Ravitsemus ja liikunta kriittisissä sairauksissa (NEXIS)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Daren K. Heyland, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Ravitsemus ja liikunta kriittisten sairauksien yhteydessä (NEXIS-tutkimus): satunnaistettu koe yhdistetystä sykliergometriasta ja aminohapoista teho-osastolla
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta varhaista interventiota, jossa yhdistyvät suonensisäiset (IV) aminohapot ja vuodesängyssä suoritettava sykliergometriaharjoitus fyysisten tulosten parantamiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkijat olettavat, että tämä innovatiivinen lähestymistapa parantaa lyhyen aikavälin fyysisen toiminnan tuloksia (ensisijainen tulos) sekä aminohappojen aineenvaihduntaa, kehon koostumusta ja potilaiden raportoimia tuloksia 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen ja proteiinilisän yhdistelmän arviointi tehohoitopotilailla (ICU) on uutta ja mahdollisesti erittäin tärkeää. Esimerkiksi teho-osaston ulkopuolella muissa kliinisissä olosuhteissa proteiinilisän ja harjoituksen yhdistelmä parantaa proteiinisynteesiä, lihasmassaa ja lihasvoimaa verrattuna pelkkään proteiiniin tai harjoitukseen.[63-70] Näin ollen on olemassa mahdollisuus parantaa teho-osastopotilaiden fyysisiä tuloksia arvioimalla optimoidun proteiinin saannin ja varhaisen harjoittelun yhdistelmää teho-osastolla.
Ehdotettu interventio ja hypoteesi: Tutkijat ehdottavat monikeskistä vaiheen II RCT:tä, jossa on sokkoutettujen tulosten arviointi, jossa yhdistetään suonensisäinen (IV) aminohappolisä ja varhainen sykliergometriaharjoittelu verrattuna tavanomaiseen hoitoon tehohoitopotilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota. . Tutkijat olettavat, että tämä uusi yhdistetty interventio: (1) parantaa fyysistä toimintaa sairaalasta poistuttaessa; (2) vähentää lihasten tuhlausta parantamalla aminohappoaineenvaihduntaa ja proteiinisynteesiä sairaalassa; ja (3) parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysistä toimintaa ja terveydenhuollon resurssien käyttöä 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Alustavat tiedot osoittavat IV aminohappojen toteutettavuuden ja turvallisuuden sekä ehdotetun harjoitustoimenpiteen. Tutkijat ovat valinneet ensisijaisen tuloksen, joka korreloi hyvin pitkän aikavälin tulosten kanssa, mukaan lukien kuolleisuus, sairaalahoito ja elämänlaatu. [54] Jos tämä vaiheen II tutkimus on myönteinen, tutkijat hakevat rahoitusta vaiheen III RCT-tutkimukselle osoittaakseen jatkuvia parannuksia pidemmän aikavälin potilaskeskeisellä primaarituloksella ja tutkiakseen tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja edistäjiä/esteitä. ICU sairaanhoitajat, fysioterapeutit ja muut. Jos tämä yhdistetty interventio osoittautuu tehokkaaksi, sillä on potentiaalia mullistaa teho-osastopotilaiden hoito ja sillä on suuri kansanterveysvaikutus kasvavaan teho-osastoon eloonjääneiden määrään.
Tavoitteet: Havainnollistaa, että innovatiivinen yhdistelmä aminohappojen lisäystä ja varhaista vuodeergometriaharjoitusta parantaa teho-osastopotilaiden fyysisiä tuloksia.
Täyden vaiheen II RCT:n erityistavoitteet:
- Lyhyen aikavälin suorituskykyyn perustuvat fyysisen toiminnan tulokset. Sen selvittämiseksi, parantaako yhdistetty IV aminohappolisä ja vuodeergometriaharjoittelu tavalliseen hoitoon verrattuna sairaalan lihasvoimaa ja suorituskykyyn perustuvia fyysisiä toimintakykyjä kriittisesti sairailla potilailla, käyttämällä ensisijaisena päätepisteenä kuuden minuutin kävelymatka (6 MWD) sairaalasta poistuttaessa.
- Kehon koostumus. Sen selvittämiseksi, parantaako yhdistetty interventio tavanomaiseen hoitoon verrattuna aminohappojen käyttöä ja vähentää lihasten tuhlausta tehohoitopotilailla (toissijaiset päätepisteet).
- Potilaiden raportoimat tulokset ja terveydenhuollon käyttö 6 kuukauden kohdalla. Sen määrittämiseksi, parantaako yhdistetty interventio tavanomaiseen hoitoon verrattuna fyysistä toimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja terveydenhuollon käyttöä 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta (toissijaiset päätetapahtumat).
NEXIS Flame mekanisiittinen apualatutkimus:
Ehdotetussa osatutkimuksessa bronkoaveloaarihuuhtelujen, verinäytteiden ja lihasnäytteiden lisääminen osallistujan teho-osaston aikana antaa mahdollisuuden tutkia NEXIS-toimenpiteen vaikutuksia tulehdukseen mahdollisena mekanismina lihasheikkouden parantamiseksi.
NEXIS FLAME -mekanistisen apututkimuksen erityistavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, vähentääkö NEXIS-interventio IL-17:n ja siihen liittyvien sytokiinien vapautumista ihmisten systeemisen tulehduksen vähentämiseksi.
- Sen määrittämiseksi, vähentääkö NEXIS-interventio keuhkovaurioita ja neutrofiilistä keuhkotulehdusta ihmisillä.
- Sen määrittämiseksi, vähentääkö NEXIS-interventio luurankolihaskuitujen surkastumista säätelemällä lihasten proteolyyttisiä reittejä.
- Sen selvittämiseksi, vähentääkö NEXIS-interventio ja erityisesti liikunta luurankolihasten tulehdussolujen määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Albert Einstein College of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha.
- Vaatii mekaanista ilmanvaihtoa, jonka todellinen tai odotettu kokonaiskesto on ≥ 48 tuntia.
- Odotettu teho-osaston oleskelu ≥ 4 päivää ilmoittautumisen jälkeen (jotta mahdollistetaan riittävä altistuminen ehdotetulle toimenpiteelle).
Poissulkemiskriteerit:
- >96 tuntia jatkuvaa koneellista ilmanvaihtoa ennen ilmoittautumista.
- Odotettu kuolema tai elämää ylläpitävien hoidon keskeyttäminen tämän sairaalahoidon aikana.
- Ei odoteta ravintoaineiden saantia seuraavien 72 tunnin aikana.
- Vaikea krooninen maksasairaus (MELD-pistemäärä ≥20) tai akuutti fulminantti hepatiitti.
- Dokumentoitu allergia aminohappointerventioon.
- Aineenvaihduntahäiriöt, joihin liittyy heikentynyt typen käyttö
- Ei liikkua itsenäisesti ennen tehohoitoon johtanutta sairautta (kävelytuen käyttö sallittu).
- Aiempi primaarinen systeeminen neuromuskulaarinen sairaus (esim. Guillain Barre).
- Neuromuskulaarinen salpaajainfuusio (kelpoinen, kun infuusio on lopetettu, jos muut sisällyttämiskriteerit täyttyvät).
- Intrakraniaalinen tai selkäydinprosessi, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan
- Aiemmin olemassa oleva kognitiivinen heikentyminen tai kielimuuri, joka estää tulosten arvioinnin.
- Potilaat sairaalassa > 5 päivää ennen tehohoitoon tuloa
- Pyöräilyä estävät alaraajojen vammat (esim. amputaatio, polvi-/lonkkavamma).
- Intuboituna vain hengitysteiden suojaamiseksi
- Paino ≥150kg
- Lääkäri hylkää potilaan ilmoittautumisen
- Riittämätön IV-käyttö
- Raskaana
- Vangittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV aminohappo + vuodesykliergometria
Alkaen 96 tunnin sisällä koneellisen ventilaation aloittamisesta, osallistujat saavat yhdistettyä interventiota, joka sisältää IV aminohappojen täydennyksen ja sängyssä olevan pyöräergometriaharjoituksen.
|
IV-aminohapot toimitetaan jatkuvalla infuusiolla siten, että enteraalinen ja suonensisäinen proteiini on 2,0-2,5 g/kg/päivä yhdistelmänä aminohappoinfuusion ja tavallisen ruokinnan yhdistelmänä.
Muut nimet:
Vuoteen sisäinen pyöräergometriaharjoittelu 45 minuutin pituisina harjoituksina kerran päivässä 5 päivänä viikossa yksityiskohtaisen erityisprotokollan mukaisesti, joka sisältää turvallisuustarkastuksen sekä voimakkaan sanallisen rohkaisun koulutetulta tutkimushenkilökunnalta, joka suorittaa interventiota aktiivisen pyöräilyn edistämiseksi. Pyöräily on protokollaa, jotta vastus lisääntyy asteittain jokaisen harjoituksen aikana ja päivittäisten istuntojen välillä. Pyöräily jatkuu teho-osaston kotiutuksen kautta tai 21 kalenteripäivää satunnaistamisen jälkeen. Interventio tapahtuu erityisesti teho-osastolla oleskelun aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitovarteen satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoproteiinia ja liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
|
Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vahvuus - yläraaja
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
MRC Sum-score (Medical Research Council (MRC) Lihasvoiman asteikko).
Ala-asteikko 0-5, jossa 5 on normaali.
Kokonaispistemäärä on kuuden yläraajojen ala-asteikon summa.
|
Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kokonaisvoima-alaraaja
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
MRC Sum-score (Medical Research Council (MRC) Lihasvoiman asteikko).
Ala-asteikko 0-5, jossa 5 on normaali.
Kokonaispistemäärä on 6 alaraajan ala-asteikon summa.
|
Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Nelipään voima-alaraajojen voima
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kädessä pidettävä dynamometria
|
Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Distaalinen vahvuus - käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kädessä pidettävä dynamometria
|
ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Yleinen fyysinen toimintatila - lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Yleinen fyysinen toimintatila - Toiminnallisen tilan pisteet - ICU
Aikaikkuna: ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Toiminnallisen tilan pisteet - ICU 5 kohdetta suoritetaan: pyöriminen, siirtyminen makuuasennosta istumaan, istuminen sängyn reunalla, siirto istumasta seisomaan ja kävely Jokainen tehtävä arvioidaan kahdeksan pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei pysty suorita) - 7 (täydellinen riippumattomuus) Kohdepisteet lasketaan yhteen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaavion tarkistus
|
ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaavion tarkistus
|
ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaavion tarkistus
|
ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaavion tarkistus
|
ICU- ja sairaalan kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
ICU-takaisinotto
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaavion tarkistus
|
Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaavion tarkistus
|
Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sairaalasta saadut infektiot
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaavion tarkistus
|
Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kotiutuspaikka (esim. koti vs. kuntoutus)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Kaavion tarkistus
|
Kotiuttaminen sairaalasta (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kehon koostumus - Ultraääni
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, sairaalasta ja teho-osastolta kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Nelipäisen reisilihaksen ultraääni
|
Ilmoittautuminen, sairaalasta ja teho-osastolta kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kehon koostumus - TT - Rintakehä, kun kliinisesti saatavilla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, sairaalasta ja teho-osastolta kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Rintakehän CT
|
Ilmoittautuminen, sairaalasta ja teho-osastolta kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kehon koostumus - CT - Vatsan skannaus, kun kliinisesti saatavilla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, sairaalasta ja teho-osastolta kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Vatsan CT-skannaus 3. lannenikamassa
|
Ilmoittautuminen, sairaalasta ja teho-osastolta kotiuttaminen (jopa 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - SF-36
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
36-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36) Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100 Saman asteikon alkioista lasketaan keskiarvo yhteen 8 asteikon pistemääräksi. Tyhjiä jätettyjä kohtia (tiedot puuttuvat) ei oteta huomioon asteikkopisteitä laskettaessa. Asteikkopisteet edustavat kaikkien vastaajan vastattujen asteikkojen keskiarvoa. |
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
EuroQol Groupin standardoitu terveydentilan mitta (EQ-5D-5L)
|
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Fyysinen toiminta - Katz ADL
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö (proxy) ja puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisen elämän toiminnassa (Katz ADL) Kokonaispistemäärä, jossa 6 = korkea (potilaasta riippumaton) 0 = matala (potilas erittäin riippuvainen)
|
Sairaalasta lähtö (proxy) ja puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Fyysinen toiminta - Lawton IADL
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
Lawton Instrument Activity of Daily Living Scale (Lawton IADL) Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä mahdollisen sukupuoliharhan välttämiseksi.
|
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Fyysinen toiminta/osallistuminen - paluu töihin
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
Palaa perustyöhön/toimintaan
|
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Fyysinen toiminta/osallistuminen - asuinpaikka
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
Asuinpaikka
|
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Mentaalinen ja kognitiivinen toiminta - MoCA-BLIND
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
MoCA-BLIND Mahdollinen kokonaispistemäärä on 22 pistettä; 18 tai sitä korkeampi pistemäärä katsotaan normaaliksi
|
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Mentaalinen ja kognitiivinen toiminta - HADS
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko HADS-kyselylomakkeessa on seitsemän kohtaa masennuksen ja ahdistuneisuuden ala-asteikkoille.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen, joista kolme tarkoittaa korkeinta ahdistusta tai masennuksen tasoa.
Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä mahdollisesta 21:stä tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Mentaalinen ja kognitiivinen toiminta - IES-R
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
Tapahtumien vaikutusasteikon pisteytys kullekin kohteelle vaihtelee välillä 0-4 Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-88, jossa kokonaispistemäärä 33 tai enemmän tarkoittaa todennäköistä PTSD:tä.
|
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
Pääsy teho-osastolle, sairaalaan, kuntoutus- ja hoitolaitokseen
|
Puhelinkysely 6 kuukauden iässä
|
|
Kehon koostumus - DEXA Scan
Aikaikkuna: Sairaalasta vapautuessa
|
Koko kehon DEXA-skannaus
|
Sairaalasta vapautuessa
|
|
Kehon koostumus - Raskas vesi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivät 1-7
|
Rasvaton ja rasvamassa voidaan mitata D2O:lla kehon nesteistä kaasukromatografia-tandem-massaspektrometrialla.
|
Ilmoittautuminen, päivät 1-7
|
|
Plasma- ja lihasproteiinisynteesi - Raskas vesi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivät 1-7
|
Lihasproteiinisynteesi analysoidaan kromatografialla ja massaspektrometrialla.
|
Ilmoittautuminen, päivät 1-7
|
|
NEXIS FLAME - Kiertyvät tulehdusvälittäjät
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivät 3, 5 ja 8
|
Veren IL-17-, IL-23-, IL-6-, TNFa-, CXCK1-, CXCL5-, CXCL8-, CCL2-, SP-D-, KL-6-, vWF- ja leukosyyttiarvot erilailla
|
Ilmoittautuminen, päivät 3, 5 ja 8
|
|
NEXIS FLAME - keuhkotulehdus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivä 5
|
Bronkoalveolaarisen huuhtelun neutrofiilien määrä, IL-17A, CXCL5 ja proteiini
|
Ilmoittautuminen, päivä 5
|
|
NEXIS FLAME - Lihasalue
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivä 5
|
Yhden lihassäikeen poikkileikkauspinta-ala (CSA), UPS-ilmentyminen, MuRF1-ilmentyminen, myosiiniproteiinipitoisuus (kaikki vastus lateralis -näytteestä)
|
Ilmoittautuminen, päivä 5
|
|
NEXIS FLAME - Lihastulehdus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, päivä 5
|
Lihasmakrofagit (CD45+, CD206+)
|
Ilmoittautuminen, päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Renee D Stapleton, MD, PhD, University of Vermont
- Päätutkija: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
- Päätutkija: Dale M Needham, MD, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan KS, Pfoh ER, Denehy L, Elliott D, Holland AE, Dinglas VD, Needham DM. Construct validity and minimal important difference of 6-minute walk distance in survivors of acute respiratory failure. Chest. 2015 May;147(5):1316-1326. doi: 10.1378/chest.14-1808.
- Burtin C, Clerckx B, Robbeets C, Ferdinande P, Langer D, Troosters T, Hermans G, Decramer M, Gosselink R. Early exercise in critically ill patients enhances short-term functional recovery. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2499-505. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a38937.
- Parry SM, Berney S, Koopman R, Bryant A, El-Ansary D, Puthucheary Z, Hart N, Warrillow S, Denehy L. Early rehabilitation in critical care (eRiCC): functional electrical stimulation with cycling protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Sep 13;2(5):e001891. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001891. Print 2012.
- Al-Dorzi HM, Stapleton RD, Arabi YM. Nutrition priorities in obese critically ill patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2022 Mar 1;25(2):99-109. doi: 10.1097/MCO.0000000000000803.
- Kho ME, Truong AD, Zanni JM, Ciesla ND, Brower RG, Palmer JB, Needham DM. Neuromuscular electrical stimulation in mechanically ventilated patients: a randomized, sham-controlled pilot trial with blinded outcome assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):32-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.014. Epub 2014 Sep 22.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Rice TW, Wheeler AP, Thompson BT, Steingrub J, Hite RD, Moss M, Morris A, Dong N, Rock P. Initial trophic vs full enteral feeding in patients with acute lung injury: the EDEN randomized trial. JAMA. 2012 Feb 22;307(8):795-803. doi: 10.1001/jama.2012.137. Epub 2012 Feb 5.
- National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network; Truwit JD, Bernard GR, Steingrub J, Matthay MA, Liu KD, Albertson TE, Brower RG, Shanholtz C, Rock P, Douglas IS, deBoisblanc BP, Hough CL, Hite RD, Thompson BT. Rosuvastatin for sepsis-associated acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2191-200. doi: 10.1056/NEJMoa1401520. Epub 2014 May 18.
- Fan E, Zanni JM, Dennison CR, Lepre SJ, Needham DM. Critical illness neuromyopathy and muscle weakness in patients in the intensive care unit. AACN Adv Crit Care. 2009 Jul-Sep;20(3):243-53. doi: 10.1097/NCI.0b013e3181ac2551.
- Dowdy DW, Dinglas V, Mendez-Tellez PA, Bienvenu OJ, Sevransky J, Dennison CR, Shanholtz C, Needham DM. Intensive care unit hypoglycemia predicts depression during early recovery from acute lung injury. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2726-33. doi: 10.1097/CCM.0b013e31818781f5.
- Heyland DK, Day A, Clarke GJ, Hough CT, Files DC, Mourtzakis M, Deutz N, Needham DM, Stapleton R. Nutrition and Exercise in Critical Illness Trial (NEXIS Trial): a protocol of a multicentred, randomised controlled trial of combined cycle ergometry and amino acid supplementation commenced early during critical illness. BMJ Open. 2019 Jul 31;9(7):e027893. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027893.
- Heyland D, Muscedere J, Wischmeyer PE, Cook D, Jones G, Albert M, Elke G, Berger MM, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group. A randomized trial of glutamine and antioxidants in critically ill patients. N Engl J Med. 2013 Apr 18;368(16):1489-97. doi: 10.1056/NEJMoa1212722.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The NEXIS Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .