Táplálkozás és testmozgás kritikus betegségek esetén (NEXIS)

A testmozgás és a fehérje-kiegészítés kombinációjának értékelése intenzív osztályon (ICU) lévő betegeknél újszerű és potenciálisan nagyon fontos. Például az intenzív osztályon kívül más klinikai állapotokban a fehérje-kiegészítés és a testmozgás kombinációja javítja a fehérjeszintézist, az izomtömeget és az izomerőt, összehasonlítva az önmagában végzett fehérjével vagy testmozgással.[63-70] Így lehetőség nyílik az intenzív osztályos betegek fizikai eredményeinek javítására az optimalizált fehérjebevitel és a korai testmozgás kombinációjának értékelése révén az intenzív osztályon.

A javasolt beavatkozás és hipotézis: A kutatók többközpontú, II. fázisú RCT-t javasolnak, vak kimenetel értékeléssel, intravénás (IV) aminosav-kiegészítés és korai ágyon belüli ciklusergometriás gyakorlat kombinációjával, szemben a szokásos ellátással olyan intenzív osztályos betegeknél, akik gépi lélegeztetést igényelnek. . A kutatók azt feltételezik, hogy ez az új kombinált beavatkozás: (1) javítja a fizikai működést a kórházi elbocsátáskor; (2) csökkenti az izomsorvadást az aminosav-anyagcsere és a fehérjeszintézis javításával a kórházban; és (3) az egészséggel kapcsolatos életminőség, a fizikai működés és az egészségügyi erőforrások kihasználtságának javítása a beiratkozást követő 6 hónapon belül. Az előzetes adatok az IV aminosavak és a javasolt gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságát és biztonságosságát mutatják. A kutatók olyan elsődleges kimenetelt választottak, amely jól korrelál a hosszú távú kimenetelekkel, beleértve a halálozást, a kórházi kezelést és az életminőséget. [54] Ha ez a II. fázisú vizsgálat pozitív, a vizsgálók finanszírozást keresnek a III. fázisú RCT-hez, hogy bemutassák a tartós javulást egy hosszabb távú, betegközpontú elsődleges eredménnyel, és megvizsgálják ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát, valamint a megvalósítás elősegítőit/akadályait. intenzív osztályos nővérek, fizikoterapeuták és mások. Ha hatékonynak bizonyul, ez a kombinált beavatkozás forradalmasíthatja az intenzív osztályos betegek ellátását, és jelentős közegészségügyi hatást gyakorolhat az intenzív osztályon túlélők számának növekedésére.

Célok: Bebizonyítani, hogy az aminosav-kiegészítés és a korai ágyban végzett ciklusergometria gyakorlatok innovatív kombinációja javítja az intenzív osztályos betegek fizikai eredményeit.

A teljes II. fázisú RCT konkrét céljai:

1. Rövid távú teljesítmény alapú fizikai funkciók eredményei. Annak megállapítása, hogy a kombinált IV aminosav-kiegészítés és az ágyon belüli ciklusergometriás gyakorlati beavatkozás a szokásos ellátáshoz képest javítja-e a kórházi izomerőt és a teljesítmény alapú fizikai működési eredményeket kritikus állapotú betegeknél, a hat perces sétatávolság elsődleges végpontjával (6 MWD) a kórházi elbocsátáskor.
2. Test felépítés. Annak meghatározása, hogy a kombinált beavatkozás a szokásos ellátáshoz képest javítja-e az aminosavak hasznosulását és csökkenti-e az intenzív osztályos betegek izomsorvadását (másodlagos végpontok).
3. A betegek által jelentett eredmények és az egészségügyi ellátás igénybevétele 6 hónap után. Annak megállapítása, hogy a kombinált beavatkozás a szokásos ellátáshoz képest javítja-e a fizikai működést, az egészséggel összefüggő életminőséget és az egészségügyi ellátás igénybevételét a vizsgálatba való felvétel után 6 hónappal (másodlagos végpontok).

NEXIS lángmechanikai segédtanulmány:

A javasolt alvizsgálatban a résztvevő intenzív osztályon való tartózkodása alatt a bronchoaveloáris öblítés, vérminta- és izommintavételi intézkedések hozzáadása lehetővé teszi a NEXIS beavatkozás gyulladásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát, mint az izomgyengeség javulásának lehetséges mechanizmusát.

A NEXIS FLAME mechanikai segédtanulmány konkrét céljai:

1. Annak meghatározása, hogy a NEXIS beavatkozás csökkenti-e az IL-17 és a rokon citokinek felszabadulását, hogy csökkentse a szisztémás gyulladást emberekben.
2. Annak meghatározása, hogy a NEXIS beavatkozás csökkenti-e a tüdősérülést és a neutrofil tüdőgyulladást emberekben.
3. Annak megállapítása, hogy a NEXIS beavatkozás csillapítja-e a vázizomrost atrófiát az izomproteolitikus útvonalak leszabályozása révén.
4. Annak megállapítására, hogy a NEXIS beavatkozás és kifejezetten a testmozgás csökkenti-e a gyulladásos sejtek mennyiségét a vázizomzatban.