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Terapeuta y padre impartieron capacitación de imitación recíproca para niños pequeños con trastorno del espectro autista (ParentRIT)

17 de noviembre de 2022 actualizado por: Katherine Walton, Ohio State University
El propósito de este estudio es examinar si agregar un componente de educación para padres a una intervención existente (entrenamiento de imitación recíproca) da como resultado mejores resultados para los niños con trastorno del espectro autista. El entrenamiento de imitación recíproca (RIT) es una intervención conductual diseñada para mejorar las habilidades de imitación espontánea en niños pequeños con trastorno del espectro autista (TEA). Investigaciones anteriores sugieren que puede ser efectivo cuando lo usan terapeutas capacitados, maestros, hermanos y padres de niños con TEA. Sin embargo, no está claro hasta qué punto el entrenamiento de los padres para usar estrategias de RIT en el entorno del hogar puede mejorar los resultados, en comparación con que los terapeutas implementen RIT individualmente con el niño. El estudio comparará dos versiones diferentes de RIT para niños pequeños con TEA: (1) dos sesiones semanales de 60 minutos de RIT implementada por un terapeuta y (2) una sesión semanal de 60 minutos de RIT implementada por un terapeuta y una sesión semanal de 60 minutos sesión de educación para padres sobre el uso de RIT en el entorno del hogar. Los investigadores examinarán los resultados del niño y la familia entre estos dos tipos de intervención. Los resultados examinados incluirán: (1) habilidades de imitación espontáneas e incitadas en el niño con ASD, (2) habilidades de comunicación social en el niño con ASD, (3) estrés de los padres y (4) comportamientos de padres e hijos durante el juego entre padres e hijos. interacciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un diagnóstico comunitario de trastorno del espectro autista (según lo informado por los padres)
  • Cumplir con el límite para "autismo" o "espectro de autismo" en el programa de observación de diagnóstico de autismo, 2.ª edición.
  • tener entre 24 y 60 meses de edad al momento de la inscripción al estudio
  • demostrar dificultades con las habilidades de imitación en las escalas de imitación motora y/o la evaluación de imitación no estructurada durante las evaluaciones previas al tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no deben ser hermanos de otro participante del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapeuta Entregado
Los niños en la condición de parto por terapeuta recibirán dos sesiones de 60 minutos de entrenamiento de imitación recíproca cada semana durante diez semanas consecutivas. Estas sesiones serán impartidas por personal de investigación capacitado de grado, pregrado y posgrado. A los padres se les permitirá observar las sesiones a través de video en vivo, pero no estarán directamente involucrados en la intervención.
Intervención conductual de desarrollo naturalista dirigida a mejorar las habilidades de imitación social.
Otros nombres:
  • RIT
Experimental: Padre + Terapeuta Entregado
Los niños en la condición de padres + terapeuta recibirán una sesión de 60 minutos de entrenamiento de imitación recíproca cada semana durante diez semanas consecutivas. Estas sesiones serán impartidas por personal de investigación capacitado de grado, pregrado y posgrado. Durante el mismo período de tiempo, los padres/tutores de los niños recibirán una sesión de educación para padres de 60 minutos de duración por semana con personal de investigación graduado y posgraduado, con el objetivo de enseñar a los padres a implementar el entrenamiento de imitación recíproca en el hogar con el niño.
Intervención conductual de desarrollo naturalista destinada a mejorar las habilidades de imitación social, utilizando una combinación de intervención proporcionada por un terapeuta y capacitación de los padres para brindar una intervención en el hogar.
Otros nombres:
  • RIT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de imitación no estructurada (UIA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
La Evaluación de imitación no estructurada (UIA) es una prueba estandarizada y semiestructurada de habilidades de imitación que contiene 10 tareas de imitación de objetos y 10 de imitación de gestos (Ingersoll y Meyer, 2011).
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
Porcentaje de actos de los padres imitados durante la interacción de juego entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
Porcentaje de actos de juego de los padres y gestos significativos imitados por el niño durante una interacción de juego no estructurado de 10 minutos con los padres
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estrés parental, 4.ª edición
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
Escalas de imitación de motor
Periodo de tiempo: 10 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
10 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
Escalas de comunicación social temprana
Periodo de tiempo: 10 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
10 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses después del tratamiento, 6 meses después del tratamiento
Proporción de tiempo dedicado a la participación conjunta durante la interacción de juego entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
Proporción de tiempo pasado en estado de compromiso conjunto (enfoque conjunto en la misma actividad) durante una interacción de juego no estructurado de 10 minutos con los padres
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de intervención conductual modificada
Periodo de tiempo: 10 semanas (inmediatamente después de la intervención)
10 semanas (inmediatamente después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015B0475

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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