Nutrition et exercice en cas de maladie grave (NEXIS)

L'évaluation d'une combinaison d'exercice et de supplémentation en protéines chez les patients des unités de soins intensifs (USI) est nouvelle et potentiellement très importante. Par exemple, en dehors des soins intensifs, dans d'autres conditions cliniques, la combinaison de la supplémentation en protéines et de l'exercice améliore la synthèse des protéines, la masse musculaire et la force musculaire par rapport aux protéines ou à l'exercice seul.[63-70] Par conséquent, il existe une opportunité d'améliorer les résultats physiques des patients en soins intensifs en évaluant la combinaison d'un apport protéique optimisé et d'un exercice précoce dans le cadre des soins intensifs.

L'intervention et l'hypothèse proposées : Les chercheurs proposent un ECR multicentrique de phase II, avec évaluation des résultats en aveugle, d'une combinaison de supplémentation intraveineuse (IV) en acides aminés et d'exercices d'ergométrie précoce au lit par rapport aux soins habituels chez les patients en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique . Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette nouvelle intervention combinée : (1) améliorera le fonctionnement physique à la sortie de l'hôpital ; (2) réduire la fonte musculaire en améliorant le métabolisme des acides aminés et la synthèse des protéines à l'hôpital ; et (3) améliorer la qualité de vie liée à la santé, le fonctionnement physique et l'utilisation des ressources de soins de santé 6 mois après l'inscription. Les données préliminaires montrent la faisabilité et l'innocuité des acides aminés IV et de l'intervention d'exercice proposée. Les chercheurs ont choisi un résultat principal qui correspond bien aux résultats à long terme, notamment la mortalité, l'hospitalisation et la qualité de vie. [54] Si cet essai de phase II est positif, les enquêteurs rechercheront un financement pour un ECR de phase III afin de démontrer des améliorations durables avec un résultat principal centré sur le patient à plus long terme et d'examiner la faisabilité et les facilitateurs/obstacles à la prestation de cette intervention par Infirmières des soins intensifs, physiothérapeutes et autres. Si elle s'avère efficace, cette intervention combinée a le potentiel de révolutionner les soins aux patients des soins intensifs et d'avoir un impact majeur sur la santé publique sur le nombre croissant de survivants des soins intensifs.

Objectifs : Démontrer que la combinaison innovante d'une supplémentation en acides aminés et d'un exercice d'ergométrie précoce au lit améliore les résultats physiques des patients en soins intensifs.

Objectifs spécifiques de l'ECR de phase II complète :

1. Résultats de la fonction physique basés sur la performance à court terme. Déterminer si une intervention combinée de supplémentation en acides aminés IV et d'exercice d'ergométrie cyclique au lit, par rapport aux soins habituels, améliore la force musculaire hospitalière et les résultats de fonctionnement physique basés sur la performance chez les patients gravement malades, en utilisant un critère d'évaluation principal de six minutes de marche (6MWD) à la sortie de l'hôpital.
2. La composition corporelle. Déterminer si l'intervention combinée, par rapport aux soins habituels, améliore l'utilisation des acides aminés et diminue la fonte musculaire chez les patients en soins intensifs (critères d'évaluation secondaires).
3. Résultats rapportés par les patients et utilisation des soins de santé à 6 mois. Déterminer si l'intervention combinée, par rapport aux soins habituels, améliore le fonctionnement physique, la qualité de vie liée à la santé et l'utilisation des soins de santé 6 mois après l'inscription à l'étude (critères d'évaluation secondaires).

Sous-étude auxiliaire mécanistique de la flamme NEXIS :

Dans la sous-étude proposée, l'ajout de lavages broncho-aveloaires, de prélèvements sanguins et de prélèvements musculaires pendant le séjour du participant aux soins intensifs permettra d'examiner les effets de l'intervention NEXIS sur l'inflammation en tant que mécanisme possible d'amélioration de la faiblesse musculaire.

Objectifs spécifiques de l'étude mécaniste auxiliaire NEXIS FLAME :

1. Déterminer si l'intervention NEXIS atténue la libération d'IL-17 et de cytokines apparentées pour réduire l'inflammation systémique chez l'homme.
2. Déterminer si l'intervention NEXIS réduit les lésions pulmonaires et l'inflammation pulmonaire neutrophile chez l'homme.
3. Déterminer si l'intervention NEXIS atténue l'atrophie des fibres musculaires squelettiques via une régulation à la baisse des voies protéolytiques musculaires.
4. Déterminer si l'intervention NEXIS, et l'exercice en particulier, réduit le contenu des cellules inflammatoires dans le muscle squelettique.