Nutrición y ejercicio en enfermedades críticas (NEXIS)

La evaluación de una combinación de ejercicio y suplementos proteicos en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) es novedosa y potencialmente muy importante. Por ejemplo, fuera de la UCI, en otras condiciones clínicas, la combinación de suplementos de proteínas y ejercicio mejora la síntesis de proteínas, la masa muscular y la fuerza muscular en comparación con las proteínas o el ejercicio solo.[63-70] Por lo tanto, existe una oportunidad para mejorar los resultados físicos de los pacientes de la UCI mediante la evaluación de la combinación de ingesta optimizada de proteínas y ejercicio temprano en el entorno de la UCI.

La intervención e hipótesis propuestas: los investigadores proponen un ECA de fase II multicéntrico, con evaluación de resultados cegada, de una combinación de suplementos de aminoácidos por vía intravenosa (IV) y ejercicio temprano en bicicleta ergométrica en la cama versus atención habitual en pacientes de la UCI que requieren ventilación mecánica . Los investigadores plantean la hipótesis de que esta nueva intervención combinada: (1) mejorará el funcionamiento físico en el momento del alta hospitalaria; (2) reducir la atrofia muscular mejorando el metabolismo de los aminoácidos y la síntesis de proteínas en el hospital; y (3) mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, el funcionamiento físico y la utilización de recursos de atención médica a los 6 meses después de la inscripción. Los datos preliminares muestran la viabilidad y seguridad de los aminoácidos IV y la intervención de ejercicio propuesta. Los investigadores han elegido un resultado primario que se correlaciona bien con los resultados a largo plazo, incluida la mortalidad, la hospitalización y la calidad de vida. [54] Si este ensayo de fase II es positivo, los investigadores buscarán financiamiento para un ECA de fase III para demostrar mejoras sostenidas con un resultado primario centrado en el paciente a más largo plazo y para examinar la viabilidad y los facilitadores/barreras de la entrega de esta intervención por Enfermeras de UCI, fisioterapeutas y otros. Si se demuestra su eficacia, esta intervención combinada tiene el potencial de revolucionar la atención de los pacientes de la UCI y tener un gran impacto en la salud pública en el creciente número de sobrevivientes de la UCI.

Objetivos: Demostrar que la combinación innovadora de la suplementación con aminoácidos más el ejercicio temprano en la cama en bicicleta ergométrica mejora los resultados físicos de los pacientes de la UCI.

Objetivos específicos del ECA completo de fase II:

1. Resultados de la función física basados ​​en el rendimiento a corto plazo. Determinar si una intervención combinada de suplementos de aminoácidos IV y ejercicios de cicloergometría en la cama, en comparación con la atención habitual, mejora los resultados de la fuerza muscular hospitalaria y el funcionamiento físico basado en el rendimiento en pacientes en estado crítico, utilizando un criterio de valoración principal de la distancia de caminata de seis minutos. (6MWD) al alta hospitalaria.
2. Composición corporal. Determinar si la intervención combinada, en comparación con la atención habitual, mejora la utilización de aminoácidos y reduce la atrofia muscular en pacientes de la UCI (criterios de valoración secundarios).
3. Resultados informados por el paciente y utilización de la atención médica a los 6 meses. Determinar si la intervención combinada, en comparación con la atención habitual, mejora el funcionamiento físico, la calidad de vida relacionada con la salud y la utilización de la atención médica seis meses después de la inscripción en el estudio (criterios de valoración secundarios).

NEXIS Flame mechanisitic Subestudio auxiliar:

En el subestudio propuesto, la adición de lavados broncoavellares, muestras de sangre y medidas de muestras musculares durante la estadía en la UCI del participante brindará la capacidad de examinar los efectos de la intervención NEXIS sobre la inflamación como un posible mecanismo para mejorar la debilidad muscular.

Objetivos específicos del estudio auxiliar mecanicista NEXIS FLAME:

1. Determinar si la intervención de NEXIS atenúa la liberación de IL-17 y citoquinas relacionadas para reducir la inflamación sistémica en humanos.
2. Determinar si la intervención NEXIS reduce la lesión pulmonar y la inflamación pulmonar neutrofílica en humanos.
3. Determinar si la intervención NEXIS atenúa la atrofia de las fibras musculares esqueléticas a través de la regulación a la baja de las vías proteolíticas musculares.
4. Determinar si la intervención NEXIS, y específicamente el ejercicio, reduce el contenido de células inflamatorias en el músculo esquelético.