- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03020927
Terapeuta y padre impartieron capacitación de imitación recíproca para niños pequeños con trastorno del espectro autista (ParentRIT)
17 de noviembre de 2022 actualizado por: Katherine Walton, Ohio State University
El propósito de este estudio es examinar si agregar un componente de educación para padres a una intervención existente (entrenamiento de imitación recíproca) da como resultado mejores resultados para los niños con trastorno del espectro autista.
El entrenamiento de imitación recíproca (RIT) es una intervención conductual diseñada para mejorar las habilidades de imitación espontánea en niños pequeños con trastorno del espectro autista (TEA).
Investigaciones anteriores sugieren que puede ser efectivo cuando lo usan terapeutas capacitados, maestros, hermanos y padres de niños con TEA.
Sin embargo, no está claro hasta qué punto el entrenamiento de los padres para usar estrategias de RIT en el entorno del hogar puede mejorar los resultados, en comparación con que los terapeutas implementen RIT individualmente con el niño.
El estudio comparará dos versiones diferentes de RIT para niños pequeños con TEA: (1) dos sesiones semanales de 60 minutos de RIT implementada por un terapeuta y (2) una sesión semanal de 60 minutos de RIT implementada por un terapeuta y una sesión semanal de 60 minutos sesión de educación para padres sobre el uso de RIT en el entorno del hogar.
Los investigadores examinarán los resultados del niño y la familia entre estos dos tipos de intervención.
Los resultados examinados incluirán: (1) habilidades de imitación espontáneas e incitadas en el niño con ASD, (2) habilidades de comunicación social en el niño con ASD, (3) estrés de los padres y (4) comportamientos de padres e hijos durante el juego entre padres e hijos. interacciones.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico comunitario de trastorno del espectro autista (según lo informado por los padres)
- Cumplir con el límite para "autismo" o "espectro de autismo" en el programa de observación de diagnóstico de autismo, 2.ª edición.
- tener entre 24 y 60 meses de edad al momento de la inscripción al estudio
- demostrar dificultades con las habilidades de imitación en las escalas de imitación motora y/o la evaluación de imitación no estructurada durante las evaluaciones previas al tratamiento
Criterio de exclusión:
- Los participantes no deben ser hermanos de otro participante del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapeuta Entregado
Los niños en la condición de parto por terapeuta recibirán dos sesiones de 60 minutos de entrenamiento de imitación recíproca cada semana durante diez semanas consecutivas.
Estas sesiones serán impartidas por personal de investigación capacitado de grado, pregrado y posgrado.
A los padres se les permitirá observar las sesiones a través de video en vivo, pero no estarán directamente involucrados en la intervención.
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Intervención conductual de desarrollo naturalista dirigida a mejorar las habilidades de imitación social.
Otros nombres:
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Experimental: Padre + Terapeuta Entregado
Los niños en la condición de padres + terapeuta recibirán una sesión de 60 minutos de entrenamiento de imitación recíproca cada semana durante diez semanas consecutivas.
Estas sesiones serán impartidas por personal de investigación capacitado de grado, pregrado y posgrado.
Durante el mismo período de tiempo, los padres/tutores de los niños recibirán una sesión de educación para padres de 60 minutos de duración por semana con personal de investigación graduado y posgraduado, con el objetivo de enseñar a los padres a implementar el entrenamiento de imitación recíproca en el hogar con el niño.
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Intervención conductual de desarrollo naturalista destinada a mejorar las habilidades de imitación social, utilizando una combinación de intervención proporcionada por un terapeuta y capacitación de los padres para brindar una intervención en el hogar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de imitación no estructurada (UIA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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La Evaluación de imitación no estructurada (UIA) es una prueba estandarizada y semiestructurada de habilidades de imitación que contiene 10 tareas de imitación de objetos y 10 de imitación de gestos (Ingersoll y Meyer, 2011).
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Porcentaje de actos de los padres imitados durante la interacción de juego entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Porcentaje de actos de juego de los padres y gestos significativos imitados por el niño durante una interacción de juego no estructurado de 10 minutos con los padres
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de estrés parental, 4.ª edición
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Escalas de imitación de motor
Periodo de tiempo: 10 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
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10 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
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Escalas de comunicación social temprana
Periodo de tiempo: 10 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
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10 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
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Proporción de tiempo dedicado a la participación conjunta durante la interacción de juego entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Proporción de tiempo pasado en estado de compromiso conjunto (enfoque conjunto en la misma actividad) durante una interacción de juego no estructurado de 10 minutos con los padres
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de intervención conductual modificada
Periodo de tiempo: 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
|
10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015B0475
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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