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治疗师和家长为患有自闭症谱系障碍的幼儿提供相互模仿训练 (ParentRIT)

2022年11月17日 更新者:Katherine Walton、Ohio State University
本研究的目的是检验在现有干预措施(互惠模仿训练)中添加家长教育内容是否会改善患有自闭症谱系障碍儿童的结果。 相互模仿训练 (RIT) 是一种行为干预,旨在提高自闭症谱系障碍 (ASD) 幼儿的自发模仿技能。 先前的研究表明,受过训练的治疗师、教师、兄弟姐妹和患有 ASD 儿童的父母使用它可能会有效。 然而,与让治疗师单独对孩子实施 RIT 相比,目前尚不清楚培训父母在家庭环境中使用 RIT 策略在多大程度上可以改善结果。 该研究将针对 ASD 幼儿比较两种不同版本的 RIT:(1) 两次每周 60 分钟的治疗师实施 RIT 和 (2) 一次每周 60 分钟的治疗师实施 RIT 和一次每周 60 分钟的治疗关于在家庭环境中使用 RIT 的家长教育会议。 研究人员将检查这两种干预类型之间的儿童和家庭结果。 检查的结果将包括:(1) 自闭症儿童的自发和提示模仿技能,(2) 自闭症儿童的社交沟通技巧,(3) 父母的压力,以及 (4) 亲子游戏中父母和孩子的行为相互作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有自闭症谱系障碍的社区诊断(由家长报告)
  • 符合自闭症诊断观察时间表第 2 版中“自闭症”或“自闭症谱系”的截止值
  • 入学时年龄在 24 到 60 个月之间
  • 在治疗前评估期间,在运动模仿量表和/或非结构化模仿评估中表现出模仿技能方面的困难

排除标准:

  • 参与者不得是另一研究参与者的兄弟姐妹

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗师交付
处于治疗师分娩状态的儿童将连续十周每周接受两次 60 分钟长的相互模仿训练。 这些课程将由训练有素的研究生、本科生和研究生研究人员提供。 家长将被允许通过现场视频观看会议,但不会直接参与干预。
旨在提高社会模仿技能的自然发展行为干预。
其他名称:
  • RIT
实验性的:父母+治疗师交付
父母 + 治疗师提供的条件下的孩子将连续十周每周接受一次 60 分钟长的相互模仿训练。 这些课程将由训练有素的研究生、本科生和研究生研究人员提供。 在同一时期,孩子的家长/监护人每周将与研究生和研究生研究人员一起接受一次长达 60 分钟的家长教育课程,旨在教会家长在家中与孩子进行相互模仿训练。
自然发展行为干预旨在提高社交模仿技能,结合治疗师提供的干预和家长培训在家庭环境中提供干预。
其他名称:
  • RIT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非结构化模仿评估 (UIA)
大体时间:从基线到 10 周的变化(干预后立即)
非结构化模仿评估 (UIA) 是一种半结构化、标准化的模仿技能测试,包含 10 个物体模仿和 10 个手势模仿任务 (Ingersoll & Meyer, 2011)。
从基线到 10 周的变化(干预后立即)
亲子游戏互动中模仿父母行为的百分比
大体时间:从基线到 10 周的变化(干预后立即)
在与父母的 10 分钟非结构化游戏互动中,孩子模仿的父母游戏行为和有意义的手势的百分比
从基线到 10 周的变化(干预后立即)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿压力指数,第 4 版
大体时间:从基线到 10 周的变化(干预后立即)
从基线到 10 周的变化(干预后立即)
电机模拟秤
大体时间:10 周(干预后即刻)、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月
10 周(干预后即刻)、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月
早期社会沟通量表
大体时间:10 周(干预后即刻)、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月
10 周(干预后即刻)、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月
亲子游戏互动中共同参与的时间比例
大体时间:从基线到 10 周的变化(干预后立即)
在与父母进行 10 分钟的非结构化游戏互动期间,处于共同参与状态(共同关注同一活动)的时间比例
从基线到 10 周的变化(干预后立即)

其他结果措施

结果测量
大体时间
改良行为干预评定量表
大体时间:10 周(干预后立即)
10 周(干预后立即)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月11日

首次发布 (估计)

2017年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月17日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015B0475

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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