie krijgen gedurende tien opeenvolgende weken elke week één sessie van 60 minuten met wederzijdse imitatietraining. Deze sessies worden gegeven door getrainde afgestudeerde, niet-gegradueerde en postdoctorale onderzoeksmedewerkers. Gedurende dezelfde periode krijgen ouders/verzorgers van kinderen één oudereducatiesessie van 60 minuten per week met gediplomeerd en postdoctoraal onderzoekspersoneel, gericht op het leren van ouders om wederzijdse imitatietraining thuis bij het kind toe te passen.
Gedragsmatig: Wederzijdse imitatietraining (door therapeut + ouder gegeven)
Naturalistische ontwikkelingsgedragsinterventie gericht op het verbeteren van sociale imitatievaardigheden, met behulp van een combinatie van door een therapeut geleverde interventie en oudertraining om interventie in de thuissituatie te bieden.
Andere namen:
  • RIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongestructureerde imitatiebeoordeling (UIA)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 10 weken (onmiddellijk na de interventie)
De Unstructured Imitation Assessment (UIA) is een semi-gestructureerde, gestandaardiseerde test van imitatievaardigheden met 10 objectimitatie- en 10 gebarenimitatietaken (Ingersoll & Meyer, 2011).
Verandering van baseline tot 10 weken (onmiddellijk na de interventie)
Percentage handelingen van ouders dat wordt nagebootst tijdens interactie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 10 weken (onmiddellijk na de interventie)
Percentage spelacts en betekenisvolle gebaren van ouders dat door het kind wordt nagebootst tijdens een ongestructureerde spelinteractie van 10 minuten met de ouder
Verandering van baseline tot 10 weken (onmiddellijk na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parenting Stress Index, 4e editie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 10 weken (onmiddellijk na de interventie)
Verandering van baseline tot 10 weken (onmiddellijk na de interventie)
Motorische imitatieweegschalen
Tijdsspanne: 10 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
10 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Vroege sociale communicatieschalen
Tijdsspanne: 10 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
10 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden na de behandeling, 6 maanden na de behandeling
Aandeel van de tijd die gezamenlijk wordt besteed aan interactie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 10 weken (onmiddellijk na de interventie)
Aandeel van de tijd doorgebracht in een staat van gezamenlijk engagement (gezamenlijke focus op dezelfde activiteit) tijdens een ongestructureerde spelinteractie van 10 minuten met de ouder
Verandering van baseline tot 10 weken (onmiddellijk na de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewijzigde beoordelingsschaal voor gedragsinterventie
Tijdsspanne: 10 weken (onmiddellijk na de interventie)
10 weken (onmiddellijk na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015B0475

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren