Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeut og forælder leverede gensidig imitationstræning for små børn med autismespektrumforstyrrelse (ParentRIT)

17. november 2022 opdateret af: Katherine Walton, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af en forældreuddannelseskomponent til en eksisterende intervention (Reciprocal Imitation Training) resulterer i forbedrede resultater for børn med autismespektrumforstyrrelse. Reciprocal Imitation Training (RIT) er en adfærdsmæssig intervention designet til at forbedre spontane imitationsfærdigheder hos små børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Tidligere forskning tyder på, at det kan være effektivt, når det bruges af uddannede terapeuter, lærere, søskende og forældre til børn med ASD. Det er dog uklart, i hvor høj grad træning af forældre til at bruge RIT-strategier i hjemmet kan forbedre resultaterne sammenlignet med at lade terapeuter implementere RIT individuelt med barnet. Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige versioner af RIT for små børn med ASD: (1) to 60-minutters ugentlige sessioner med terapeut-implementeret RIT og (2) en ugentlig 60-minutters session med terapeut-implementeret RIT og en ugentlig 60-minutters session. session af forældreuddannelse om brug af RIT i hjemmet. Efterforskerne vil undersøge børns og families resultater mellem disse to interventionstyper. Undersøgte resultater vil omfatte: (1) spontane og tilskyndede imitationsfærdigheder hos barnet med ASD, (2) sociale kommunikationsevner hos barnet med ASD, (3) forældrestress og (4) forældres og børns adfærd under forældre-barn leg interaktioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en samfundsdiagnose af autismespektrumforstyrrelse (som rapporteret af forældre)
  • mød cutoff for "Autisme" eller "Autismespektrum" på Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. udgave
  • være mellem 24 og 60 måneder på studieoptagelsestidspunktet
  • demonstrere vanskeligheder med imitationsfærdigheder på den motoriske imitationsskala og/eller den ustrukturerede imitationsvurdering under forudgående vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke være søskende til en anden undersøgelsesdeltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapeut leveret
Børn i den terapeut-afleverede tilstand vil modtage to, 60-minutters lange sessioner af gensidig imitationstræning hver uge i ti på hinanden følgende uger. Disse sessioner vil blive leveret af uddannet kandidat-, bachelor- og post-graduate forskningspersonale. Forældre vil få lov til at observere sessioner via live video, men vil ikke være direkte involveret i intervention.
Naturalistisk udviklingsadfærdsintervention rettet mod at forbedre sociale imitationsfærdigheder.
Andre navne:
  • RIT
Eksperimentel: Forælder + Terapeut leveret
Børn i tilstanden af ​​forældre + terapeut vil modtage en 60-minutters lang session med gensidig imitationstræning hver uge i ti på hinanden følgende uger. Disse sessioner vil blive leveret af uddannet kandidat-, bachelor- og post-graduate forskningspersonale. I samme tidsrum vil forældre/værger til børn modtage en 60-minutters lang forældreundervisningssession om ugen med kandidater og efteruddannede forskningspersonale, med det formål at lære forældre at implementere Gensidig Imitationstræning hjemme med barnet.
Naturalistic Developmental Behavioural Intervention rettet mod at forbedre sociale imitationsfærdigheder ved at bruge en kombination af terapeut-leveret intervention og forældretræning til at levere intervention i hjemmet.
Andre navne:
  • RIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ustruktureret imitationsvurdering (UIA)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger (umiddelbart efter intervention)
The Unstructured Imitation Assessment (UIA) er en semi-struktureret, standardiseret test af imitationsfærdigheder, der indeholder 10 objektimitation og 10 gestus-imitationsopgaver (Ingersoll & Meyer, 2011).
Skift fra baseline til 10 uger (umiddelbart efter intervention)
Procentdel af forældrehandlinger, der efterlignes under samspil mellem forældre og børn
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger (umiddelbart efter intervention)
Procentdel af forældrelegehandlinger og meningsfulde gestus efterlignet af barnet under en 10-minutters ustruktureret legeinteraktion med forældrene
Skift fra baseline til 10 uger (umiddelbart efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestressindeks, 4. udgave
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger (umiddelbart efter intervention)
Skift fra baseline til 10 uger (umiddelbart efter intervention)
Motoriske efterligningsvægte
Tidsramme: 10 uger (umiddelbart efter intervention), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling
10 uger (umiddelbart efter intervention), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling
Tidlig social kommunikationsskala
Tidsramme: 10 uger (umiddelbart efter intervention), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling
10 uger (umiddelbart efter intervention), 3 måneder efter behandling, 6 måneder efter behandling
Andel af tid brugt i fællesskab under samspil mellem forældre og børn
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger (umiddelbart efter intervention)
Andel af tid brugt i fælles engagement (fælles fokus på samme aktivitet) under en 10-minutters ustruktureret legeinteraktion med forældre
Skift fra baseline til 10 uger (umiddelbart efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændret adfærdsinterventionsvurderingsskala
Tidsramme: 10 uger (umiddelbart efter indgreb)
10 uger (umiddelbart efter indgreb)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015B0475

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Gensidig imitationstræning (af terapeut)

3
Abonner